С 09 апреля 2021 г. по 13 мая из Государственного реестра было исключено 16 ЛП*

Дата/Название	Документ/Регистрационный номер
13.05.2021 «Бифиформ®»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Бифиформ®» серии EL6811 производства «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.» (Италия)     Письмо №01И- 626/21 от 13.05.2021
13.05.2021 «Лоперамид»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лоперамид» серий 10419, 20819, 30819 производства ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия)    Письмо № 01И-625/21 от 13.05.2021
06.05.2021 «Оритакс»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Оритакс» серии JD2160 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)     Письмо №01И- 586/21 от 06.05.2021
05.05.2021 «Будесонид-натив»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» ссерий 040220, 120620 производства ООО «Натива» (Россия)   Письмо №01И- 585/21 от 05.05.2021
04.05.2021 «Гинестрил®»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Гинестрил®» серии 10720 производства ЗАО «Обнинская химико­ фармацевтическая компания» (Россия)   Письмо № 01И-577/21 от 04.05.2021
04.05.2021 «Бетагистин»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Бетагистин» производства ООО «Озон» (Россия)    Письмо № 01И-576/21 от 04.05.2021
30.04.2021 «Дексаметазон»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Дексаметазон» серий JD2394, JD2432 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)   Письмо №01И- 571/21 от 30.04.2021
30.04.2021 «Диклофенак»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Диклофенак» гели для наружного применения 5% 100г и 50г гпроизводства АО «Биохимик» (Россия)    Письмо № 01И-569/21 от 30.04.2021
30.04.2021 «Ропивакаин Каби»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ропивакаин Каби» серии 12NFB28 производства «Фрезениус Каби Нордж АС» (Норвегия)   Письмо № 01И-567/21 от 30.04.2021
29.04.2021 «Трамадол»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Трамадол» серий 180819, 221019, 200919 производства ООО «Натива» (Россия)   Письмо № 01И-558/21 от 29.04.2021
28.04.2021 «Будесонид-натив»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Будесонид-натив» серий 180819, 221019, 200919 производства ООО «Натива» (Россия)   Письмо № 01И-554/21 от 28.04.2021
23.04.2021 «Элафра»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Элафра»  серии 2275А1 производства «Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ» (Германия)   Письмо №01И- 539/21 от 23.04.2021
19.04.2021 «Йопромид»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Йопромид» серии NV0418IP371 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд» (Индия) Письмо № 01И-511/21 от 19.04.2021
19.04.2021 «Экзифин®»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Экзифин®» серии V000379 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) Письмо № 01И-503/21 от 19.04.2021
19.04.2021 «Брал®»	Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Брал®» серии BRLH1547 производства «Микро Лабе Лимитед» (Индия) Письмо № 01И-502/21 от 19.04.2021
12.04.2021 «Tранексамовая кислота»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Транексамовая кислота»  серии 971219 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия)          Письмо №01И- 467/21 от 12.04.2021
09.04.2021 «Метфогамма®»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Метфогамма®» 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 17F096 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия)          Письмо №01И-457/21 от 09.04.2021

 
 *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)


Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»


Скачать информационные письма




Подробнее