Из государственного реестра исключены 18 лекарственных средств
20.06.2024
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ацикловир», «Тимазид», «Бромгексин ШТАДА», «Гинепристон» и 14 других. Соответствующие письма опубликованы 17 и 19 июня в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(Ацикловир) |
Субстанция |
АО «Производственно-коммерческая ассоциация АЗТ» |
Р N000115/01 от 17.03.2008г. выдано ОА «Ассоциация АЗТ», Российская федерация |
Противовирусные средства |
|
(Зидовудин) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Производственно-коммерческая ассоциация АЗТ» |
Р N001479/02 от 12.12.2008г. выдано ОА «Ассоциация АЗТ», Российская федерация Рихтер», Венгрия |
Противовирусные средства |
|
Бромгексин ШТАДА (Бромгексин) |
Раствор для приёма внутрь |
АО «Нижфарм» |
П N014477/01 от 03.11.2009г. выдано АО «Нижфарм», Российская Федераций |
Муколитические средства |
|
Гинепристон (Мифепристон) |
Таблетки |
ЗАО «ОХФК» |
ЛС-000604 от 21.06.2010г. выдано АО «Нижфарм», Российская Федераций |
Антигестагены |
|
(Диклофенак) |
Гель для наружного применения |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Р N000635/02 от 10.10.2008г. выдано АО «Нижфарм», Россия |
Нестероидные противовоспалительные средства |
|
Лозартан Маклеодз (Лозартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд |
ЛП-001111 от 03.11.2011г выдано Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия |
Антагонисты рецепторов ангиотензина II |
|
Мак-пас плюс (-) |
Гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, ананасовые |
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд |
ЛСР-000301/10 от 25.01.2010г выдано Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия |
Противотуберкулезные комбинированные средства |
|
Мелоксикам ШТАДА (Мелоксикам) |
Таблетки |
ООО «Хемофарм» |
ЛС-000613 от 10.06.2010г. выдано АО «Нижфарм», Российская федерация |
Нестероидные противовоспалительные средства |
|
Стимулвен (гесперидин+диосмин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ЗАО «ОХФК» |
ЛП-006826 от 09.03.2021г. выдано АО «Нижфарм», Российская федерация |
Венотонизирующие и венопротекторные средства |
|
Тизим (Цефтазидим) |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Люпин Лтд, Индия |
П N014900/01 от 30.06.2009г. выдано Люпин Лтд, Индия |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
Тромблесс Плюс (Бензокаин, гепарин натрия, декспантенол, троксерутин) |
гель для наружного применения |
АО «Нижфарм» |
ЛП-001786 от 31.07.2012г. выдано АО «Нижфарм», Российская федерация |
Антикоагулянтные средства прямого действия для местного применения |
|
Тромблесс (Гепарин натрия) |
гель для наружного применения |
АО «Нижфарм» |
ЛС-000112 от 19.02.2010г. выдано АО «Нижфарм», Российская федерация |
Антикоагулянтные средства прямого действия для местного применения |
|
(Цефазолин) |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Люпин Лтд |
П N016211/01 от 05.05.2010г. выдано Люпин Лтд, Индия |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
(Цефотаксим) |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Люпин Лтд |
П N014934/01 от 17.10.2007г. выдано Люпин Лтд, Индия |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
Энзикс (Индапамид+эналаприл) |
Таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, эналаприл, таблетки |
ООО «Хемофарм» |
П N016087/01 от 29.10.2008г. выдано АО «Нижфарм», Российская федерация |
гипотензивные средства комбинированные (диуретик + ингибитор АПФ) |
|
Импликор (ивабрадин, метопролол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
Лаборатории Сервье Индастри |
ЛП-№(000890)-(РГ-RU) от 09.06.2022г. выдано «Лаборатории Сервье», Франция |
Бета-адреноблокаторы, другие комбинации |
|
Янумет Лонг(метформин+ситаглиптин) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой |
«Мерк Шарп и Доум Б.В.» |
ЛП-№(000566)-(РГ-RU) от 11.02.2022г. выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды |
Гипогликемические средства для перорального применения комбинированные (дипептидилпептидазы-4 ингибитор + бигуанид) |
|
Андрокур (ципротерон) |
Таблетки |
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ |
П N015349/01 от 07.10.2008г. выдано Байер АГ, Германия |
Антиандрогены |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата или подал заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.