Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) – общественная организация, авторитетный партнер и эксперт для государства в вопросах развития и регулирования фармацевтического сектора. На протяжении 20 лет полно и сбалансировано отражаем и представляем интересы всех участников фармацевтической индустрии. СПФО - единственная ассоциация в России, которая представляет весь спектр фармацевтической отрасли, объединяя производителей, дистрибьюторов и крупнейшие аптечные сети. Мы обладаем информацией, что происходит в фармацевтической отрасли из «первых рук», так как входим в состав экспертных советов и рабочих групп ключевых министерств и ведомств. Поддерживая инициативу маркетингового союза «Созвездие», представляем вашему вниманию специализированный ежеквартальный мониторинг ключевых событий на фармрынке для аптечного сектора. Надеемся, наш обзор поможет вам быть в курсе происходящих изменений и принимать взвешенные решения, опираясь на нашу экспертизу нормативно-правовых актов.

ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫЙ ЭКСПРЕСС-ОБЗОР СПФО ДЛЯ АПТЕК И АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ

• 10 марта опубликовано Постановление Правительства РФ № 336, согласно которому Росздравнадзор отменяет плановые проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере здравоохранения, включая аптечные учреждения, до конца 2022 года. Однако в случае поступления жалоб от населения по фактам причинения вреда жизни и здоровью граждан, Росздравнадзор может провести внеплановую проверку.


• 26 марта официально опубликован ФЗ - № 64 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ», согласно которому: ✓ в аптеках в течение 2022 года могут появиться лекарственные препараты в иностранных упаковках. На них должны быть размещены самоклеящиеся этикетки с информацией на русском языке. Сведения о данном виде товаров также будут вноситься в систему МДЛП. Это крайняя мера, которая не будет носить массовый характер, а будет применяться в случае угрозы возникновения дефицита определенных препаратов; ✓ дистрибьюторов обязали удовлетворять заявки аптек в лекарственных препаратах при условии наличия заказываемого наименования на складе. При этом дистрибьютор должен соблюдать предельные сроки отгрузки товара. Министерство здравоохранения выпустит нормативный акт, где будут прописаны требования к дистрибьюторам и аптекам. В ближайшее время запланировано обсуждение содержания данного подведомственного акта. Задача СПФО – сформировать позицию оптового и розничного звена, чтобы вышедший нормативный акт не нарушил привычных логистических и финансовых взаимоотношений дистрибьюторов с аптеками, а также соответствовал особенностям текущей ситуации.


• Согласно вышедшему Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление Правительства № 328 от 9.03.2022 г.) исключён термин «переоформление лицензии», теперь эта процедура будет называться «внесение изменений в реестр». Документ дает право Росздравнадзору дистанционно проводить «выездную оценку», если необходимо получить новую лицензию на розничную торговлю ЛС или изменился адрес, по которому осуществляется такая деятельность. В новых правилах предусмотрены дистанционные форматы: использование фото- и видеосъёмки для сотрудников Росздравнадзора.


• 31 января т.г. вышло Постановление Правительства № 73, согласно которому упрощенный алгоритм передачи данных в систему МДЛП («схема 702») был сохранен без ограничений. Это дало право аптекам отпускать лекарственный препарат покупателю даже в том случае, если на каком-либо этапе передачи сведений о товаре в систему МДЛП произошел сбой. Для того чтобы аптека не стала «заложником» ситуации, на законодательном уровне было принято решение предоставить аптекам возможность акцептовать товары по упрощенной схеме. СПФО, наряду с другими ассоциациями фармрынка, неоднократно обращался в федеральные органы исполнительной власти с предложением о сохранении упрощенной «схемы 702». Голос отрасли был услышан.


• Минпромторг предложил продлить эксперимент по маркировке биологически активных добавок и антисептиков до 28 февраля 2023 года. Это следует из проекта постановления Правительства РФ № 204 от 17.02.2021г., размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Окончание проведения экспериментов по маркировке БАДов и антисептиков также предлагается перенести с 31 августа 2022 года на 28 февраля 2023 года.


• Согласно поручению вице-премьера Т.Голиковой заработала «горячая линия» Росздравнадзора для аптек по вопросам поставки лекарственных препаратов и возможных трудностей с поставщиками. Телефон: 88005509903 доб.2. По результатам приёма и анализа обращений будут приниматься оперативные решения для поддержания бесперебойного лекарственного обеспечения.


• Пять общественных ассоциаций фармацевтического рынка, включая СПФО, обратились в Государственную Думу РФ с предложением по расширению аптечного ассортимента. Были предложены для рассмотрения следующие группы товаров: - ортопедические изделия и приспособления; - инструменты и приборы для косметологии; - напитки безалкогольные, питьевая вода, соки; - инвентарь и оборудование для занятий спортом; - детские игрушки, эфирные масла и ряд других.