Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов
09.04.2021
С 13 марта по 8 апреля 2021 г. из Государственного реестра были исключены БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, Ранитидин, Алмагель® и еще 15 наименований ЛП
С 13 марта 2021 г. по 8 апреля из Государственного реестра было исключено 18 ЛП*
Дата/Название |
Документ/Регистрационный номер |
08.04.2021 «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» серии 390620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-445/21 от 08.04.2021 |
02.04.2021 «Фенотерола гидробромид» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Фенотерола гидробромид» серии FNO 220 производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) Письмо №01И-406/21 от 02.04.2021 |
02.04.2021 «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» серий JD2337, JD2338 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия) Письмо № 01И-405/21 от 02.04.2021 |
30.03.2021 «Боярышника настойка» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Боярышника настойка» серии 180920 производства ОАО «Флора Кавказа» (Россия) Письмо №01И-389/21 от 30.03.2021 |
29.03.2021 «Левофлоксацин-Нова» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Левофлоксацин-Нова» серии DJ80254 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия) Письмо № 01И-382/21 от 29.03.2021 |
29.03.2021 «Ранитидин» | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ранитидин» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) Письмо № 01И-381/21 от 29.03.2021 |
29.03.2021 «Будесонид-натив» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» серий 100520, 080320 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо №01И-378/21 от 29.03.2021 |
24.03.2021 «Тагиста®» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Тагиста®» производства ООО «Хемофарм» (Россия) Письмо № 01И-350/21 от 24.03.2021 |
23.03.2021 «Уголь активированный-УБФ» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Уголь активированный-УБФ» серии 120320 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо № 01И-347/21 от 23.03.2021 |
23.03.2021 «Мукалтин» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Мукалтин» серий 141219, 20120 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо № 01И-346/21 от 23.03.2021 |
23.03.2021 «Будесонид-натив» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Будесонид-натив» серии 190919 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо № 01И-345/21 от 23.03.2021 |
23.03.2021 «Ранитидин» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ранитидин» производства ООО «Озон» (Россия) Письмо № 01И-343/21 от 23.03.2021 |
18.03.2021 «Цисплатин-ЛЭНС®» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Цисплатин-ЛЭНС®» производства ООО «Верофарм» (Россия) Письмо № 01И-326/21 от 18.03.2021 |
18.03.2021 «Алмагель®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Алмагель®» серии 091019 производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Письмо №01И-335/21 от 18.03.2021 |
18.03.2021 «Экстранил» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Экстранил» серии 19K01G40 производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) Письмо № 01И-333/21 от 16.03.2021 |
16.03.2021 «Дианил ПД4 с глюкозой» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Дианил ПД4 с глюкозой» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) Письмо № 01И-326/21 от 16.03.2021 |
16.03.2021 «Реаферон-ЕС-Липинт®» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Реаферон-ЕС-Липинт®» серии 060320 производства АО «Вектор-Медика» (Россия) Письмо № 01И-324/21 от 16.03.2021 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма