Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Соответствующее письмо опубликовано на сайте ведомства 2 ноября 2024 года. 

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных приборов), который ведётся ответственным лицом. 

Осуществление деятельности по обеспечению единства измерений регулирует федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 

Оборудование, используемое для контроля условий хранения ЛС (температуры, влажности), должно быть внесено в государственный реестр средств измерений, который опубликован в федеральной государственной информационной системе Госстандарта, в подсистеме «Метрология “Аршин”».  

В соответствии со ст. 13 № 102-ФЗ от 26.06.2008 приборы до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта должны проходить первичную поверку, а в процессе эксплуатации — периодическую. Измерительные средства юрлица и ИП обязаны своевременно представлять на поверку аккредитованным организациям. 

Помимо этого, в соответствии со ст. 18 № 102-ФЗ приборы, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке, которая также проводится аккредитованными юрлицами.