Министерство здравоохранения представило для общественного обсуждения проект нового положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска её возникновения в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении России. Документ опубликован 23 января на портале нормативных актов.

Напомним, что согласно постановлению от 05.04.2022 № 593 для лекарственных препаратов, которые по причине санкций находятся в дефектуре, могут применяться особые правила оборота. Например, значительно сокращён максимальный срок регистрации дженериков таких ЛС по сравнению с дженериками других препаратов. Кроме этого, допускается оборот дефектурных ЛС в иностранных упаковках, т. е. изначально не предназначенных для российского рынка.

Определением, какие именно ЛС считаются дефектурными, а также выдачей разрешений на обращение препаратов в иностранных упаковках занимается специальная межведомственная комиссия, в которую входят представители Минздрава, ФАС, ФТС, Минпромторга и других ведомств.

Документ по своему содержанию полностью повторяет действовавший до 1 января приказ от 19 мая 2022 г. № 339н. Главным отличием является только срок действия документа: планируется, что межведомственная комиссия продолжит свою работу до 31 декабря 2024 года.

Напомним, изначально предполагалось, что возможность по обращению ЛС в иностранных упаковках будет действовать до 2023 года. Однако в дальнейшем эта мера была продлена еще на один год.