С 03 по 16 ноября2020 г. из Государственного реестра было исключено 16 препаратов*

Дата/Название	Документ/Регистрационный номер
13.11.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ» АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные серии 40420 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо №01И-2142/20 от 13.11.2020
13.11.2020 «Ламиктал®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ламиктал®», таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 226U, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 226W  таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 226Т, 226S, 226R производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша) Письмо №01И-2143/20 от 13.11.2020
12.11.2020 «Ропивабин®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ропивабин®», раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10820, «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные серии 120820 производства ООО «ПФК «Алиум» (Россия)  Письмо №01И-2134/20 от 12.11.2020
10.11.2020 «Церепро®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Церепро®», капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60319, 200519, 30220, 250320, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства А О «Верофарм» (Россия) Письмо №01И-2128/20 от 09.11.2020
09.11.2020 «Мукалтин»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин» таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные  серии 040420 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) Письмо №01И-2116/20 от 09.11.2020
09.11.2020 «Простудокс®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Простудокс®», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» серии 850719 производства ОАО «Синтез» (Россия)  Письмо №01И-2115/20 от 09.11.2020
09.11.2020 «Церепро®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Церепро®», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные, производства АО «Верофарм» (Россия) Письмо №01И-2114/20 от 09.11.2020
09.11.2020 «Дорипенем»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дорипенем» порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 020320 производства ООО «Рузфарма» (Россия)  Письмо №01И-2113/20 от 09.11.2020
09.11.2020 «Бинокрит®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бинокрит®» раствор для внутривенного и подкожного введения 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), шприцы в комплекте с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные» серий 2001130024, 2004090024, 2002100058, 1909130227 производства «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» (Германия) Письмо №01И-2112/20 от 09.11.2020
09.11.2020 «Апротекс»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Апротекс» лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, флаконы (10), пачки картонные серий 150718, 160718, 170718, 180818, 190818, 200818, 210818, 221018, 231018, 241018, 251018, 261118, 271118, 281118, 291118, 301118, 311118, 321118, 331218, 341218, 351218, 10619, 20919, 40919, 50919, 61019, 71019, 81019, 91019, 101019, 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161119, 20220, 30320, 40420, 50620, '70620, 80620, 100720 производства ООО «Верофарм» (Россия)  Письмо №01И-2111/20 от 09.11.2020
09.11.2020 «Рабепразол»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Рабепразол» таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 010719 производства ООО «Изварино Фарма» (Россия)  Письмо №01И-2110/20 от 09.11.2020
09.11.2020 Этиловый спирт, концентрат	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1), для стационаров» серии 041019, «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 21,5 л, канистры (1), для стационаров» серии 081019 производства ООО «Фарммед» (Россия)  Письмо №01И-2109/20 от 09.11.2020
03.11.2020 «Мозобаил»	О поступлении информации о выявлении недоброкачественного  лекарственного препарата «Мозобаил» раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные серии AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания Письмо №01И-2073/20 от 03.11.2020
03.11.2020 «ЛОРЕТА»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «ЛОРЕТА»  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серии 1903169В производства «Синтон Испания С.Л.» (Испания) Письмо №01И-2072/20 от 03.11.2020
03.11.2020 Этиловый спирт, концентрат	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (70), коробки из картона («Для стационаров»)» серии Л050620 производства АО «РФК», Россия Письмо №01И-2071/20 от 03.11.2020
03.11.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ» АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные серии 10320 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо №01И-2070/20 от 03.11.2020

  *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)


Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»


Скачать информационные письма