Правительство России внесло поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 29.11.2023 № 2027 опубликовано 6 декабря на портале раскрытия правовой информации.

Главным изменением стала обязанность наносить КИЗ маркировки на вторичную упаковку препарата. А в случае отсутствия вторичной упаковки или наличия упаковки, в которой находится более одной единицы указанного лекарственного препарата в первичной упаковке, средство идентификации должно быть напечатано на первичной упаковке.

Напомним, что такие требования были введены федеральным законом, принятым Госдумой в конце июля этого года. Без этой поправки маркировка должна была быть напечатана только на вторичной упаковке вне зависимости от количества содержащихся в ней флаконов или других единиц препарата.

Также постановление содержит небольшие стилистические правки, которые должны привести документ в соответствие с последними изменениями законодательства. Так, например, в тексте появилось уточнение, что информация в системе носит «ограниченный доступ».

Кроме этого, в положении теперь прописано, что физические лица могут проверить КИЗ маркировки только через специальное приложение на телефоне. Ранее в тексте была указана возможность проверки через Интернет на сайте оператора или через портал «Госуслуги». Напомним, что ранее приложение маркировки ЛС «Честный знак» стало обязательным для предустановки на новые смартфоны.