с 22 июня по 05 июля 2021 из Государственного реестра было исключено 11 ЛП*

Дата/Название	Документ/Регистрационный номер
05.07.2021 «Этиловый спирт»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этиловый спирт» концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 130720, 150720 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) Письмо №01И-837/21 от 05.07.2021
30.06.2021 «АджиКолд® Плюс»	О прекращении обращения лекарственного препарата «АджиКолд® Плюс» мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» серий 43003, 43004 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия)     Письмо №01И-830/21 от 30.06.2021
29.06.2021 «Холина альфосцерат»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Холина альфосцерат» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 050919 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия)  Письмо №01И-825/21 от 29.06.2021
25.06.2021 «Ципролакэр»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ципролакэр» раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DE90128 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед» (Индия) Письмо №01И-818/21 от 25.06.2021
25.06.2021 «Меропенем»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Меропенем» серии 020619 производства АО «Рафарма» (Россия)     Письмо №01И-816/21 от 25.06.2021
25.06.2021 «Эллигамин®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Эллигамин®» раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные/ в комплекте со скарификатором ампульным» серий 010420, 020420, 030420 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Маркировка»  Письмо №01И-815/21 от 25.06.2021
24.06.2021 «Кальция глюконат»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат» серии 530520 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия)     Письмо №01И-806/21 от 24.06.2021
23.06.2021 «Будесонид-натив»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» се рии 050220, «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 050419 производства ООО «Натива» (Россия). Письмо №01И-803/21 от 23.06.2021
22.06.2021 «Рибавирин»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Рибавирин» таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 50420 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Маркировка» Письмо №01И-795/21 от 22.06.2021
22.06.2021 «Цефазолин»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефазолин» порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров)» серии 90219 производства АО «Фармасинтез» (Россия)          Письмо №01И-794/21 от 22.06.2021

 *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)


Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»


Скачать информационные письма




Подробнее