Отменена регистрация пастилок «Лазолван» и ещё 17 ЛС
23.01.2024
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Альгерон», «Амлодипин Санофи», «Анастрозол Каби», «Бикалутамид Каби», «Винельбин», «Доктор Мом Инхайлер», «Ивисел», «Лазолван», «Лазолван ФИТО», «Ледибон», «Лизинотон Н», «Лирта», «Мотрин», «Онтайм», «Тербинокс», «Фитовит», «Хондрофаст» и «Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 22 января.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Альгерон» (цепэгинтерферон альфа-2b) |
Раствор для подкожного введения, 200 мкг/мл | ЗАО «БИОКАД» (Россия) | ЛП-002017 от 28.02.2013 выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) | Цитокины |
|
«Амлодипин Санофи» (амлодипин) |
Таблетки, 5 мг, 10 мг | «Зентива к.с.» (Чехия) | П N015710/01 от 15.03.2012 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Блокаторы кальциевых каналов |
|
«Анастрозол Каби» (анастрозол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг | «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия) | ЛП-001135 от 03.11.2011 выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Противоопухолевые средства |
|
«Бикалутамид Каби» (бикалутамид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг | «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия) | ЛП-000625 от 21.09.2011 выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Противоопухолевые средства |
|
«Винельбин» (винорелбин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия) | ЛС-001484 от 20.10.2011 выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Противоопухолевые средства |
|
«ДОКТОР МОМ ИНХАЙЛЕР» (МНН не указан) |
Карандаш для инагляций | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия) | ЛСР-003887/08 от 22.05.2008 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» | Местнораздражающие средства |
|
«Ивисел» (фибриноген человеческий / тромбин человеческий) |
Растворов набор для приготовления хирургического клея, 70 мг + 1000 МЕ | «Омрикс Биофармасьютикалс Лтд» (Израиль) | ЛП-000442 от 01.03.2011 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» | Гемостатики местные в комбинации |
|
«Лазолван» (амброксол) |
Пастилки, 15 мг | «Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | ЛП-001073 от 27.10.2011 выдано «А.Наттерманн энд Сие ГмбХ» (Германия) | Отхаркивающие муколитические средства |
|
«Лазолван ФИТО» (тимьяна обыкновенного травы экстракт) |
Сироп, 150 мг/мл | «А.Наттерманн энд Сие ГмбХ» (Германия) | ЛСР-002221/07 от 15.08.2007 выдано «А.Наттерманн энд Сие ГмбХ» (Германия) | Отхаркивающие средства |
|
«Ледибон» (тиболон) |
Таблетки, 2,5 мг | «Зентива к.с.» (Чехия) | ЛСР-005344/09 от 01.07.2009 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Эстрогены |
|
«Лизинотон Н» (лизиноприл + гидрохлоротиазид) |
Таблетки, 12,5 мг + 10 мг, 12,5 мг + 20 мг, 25 мг + 20 мг | «Актавис Лтд» (Мальта) | ЛС-001898 от 11.08.2011 выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) | Гипотензивные средства комбинированные |
|
«Лирта» (клопидогрел) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг | «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Северная Македония) | ЛП-002231 от 17.09.2013 выдано «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Северная Македония) | Антиагреганты |
|
«Мотрин» (напроксен) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 275 мг | «Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) | ЛП-008192 от 23.05.2022 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» | НПВС — производные пропионовой кислоты |
|
«Онтайм» (рабепразол) |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) / «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | ЛП-000831 от 07.10.2011 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Ингибиторы протонного насоса |
|
«ТЕРБИНОКС» (тербинафин) |
Крем для наружного применения, 1 % | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия) | П N014094/01 от 16.05.2008 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» | Противогрибковые средства |
|
«Фитовит» (МНН не указан) |
Капсулы | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия) | П N013254/01 от 15.08.2007 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» | Общетонизирующие средства и адаптогены |
|
«Хондрофаст» (хондроитина сульфат) |
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл | СООО «Лекфарм» (Беларусь) | ЛП-006643 от 11.12.2020 выдано ООО «ВИТА ЛАЙН» (Россия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
|
«Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева» (гидрохлоротиазид + эналаприл) |
Таблетки, 20 мг + 12,5 мг | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | ЛП-001099 от 03.11.2011 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Ингибиторы АПФ в комбинациях |
Ранее из государственного реестра были исключены «Агрилин» и ещё пять ЛС.
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.