С 24 февраля по 25 марта 2022 г из
Государственного реестра было
исключено 20 ЛС*
Дата/Название
|
Документ/Регистрационный номер
|
05.05.2022 «АМИОДАРОН»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «АМИОДАРОН» серии 110819 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-500/22 от 05.05.2022
|
04.05.2022 «Аккузид®»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аккузид®» стаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий ЕА0779, ЕМ5489 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия) Письмо №01И-495/22 от 04.05.2022
|
04.05.2022 «Анальгин»
|
О прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин» серии 070620 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) Письмо №01И-487/22 от 04.05.2022
|
21.04.2022 «Иринова»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Иринова» серии 10621В производства АО «Фармасинтез-Норд» (Россия) Письмо №01И-423/22 от 21.04.2022
|
11.04.2022 «Бифилиз (ВИГЭЛ)»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бифилиз (ВИГЭЛ)» серии 4 производства ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» Письмо №01И-378/22 от 11.04.2022
|
07.04.2022 «Эмоксипин®»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эмоксипин®» серии 270921 производства ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия) Письмо №01И-370/22 от 07.04.2022
|
07.04.2022 «АМИОДАРОН»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «АМИОДАРОН» серий 10621, 20621, 30621, 41021 производства ООО «Велфарм» (Россия) Письмо №01И-369/22 от 07.04.2022
|
06.04.2022 «Кларидол»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кларидол» серии ELR012001 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия) Письмо №01И-361/22 от 06.04.2022
|
04.04.2022 «Уголь активированный»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Уголь активированный» серии 60821 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) Письмо №01И-354/22 от 04.04.2022
|
04.04.2022 «Рабепразол-ВЕРТЕКС»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Рабепразол-ВЕРТЕКС»серий 021020, 030221 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) Письмо №01И-353/22 от 04.04.2022
|
04.04.2022 «Линезолид»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Линезолид» серии 0761021 производства АО «Биохимик» (Россия) Письмо №01И-352/22 от 04.04.2022
|
04.04.2022 «Амиодарон»
|
О прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон» серий 090620 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-350/22 от 04.04.2022
|
31.03.2022 «Цитиколин»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитиколин» серии 230721 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) Письмо №01И-337/22 от 31.03.2022
|
31.03.2022 «Транексамовая кислота»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Транексамовая кислота» серии 230721 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) Письмо №01И-336/22 от 31.03.2022
|
28.03.2022 «Топамакс®»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Топамакс®» капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий KHZV300, KJZTF00 производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США) Письмо №01И-320/22 от 28.03.2022
|
28.03.2022 «Мукосат®»
|
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукосат®» раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серий 070421, 080421, 090421 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-319/22 от 28.03.2022
|
|
|
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств»
(ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма
Подробнее