Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов
23.06.2021
С 27 мая по 22 июня 2021 г. из Государственного реестра были исключен Лозартран и еще 12 наименований ЛП
27 мая по 22 июня 2021 из Государственного реестра было исключено 13 ЛП*
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма
Подробнее
Дата/Название |
Документ/Регистрационный номер |
22.06.2021 «Циклосерин» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Циклосерин» капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 0090919 производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) Письмо №01И-791/21 от 22.06.2021 |
17.06.2021 «Йопромид» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Йопромид» серии NV0119Р371 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд» (Индия) Письмо №01И-778/21 от 17.06.2021 |
17.06.2021 «Мексидол®» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Мексидол®» производитель ООО «Эллара» Письмо № 01И-776/21 от 17.06.2021 |
17.06.2021 «Чампикс®» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Чампикс®» серий 00019029, 00020008 производства« Р-Фарм Германия ГмбХ» (Германия) Письмо № 01И-767/21 от 17.06.2021 |
16.06.2021 «Сульзонцеф®» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Сульзонцеф®» серии 191119 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо № 01И-761/21 от 16.06.2021 |
16.06.2021 «Санорин» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Санорин» серии 100010268 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о.» (Чешская Республика) Письмо № 01И-760/21 от 16.06.2021 |
16.06.2021 «Амивирен» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Амивирен» серии 1510920 производства АО «Фармасинтез» (Россия) Письмо № 01И-759/21 от 16.06.2021 |
16.06.2021 «Леветинол®» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Леветинол®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 100420Л1000, 110420Л1000, 120520Л1000, 130520Л1000, 140520Л1000, 150520Л1000, 160520Л1000, 170520Л1000, 180520Л1000, 190620Л1000, 200620Л1000, 210620Л1000, 220620Л1000, 230620Л1000, 280820Л1000 производства ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) Письмо № 01И-758/21 от 16.06.2021 |
15.06.2021 «Дротаверин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Дротаверин» серии 180920 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-755/21 от 15.06.2021 |
02.06.2021 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» с серии 190220 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №02И-670/21 от 02.06.2021 |
27.05.2021 «Индапамид» |
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Индапамид» капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия) Письмо № 01И-668/21 от 01.06.2021 |
27.05.2021 «Амиодарон» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон» серии 070519 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №02И-658/21 от 27.05.2021 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма
Подробнее