Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов
22.09.2021
С 03 по 22 сентября 2021 г. из Государственного реестра были исключено 11 наименований ЛП
С 03 сентября по 22 сентября 2021 из Государственного реестра было исключено 11 ЛП*
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма
Подробнее
|
Название / Дата | Регистрационное удостоверение / Дата |
1 | 03.09.2021 «Диклак®» | Отмена государственной регистрации лекарственного средства «Диклак®» Регистрационное удостоверение: П N011215/03 от 04.08.2010г. |
2 | 03.09.2021 «Квинель®» | Отмена государственной регистрации лекарственного средства «Квинель®» Регистрационное удостоверение: ЛП-003930 от 01.11.2016г. |
3 | 03.09.2021 «Компливит® кальций Д3» | Отмена государственной регистрации лекарственного средства «Компливит® кальций Д3» Регистрационное удостоверение: ЛП-000071 от 07.12.2010г. |
4 | 03.09.2021 «Кордарон®» | Отмена государственной регистрации лекарственного средства «Кордарон®» Регистрационное удостоверение: П N014833/01 от 27.01.2009г. |
5 | 03.09.2021 «Лескол® форте» | Отмена государственной регистрации лекарственного средства «Лескол® форте» Регистрационное удостоверение: П N013398/01 от 13.06.2011г. |
6 | 03.09.2021 «Летрозол-Тева» | Отмена государственной регистрации лекарственного средства «Летрозол-Тева» Регистрационное удостоверение: ЛСР-009008/09 от 10.11.2009г. |
7 | 03.09.2021 «Мононайн®» | Отмена государственной регистрации лекарственного средства «Мононайн®» Регистрационное удостоверение: ЛСР-007363/09 от 17.09.2009г. |
8 |
22.09.2021 «Энкорат» |
Об отзыве из обращения лекарственных средств «Энкорат» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., стрипы (10), пачки картонные» серии SKX0626 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) Письмо №01И-1205/21 от 22.09.2021 |
9 | 17.09.2021 «Центрифуга лабораторная «Eppendorf Centrifuge 5430» | Об отзыве из обращения медицинского изделия «Центрифуга лабораторная «Eppendorf Centrifuge 5430» производства «Эппендорф АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 03.06.2009 № ФСЗ 2009/04411 Письмо №01И-1180/21 от 17.09.2021 |
10 | 15.09.2021 «Шприц инъекционный» | Об отзыве из обращения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «ЛУЕР» по ТУ 9398-001-74017482-2010» партия 056; игла 08x40; годен до 0625; производитель ООО «МПК «Елец» Письмо №01И-1172/21 от 15.09.2021 |
11 | 07.09.2021 «Цефазолин-АКОС» | Об отзыве из обращения лекарственных средств «Цефазолин-АКОС» серии 240221 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо №01И-1131/21 от 07.09.2021 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма
Подробнее