Коллективное обращение Президенту Российской Федерации В.В. Путину

"О рисках для стабильности лекарственного обеспечения населения РФ на фоне введения маркировки лекарств"

Глубокоуважаемый Владимир Владимирович!

Крупнейшие отраслевые объединения в лице Ассоциации Российских фар-
мацевтических производителей, Ассоциации международных фармацевти-
ческих производителей, Ассоциации «РОСМЕДПРОМ», Союза Профессио-
нальных Фармацевтических Организаций, Ассоциации фармацевтических
компаний «Фармацевтические инновации», Национальной ассоциации про-
изводителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ»,
Союза «Национальная Фармацевтическая палата», Российской ассоциации
аптечных сетей (РААС), Ассоциации Аптечных Учреждений «СОЮЗФАРМА»,
СРО Ассоциация Независимых Аптек, Всероссийского союза общественных
объединений пациентов, объединяющих производителей лекарственных
препаратов, дистрибьюторов, аптечные организации, пациентское сообще-
ство, обращаются к Вам, будучи крайне обеспокоенными рисками перебо-
ев в лекарственном обеспечении населения Российской Федерации в связи
с ожидаемым введением системы маркировки лекарственных препаратов
с 1.07.2020 года.

  Форс-мажорная ситуация вокруг COVID-19, повлекшая экстраординарные
ограничения на всех этапах обращения лекарственных препаратов на гло-
бальном уровне, потребовала от производителей лекарственных препаратов
и всей товаропроводящей цепочки до пациента сосредоточить беспреце-
дентные усилия прежде всего на разработке препаратов против COVID-19
и обеспечении бесперебойности поставок лекарственных препаратов для си-
стемы здравоохранения и населения Российской Федерации.
Именно по причинам глобального форс-мажорного характера текущая сте-
пень готовности системы маркировки лекарственных препаратов и всей ло-
гистической цепи, по нашим профессиональным оценкам, сейчас не позволя-
ет гарантировать бесперебойность лекарственного обеспечения как одного
из ключевых факторов социальной стабильности в настоящих условиях.
Это, в частности, связано с невозможностью наладки оборудования под
маркировку в условиях непрерывного производства, ограничением доступ-
ности грузоперевозок, неизбежным увеличением сроков поставки оборудо-
вания, невозможностью передвижения технических специалистов, разрывом
логистических и производственных цепочек, соблюдением карантинных ме-
роприятий, загруженностью лечебных учреждений и аптечных организаций
оказанием непосредственной помощи пациентам с коронавирусной инфек-
цией и ее осложнениями.
Кроме того, сохраняется целый ряд нерешенных вопросов организацион-
но-технологического характера с функционированием системы маркировки
лекарственных препаратов: не утверждены изменения в Постановление Пра-
вительства № 1556 от 14.12.2018 г. в соответствии с ФЗ-№449 и в целях опти-
мизации необходимых для системы бизнес процессов, не утверждены типовые
формы договоров на оказание услуг по предоставлению кодов маркиров-
ки и устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных
средств, соответствующие действующим положениям Постановления Прави-
тельства Российской Федерации от 20 марта 2020 г. № 311, сохраняются пробле-
мы многочисленных ошибок при описании лекарственных препаратов, связан-
ные с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов, отсутствует
комплексная реализация необходимых решений в области программного обе-
спечения со стороны глобальных IT-провайдеров и компаний-интеграторов
сериализационных данных, требуется постоянная доработка информационных
систем к обмену данными с системой маркировки и многое другое.
В сложившихся условиях просим Вас, глубокоуважаемый Владимир Влади-
мирович, рассмотреть коллективное обращение ведущих отраслевых объеди-
нений и поддержать предложение индустрии, направленное в Правительство
и Государственную Думу Российской Федерации о продлении переходного пе-
риода внедрения системы маркировки лекарственных препаратов, по крайней
мере, до 1.01.2021 года в соответствии с законопроектом, подготовленным де-
путатами Государственной Думы.

 С уважением,
Генеральный директор АРФП В.А.Дмитриев
Президент Ассоциации «РОСМЕДПРОМ» Ю.Т. Калинин
Исполнительный директор AIPM В.Г. Шипков
Президент Союза «Национальная Фармацевтическая палата» А.Д. Апазов
Исполнительный директор СПФО Л.В. Титова
Председатель Координационного совета Национальной ассоциации «АПФ»
Н.К. Дараган
Исполнительный директор Инфарма В.В. Кукава
Исполнительный директор РААС Н.В. Игнатьева
Исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» М.В. Литвинова
Исполнительный директор Ассоциации Независимых Аптек В.В. Преснякова
Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов
Ю.А. Жулев


 Читать подробнее


Источник: РБК газета от 11 06 2020