Детали эксперимента будут обсуждаться 28 июля, на заседании Правительства РФ, а регламентирующие новое направление документы в ближайшее время подготовит Министерство здравоохранения России.

Почему ЭПР не подходит для рецептуры

Предполагается, что "пилот" пройдет в трех регионах, где уже внедрен электронный рецепт. Это Белгородская область, Москва и Подмосковье.

Изначально за эксперимент по дистанционной реализации препаратов рецептурного отпуска отвечало Минэкономразвития. Данное министерство предлагало провести проект в рамках экспериментального правового режима. Однако данный формат с большой вероятностью дал бы "зеленый свет'' маркетплейсам и непрофильным интернет-ритейлерам - то есть неаптечным предприятиям. А ведь речь идет о лекарствах, принимаемых строго по назначению и под контролем врача. Режим рецептурного отпуска необходим, чтобы обеспечить безопасность применения определенных категорий препаратов для жизни и здоровья пациента.

Таким образом, экспериментально-правовой режим входит в противоречие с самой сутью рецептурного отпуска. Ведь ЭПР нельзя вводить в ситуации, когда есть риск угрозы жизни и здоровью граждан. На данное противоречие обратили внимание и Государственно-правовое управление Президента России, и вице-премьер Татьяна Голикова. Поэтому 18 июля текущего года глава государства предложил доработать проект документа о пилоте в двухнедельный срок и внести его в Правительство.

Подчеркнем, что онлайн-реализация не должна коснуться иммунобиологических, сильнодействующих, наркотических и психотропных, а также радиофармацевтических препаратов.

О деталях реализации пилотного проекта МА спросили руководителей аптечных ассоциаций и аналитиков фармацевтического рынка.

Безопасность здоровья и возможности ИТ-ритейла

"Доставка рецептурных лекарств на дом во многих случаях необходима. Однако вопрос об участниках и деталях пилотного проекта — вопрос далеко не формальный. Идет речь о безопасности для жизни и здоровья наших сограждан, — пояснила Мария Литвинова, исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма", вице-президент "НП “ОПОРА”. - Поэтому все технические моменты процесса онлайн-реализации препаратов, отпускаемых по рецепту врача, должны быть тщательно проработаны, чтобы новое исправление помогло повысить доступность качественного лекарственного обеспечения".

"Работать с пациентами и препаратами должны специалисты - фармацевты и провизоры. Но никак не ИТ-компании, - убежден Сергей Еськин, директор маркетингового союза "Созвездие". - Если же аптекам чего-то не хватает в сфере технологий, то организации данного профиля должны помогать им с решениями для реализации новых идей, однако не подменять их, лишая части посетителей и подводя к обесцениванию профессии".

В то же время возможности для непрофильного интернет-ритейла остаются и при новом варианте подхода к пилотному проекту, замечает Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. Некоторые крупные интернет-магазины уже располагают лицензиями на фармацевтическую деятельность, другие онлайн-ритейлеры того же масштаба вполне в состоянии пройти процедуру получения соответствующего разрешения.

Чем важен диалог со специалистом

"К обсуждению правил онлайн-торговли рецептурными препаратами необходимо в обязательном порядке привлечь профессиональное фармацевтическое сообщество, - подчеркивает заместитель директора по правовым вопросам Ассоциации независимых аптек Светлана Воскобойник. — Без консультаций со специалистами в области фармацевтической деятельности возможен целый ряд рисков. Остаются неясными множество организационных деталей. Как аптека будет идентифицировать этот рецепт? Как понять, что курьера с лекарством встретил именно адресат? Как процедура будет проходить технически? Kaков будет ее алгоритм, каких доработок в программном обеспечении аптечной организации он потребует? Процесс рискует стать весьма затратным - и с финансовой точки зрения, и с точки зрения кадровых ресурсов".

"Систему контроля проверки выписанного рецепта (т.е. легитимности документе о врачебном назначении) нельзя поручать аптечной организации, - считает Сергей Еськин. - Аптека должна только акцептовать рецепт и проверить его с фармацевтической точки зрения - на правильность дозировки и остальных рекомендаций по приему препарате. Если же обязать фармацевта и провизора вести иные виды контроля, то процесс работы с посетителями-пациентами (как онлайн, так и офлайн) рискует существенно замедлиться, что не может не отразиться на доступности лекарств и лекарственной помощи".

Еще раз о доступности лечения

Сегодня некоторые нормы рецептурного отпуска не всегда функционируют на практике, обращает внимание Светлана Воскобойник. Речь, например, о возможности получения лекарства для паллиативного больного его родственниками. Однако в настоящее время нередки ситуации, когда лежачего онкологического пациента везут на носилках в медорганизацию - и только после этого врач выписывает рецепт. Речь не о труднодоступных районах, а о городах-миллионниках.

Важно предупредить подобные ситуации и при доставке рецептурных лекарств на дом. Пациент с пневмонией и температурой 38,5 не инкурабелен, но если он будет вынужден самостоятельно идти за рецептом в поликлинику или за антибиотиком в аптеку, может не успеть и "скорая".

Здесь стоит вопрос уже не о дистанционной реализации, а о возможности получения лекарства родными и близкими...

"Нельзя забывать не только о деталях в работе аптеки, но и о доступности медицинской помощи в медицинских организациях. Каков дефицит кадров в поликлинике и стационаре? Каковы возможности врача выписать рецепт? Какова очередь на запись к тому или иному специалисту? Крайне важно не допускать искусственного коллапса в лекарственном обеспечении. То, что будет реализовано в тестовом режиме, как правило, отдаленно напоминает результаты теста в масштабировании, - подводит итог в проведенной нами дискуссии Сергей Еськин. - Все новое вначале приводит к большим временным издержкам и неудовлетворенности - как медицинских и фармацевтических специалистов, так и пациентов. Поэтому необходимо обратить пристальное внимание на целеполагание эксперимента: пилот не ради пилота, а пилот во имя людей. Во имя улучшения качества лекарственного обеспечения, доступности лекарственных препаратов. Для дальнейшего повышения качестве оказания фармацевтической помощи, с не перераспределения реализации лекарств между теми или иными компаниями".