Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов
25.02.2021
С 20 января 2021 г. по 20 февраля из Государственного реестра были исключены Аква Марис, Неосмектин, Алмагель и еще 36 наименований ЛП
С 20 января 2021 г. по 20 февраля из Государственного реестра было исключено 39 ЛП*
Дата/Название |
Документ/Регистрационный номер |
20.02.2021 «Леветинол®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Леветинол®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 281219, 291219, 20220Л1000, 30220Л1000, 40220Л1000, 50320Л1000, 60320Л1000, 70320Л1000, 80320Л1000, 90320Л1000 производства ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) Письмо № 01И-229/21 от 20.02.2021 |
20.02.2021 «Борная кислота» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Борная кислота» серии 010120 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Письмо №01И-228/21 от 20.02.2021 |
20.02.2021 «Аква Марис®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аква Марис®» спрей назальный дозированный 30 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с дозирующим устройством и распылительной головкой/» серий 18359, 33559 производства «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.» (Хорватия) Письмо № 01И-226/21 от 20.02.2021 |
19.02.2021 «Неосмектин®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Неосмектин®» серии 1601217 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) Письмо №01И-224/21 от 19.02.2021 |
19.02.2021 «Мукалтин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Мукалтин» серии 20120 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-223/21 от 19.02.2021 |
17.02.2021 «Рибавирин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Рибавирин» серии 60620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-217/21 от 17.02.2021 |
17.02.2021 «Бенлиста®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бенлиста®» серии 5Р2Н производства «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.» (Италия) Письмо № 01И-214/21 от 17.02.2021 |
17.02.2021 «Голда МВ» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Голда МВ» серий 860620,1010720 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Письмо № 01И-213/21 от 17.02.2021 |
17.02.2021 «Гамунекс®-С» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гамунекс®-С» серии B2GJC00223производств а «Грифолз Терапьютикс Инк.» (США) Письмо № 01И-212/21 от 17.02.2021 |
17.02.2021 «Уголь активированный-УБФ» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Уголь активированный-УБФ» серии 120320 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-205/21 от 17.02.2021 |
16.02.2021 «Йопромид» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Йопромид» cерии N V 0318IP371 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд» (Индия) Письмо № 01И-201/21 от 16.02.2021 |
16.02.2021 «Бетагистин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бетагистин» таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 530918 производства ООО «Озон» (Россия) Письмо № 01И-200/21 от 16.02.2021 |
16.02.2021 «Гевискон®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Гевискон®» серии 920302 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) Письмо №01И-199/21 от 16.02.2021 |
12.02.2021 «Ульцернил®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ульцернил®» таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии АА43115 «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) Письмо № 01И-179/21 от 12.02.2021 |
12.02.2021 «Дротаверин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дротаверин» серии 151019 производства ФКП «Армавирская биофабрика (Россия) Письмо № 01И-178/21 от 12.02.2021 |
12.02.2021 «Оликлиномель N7-1000E» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Оликлиномель N7-1000E» серии 19I27N25 производства «Бакстер С.А.» (Бельгия) Письмо №01И-177/21 от 12.02.2021 |
10.02.2021 «Алмагель®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Алмагель®» серии 121019 производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Письмо №01И-170/21 от 10.02.2021 |
10.02.2021 «МЕТОПРОЛОЛ» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕТОПРОЛОЛ» серии 60420 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-169/21 от 10.02.2021 |
10.02.2021 «Мукалтин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Мукалтин» серии 141219 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-168/21 от 10.02.2021 |
09.02.2021 «Альбумин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Альбумин» серий A4T 343AD , А4Т299АА производства «Бакстер АГ » Письмо № 01И-167/21 от 09.02.2021 |
09.02.2021 «Фазлодекс» |
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серии RK115, RJ648 ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Письмо № 01И-166/21 от 09.02.2021 |
08.02.2021 «Кальция глюконат» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат» серии В6Т012ВЕ производства «Бакстер АГ» (Австрия) Письмо №01И-151/21 от 08.02.2021 |
08.02.2021 «Антитромбин III человеческий» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Антитромбин III человеческий»серии В6Т012ВЕ производства «Бакстер АГ» (Австрия) Письмо №01И-147/21 от 08.02.2021 |
03.02.2021 «Мирена®» |
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02DU1 АО «БАЙЕР» Письмо № 01И-138/21 от 03.02.2021 |
03.02.2021 «Мирена®» |
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02N92 АО «БАЙЕР» Письмо № 01И-137/21 от 03.02.2021 |
03.02.2021 «Ульцернил®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ульцернил®» таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии АА43115 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) Письмо № 01И-131/21 от 03.02.2021 |
03.02.2021 «Дапсон-Фатол» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дапсон-Фатол» таблетки 50 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии 002058 производства «СВ Фарма ГмбХ» (Германия) Письмо № 01И-130/21 от 03.02.2021 |
03.02.2021 «Будесонид-натив» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серий 140619, 080419, 070419 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо №01И-129/21 от 03.02.2021 |
02.02.2021 «Будесонид-натив» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 190919 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо №01И-114/21 от 02.02.2021 |
27.01.2021 «Лейковорин-ЛЭНС®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Лейковорин-ЛЭНС®» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные» серии 281119 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-106/21 от 27.01.2021 |
27.01.2021 «Гадодиамид» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гадодиамид» раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии NV0418GD20 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд» (Индия) Письмо № 01И-101/21 от 27.01.2021 |
21.01.2021 «Алмагель®» |
О прекращении действия деклараций о соответствии лекарственного препарата «Алмагель®»суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данного препарата серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719 требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» Письмо № 01И-81/21 от 21.01.2021 |
21.01.2021 «Простудокс®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Простудокс®» порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» серий 1240819, 1080719, 540419, 1300819 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо № 01И-79/21 от 21.01.2021 |
21.01.2021 «Натриофолин медак» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натриофолин медак» раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M 190771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) Письмо № 01И-78/21 от 21.01.2021 |
21.01.2021 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные» серии 30420 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо № 01И-77/21 от 21.01.2021 |
20.01.2021 «Эссенциале® Н» |
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Эссенциале® Н» раствор для введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 1У7290А производства «Фамар Хелс Кэа Сервисиз Мадрид, С.А.У.» (Испания) Письмо № 01И-68/21 от 20.01.2021 |
20.01.2021 «Триметазидин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Триметазидин» таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 151118, 161118, 171118, 181118 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) Письмо № 01И-67/21 от 20.01.2021 |
20.01.2021 «Алмагель®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Алмагель®» серий 121019, 101019 производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Письмо № 01И-66/21 от 20.01.2021 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма