Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения препаратов «Клексан», «ЛОЗАРТАН» и еще 28 наименований
14.12.2020
С 18 ноября по 10 декабря 2020 г. из Государственного реестра было исключено 30 препаратов
С 18 ноября по 10 декабря 2020 г. из Государственного реестра было исключено 30 препаратов*
Дата/Название |
Документ/Регистрационный номер |
10.12.2020 «Реаферон-ЕС-Липинт®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Реаферон-ЕС-Липинт®» серии 060320 производства АО «Вектор-Медика» (Россия) Письмо №02И-2301/20 от 10.12.2020 |
10.12.2020 «Дротаверин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дротаверин» серии 151019 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) Письмо №02И-2309/20 от 10.12.2020 |
10.12.2020 «Транексамовая кислота» |
О приостановлении реализации лекарственного препарата «Транексамовая кислота» серии 971219 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) Письмо №02И-2308/20 от 10.12.2020 |
10.12.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» серии 40420 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо №02И-2305/20 от 10.12.2020 |
09.12.2020 «Алмагель®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Алмагель®» серии 110719 производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Письмо №02И-2301/20 от 09.12.2020 |
08.12.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 180220 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №02И-2299/20 от 08.12.2020 |
08.12.2020 «Рибавирин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Рибавирин» серий 60620,70620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №02И-2292/20 от 08.12.2020 |
08.12.2020 «Простудокс®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Простудокс®» серий 1500919, 1060719 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо №02И-2291/20 от 08.12.2020 |
03.12.2020 «ИРС® 19» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «ИРС® 19» серий 110619, 120619, 130619, 140719, 150719 производства «Майлан Лэбораториз С АС» (Франция)/ упаковано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) Письмо №02И-2286/20 от 03.12.2020 |
02.12.2020 «Мерифатин М В» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мерифатин М В» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Письмо №01И-2270/20 от 02.12.2020 |
02.12.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серий 20120, 120320 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2262/20 от 02.12.2020 |
02.12.2020 «МЕТОПРОЛОЛ» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕТОПРОЛОЛ» серии 60420 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2261/20 от 02.12.2020 |
02.12.2020 «Цисплатин-ЛЭНС®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Цисплатин-ЛЭНС®» серии 21117 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2260/20 от 02.12.2020 |
01.12.2020 «Фуциталмик®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Фуциталмик®» серии А98788 производства «ЛЕО Лэбораторис Лимитед» (Ирландия) Письмо №01И-2245/20 от 01.12.2020 |
01.12.2020 «Простудокс®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Простудокс®» серии 1270819 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо №01И-2244/20 от 01.12.2020 |
01.12.2020 «Мукалтин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Мукалтин» серии 10120 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-2243/20 от 01.12.2020 |
01.12.2020 «Тобрексд 2Х» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тобрексд 2Х» серии 8МРС 1A производства «Алкон Кузи С.А.» (Испания) Письмо №01И-2242/20 от 01.12.2020 |
27.11.2020 «Алмагель®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Алмагель®» серий 201019, 171019, 121019 производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Письмо №01И-2237/20 от 27.11.2020 |
27.11.2020 «Рифампицин-Ферейн» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Рифампицин-Ферейн», капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серий 010520, 020520, 030520, 040620, 050620 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) Письмо №01И-2236/20 от 27.11.2020 |
27.11.2020 «Мозобаил» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мозобаил» раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль качества) Письмо №01И-2234/20 от 27.11.2020 |
26.11.2020 «Кларуктам» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кларуктам» серии 051118 лекарственных средств производства OOO «Рузфарма» (Россия) Письмо №01И-2233/20 от 26.11.2020 |
26.11.2020 «Цитрамон П» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цитрамон П» серии 200719 лекарственных средств производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2232/20 от 26.11.2020 |
25.11.2020 «Бенлиста®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Уголь активированный-УБФ» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-2215/20 от 25.11.2020 |
24.11.2020 «Клексан®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Клексан®» серии С090720 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Письмо №01И-2205/20 от 24.11.2020 |
20.11.2020 «Бенлиста®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Бенлиста®» серии 5Р2Н производства «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.» (Италия) Письмо №01И-2182/20 от 20.11.2020 |
20.11.2020 «Мукалтин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Мукалтин» серии 10120 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-2181/20 от 20.11.2020 |
20.11.2020 «СОВИГРИПП®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «СОВИГРИПП®» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия) Письмо №01И-2180/20 от 20.11.2020 |
20.11.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 1040520 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2179/20 от 20.11.2020 |
20.11.2020 «Будесонид-натив» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» серии 070419 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо №01И-2178/20 от 20.11.2020 |
18.11.2020 «Аммиак» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аммиак» серии 020520 производства ООО «Гиппократ» (Россия) Письмо №01И-2168/20 от 18.11.2020 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма