Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов
15.03.2021
С 25 февраля по 12 марта из Государственного реестра были исключены ЛОЗАРТАН, Гевискон и еще 16 наименований ЛП
С 25 февраля 2021 г. по 12 марта из Государственного реестра было исключено 17 ЛП*
Дата/Название | Документ/Регистрационный номер |
12.03.2021 «Разо®» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Разо®» серии С904469 С904470 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) Письмо № 01И-305/21 от 12.03.2021 |
12.03.2021 «Нутринил ПД4» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот» серии 19J08G42 производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) Письмо № 01И-301/21 от 12.03.2021 |
11.03.2021 «Гепарин натрия» | О приостановлении реализации лекарственного препарата «Гепарин натрия» серии 200920 производства ООО «Велфарм» (Россия) Письмо №01И-299/21 от 11.03.2021 |
09.03.2021 «Будесонид-натив» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» серий 180819, 190919, 221019, 200919 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо №01И-280/21 от 09.03.2021 |
04.03.2021 «ЛОЗАРТАН» | О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 1080620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-275/21 от 04.03.2021 |
04.03.2021 «Гевискон®» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Гевискон®» серии 920302 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) Письмо №01И-274/21 от 04.03.2021 |
02.03.2021 «5-НОК®» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «5-НОК®» производства «Лек д.д.» (Словения) Письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021 |
02.03.2021 «Ранитидин» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ранитидин» производства ООО «Озон» (Россия) Письмо № 01И-264/21 от 02.03.2021 |
01.03.2021 «Дигоксин» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Дигоксин» серии 010619 производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия) Письмо № 01И-251/21 от 01.03.2021 |
01.03.2021 «Ранитидин» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ранитидин» производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо № 01И-248/21 от 01.03.2021 |
26.02.2021 «Ранитидин» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ранитидин» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) Письмо № 01И-247/21 от 26.02.2021 |
26.02.2021 «Ранитидин-ЛекТ» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ранитидин-ЛекТ» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 070618, 080618, 090818, 100818 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) Письмо № 01И-246/21 от 26.02.2021 |
25.02.2021 «ЛОЗАРТАН» | О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 330620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-239/21 от 25.02.2021 |
25.02.2021 «ЛОЗАРТАН» | О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 1340620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-238/21 от 25.02.2021 |
25.02.2021 «Цефепим» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Цефепим» серии 230820 производства ПАО «Красфарма» (Россия) Письмо № 01И-237/21 от 25.02.2021 |
25.02.2021 «Экзифин®» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Экзифин®» серии V9327 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) Письмо № 01И-236/21 от 25.02.2021 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма