Производство

Сохраняем исключительное качество, помогая людям заботиться о своём здоровье!

Миллионы людей из года в год доверяют свое здоровье и благополучие травам и сборам, выпущенным заводом «Красногорсклексредства».

АО «Красногорсклексредства» - старейшее в России предприятие по производству лекарственных средств из растительного сырья. Производство было создано в 1938 году в городе Красногорск Московской области. На сегодняшний день завод является лидером и одной из крупнейших площадок по переработке лекарственных растений в России.

Более 80 лет лучшие специалисты отрасли ежедневно работают над совершенствованием трав и сборов, используя многовековой опыт растительной медицины, новейшие технологии и достижения современной науки.  

Сегодня компания «Красногорсклексредства» это –

• Соответствие стандартам GMP
• Более 50 000 000 производимых упаковок в год
• Более 2 000 тонн переработанного сырья
• Более 100 продуктов в портфеле компании

Главная цель компании «Красногорсклексредства» - это выпуск высококачественной продукции из лекарственных растений. Для достижения этой цели предприятие использует подход «сквозного контроля качества». Это значит, что прежде чем продукт попадет на полку аптеки, ему предстоит пройти более 20 контрольных точек.

Контроль качества сырья

Контроль всех материалов начинается до того, как сырье поступает на завод. С самого основания предприятия компания «Красногорсклексредства» отбирает только лучших поставщиков и заготовителей растительного сырья в самых экологически чистых районах России и зарубежья. Агрономы компании по сей день выезжают «в поля», помогая заготовителям высаживать, выращивать и собирать только лучшие лекарственные травы. Часто, обеспечивая качественным посевным материалом.

Сырье должно соответствовать всем требованиям нормативных документов к внешнему виду, запаху, вкусу, содержанию биологически активных веществ, микробиологической и радиологической чистоте. Важно также обратить внимание на упаковку сырья — она должна надежно предохранять от возможных вредных воздействий при транспортировке и хранении.

Перед поставкой каждой партии сырья заготовитель отправляет образец для анализа. По результатам анализа образца следует подтверждение отгрузки партии или отказ от нее. На этом этапе поставщик может исправить некоторые недочеты (например, досушить сырье) и отправить повторный образец.

Даже если образец удовлетворяет всем стандартам качества, это не означает, что присланная вслед за образцом партия сырья также пройдет входной контроль. Проверка партии весом в несколько тонн значительно сложнее проверки образца весом в пару килограммов. Поэтому при проверке партии специалисты завода вскрывают от 10 до 100% транспортных упаковок с сырьем и отбирают объединенную пробу для товароведческих, радиологических, химических и микробиологических анализов.

В процессе отбора пробы особое внимание уделяется недопустимым примесям. Проверяется и однородность партии по внешнему виду и влажности, целостность упаковки и правильность маркировки. В случае если обнаруживаются изменения внешнего вида сырья или хоть одна частица недопустимой примеси, приемка сырья прекращается, и партия отправляется обратно поставщику. Теперь этот поставщик сможет вернуться в список одобренных только после проведенного расследования и выполнения мер по исправлению.

После успешных проверок в качестве сырья продукт попадает на производство.

Производство

Производственная площадка завода «Красногорсклексредства» обладает уникальным парком оборудования для измельчения, сепарирования, смешивания и фасовки лекарственных трав — специфических операций, характерных для фармацевтической компании, работающей с растительным сырьем.

Использование современного оборудования, построенного на базе немецких и российских разработок, позволяет вести производственный процесс в полном соответствии с правилами производства лекарственных средств (GMP).

Первая стадия производства — измельчение растительного сырья (путем резки или дробления). Измельчение позволяет увеличить площадь поверхности препарата, повысив скорость перехода активных веществ в водный настой без потери полезных свойств растения.

Перед тем как попасть в измельчитель, сырье проходит несколько этапов предварительной очистки от нежелательных примесей. Для обработки каждой партии специалисты компании составляют индивидуальное технологическое задание, определяющее последовательность стадий процесса и настройки оборудования. Чтобы достичь наилучшей степени очистки, технологи могут уточнять настройки оборудования прямо в процессе измельчения сырья. Здесь им на помощь приходят результаты промежуточных анализов, выполняемых сотрудниками отдела контроля качества.

Анализы на всех стадиях изучения продукта проводятся в собственном испытательном центре компании «Красногорсклексредства» - «Фитолаб». Испытательный центр контролирует соответствие всех параметров качества растительного сырья, промежуточных полупродуктов и готовой продукции. Ежегодно здесь проводится более десяти тысяч анализов.

В состав испытательного центра входит целый комплекс лабораторий:

• Лаборатория товароведческого анализа

• Микробиологическая лаборатория

• Химическая лаборатория

Далее происходит смешивание сырья, после чего работники цеха упаковывают измельченное сырье в мешки, маркируют их, а затем перемещают партию в специально отгороженную («карантинную») зону на складе. Здесь партия будет находиться до получения заключения лаборатории. Таково обязательное требование GMP к производству фармпрепаратов.

Обычно анализы занимают около 5 дней, так как столько времени занимает ожидание результатов самого длительного исследования — микробиологической чистоты.

При положительном заключении лаборатории партия сырья получает статус «нерасфасованный продукт» и перемещается на общий склад, где хранится до финальной стадии производства – фасовки.

В зависимости от вида сырья -  мелкая фракция или более крупная происходит фасовка продукта. Мелкая фракция, предназначенная для фасовки в фильтр-пакеты, а более крупная фракция лекарственных растений для фасовки в насыпные пачки.

Все стадии процесса фасовки автоматизированы, что позволяет добиться очень высоких показателей производительности. Так, каждую секунду на заводе «Красногорсклексредства» фасуется 50 фильтр пакетиков, а за минуту завод производит 20 гофроящиков готовой продукции!

Затем происходит финальная проверка качества продукции.

Выпущенная цехом серия продуктов снова помещается на «карантинное» хранение (согласно уже упомянутому требованию GMP), но уже на другой склад — так компания выполняет еще одно требование GMP по разделению потоков исходных компонентов и продуктов фармпроизводства.

После положительного заключения лаборатории готовый продукт перемещается на склад готовой продукции, обеспечивающий соблюдением всех требований и норм, предъявляемых к хранению лекарственных препаратов.

Отсюда продукция «Красногорсклексредства» попадет на полки аптек всей России.