Индия показывает пример успешного развития фармацевтической промышленности за счет открытой инвестиционной политики, регуляторных стимулов для отечественных производств и развития собственной сырьевой базы.

Индия занимает третье место в мире по объему и 14-е — по стоимости производимых лекарств, говорится в отчете департамента фармацевтики Министерства химической промышленности и удобрений правительства Индии. Доля страны на глобальном фармацевтическом рынке составляет 10% в объеме по упаковкам и 1,5% в стоимостном выражении. В 2023/24 финансовом году рынок лекарственных средств достигал $50 млрд.

Инфраструктура индийского фармпрома насчитывает около 1,4 тыс. заводов, работающих в соответствии с GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика), более 250 заводов, сертифицированных по американскому стандарту FDA (Food and Drug Administration), около 250 — по стандарту Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) Совета Европы. К 2030 году ожидается, что размер индийского фармрынка достигнет $130 млрд, в 2047 году рынок достигнет отметки $450 млрд. Согласно прогнозам фонда IBEF, в ближайшие годы индийский фармацевтический сектор займет 13% мирового рынка.

Демографический дивиденд и инвестиции

Население Индии уже превысило 1,4 млрд человек. В 2037 году, когда мировое население, как ожидается, достигнет 9 млрд человек, 1,6 млрд из них будут индийцами.

Понимая стратегические вызовы, стоящие перед республикой, индийские власти активно стимулируют развитие национального фармпрома. «В Индии реализуется масштабная государственная программа поддержки фармацевтической отрасли», — говорит председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин.

В Индии создаются преференциальные условия для участия прямого иностранного капитала. В частности, для greenfield-проектов индийское законодательство либерализовано таким образом, что все новые инвестиционные проекты по локализации производств проходят автоматическое одобрение. Для brownfield-проектов одобряется автоматически до 74% объема инвестиций, и сверх этого порога требуется дополнительное одобрение правительства. Согласно отчету IBEF совокупный приток прямых иностранных инвестиций в сектор лекарственных средств и фармацевтики за период с апреля 2000-го по март 2024 года достиг $22,52 млрд, что составляет почти 3,4% от общего притока инвестиций в экономику страны.

Ставка на полный цикл

Важнейший сегмент индийской фармацевтической промышленности, по данным IBEF, около 35% рынка — собственное производство активных фармсубстанций (АФС), то есть биологически активных компонентов препарата, обеспечивающих необходимый лечебный эффект. Индия является третьим по величине производителем АФС, на долю которого приходится 8% мировой индустрии. В стране производится более 500 различных АФС, и она обеспечивает 57% от объема преквалифицированного списка ВОЗ. Рынок биосимиляров (или биоаналогов) растет в Индии с годовым темпом прироста 22% и достигнет к 2025 году $12 млрд, или 20% от общего объема фармацевтического рынка Индии.

Глобальный игрок

Правительство Индии понимает, что выстроить успешный фармпром внутри страны невозможно без поддержки экспансии на другие рынки. В 2023/24 финансовом году экспорт лекарств и фармацевтических препаратов вырос в годовом исчислении на 9,7%, подтверждают данные IBEF. «Нам следует сосредоточиться на инновациях, подчеркивать качество продукции и работать с мировым рынком. Международная конкурентоспособность будет иметь решающее значение. Крупные фармацевтические компании должны поддерживать более мелких игроков в их стремлении к высокому качеству продукции», — заявил на открытии международной выставки IPHEX-2024 государственный министр торговли и промышленности Индии Джитин Прасада.

Экспорту индийской продукции содействуют специально созданные институты развития. Один из них — Pharmexcil (Pharmaceuticals Export Promotion Council of India — Совет по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии). Институт работает над «поддержанием высококачественных стандартов производства и соответствия международным нормативным требованиям, укрепления позиции Индии как мирового фармацевтического центра и гармонизации с международными стандартами».

Один из инструментов поддержки отрасли, применяемый правительством Индии, — кешбэк за экспорт, или возврат государством части затрат экспортерам фармацевтической продукции, говорят в АФПЕАЭС. «Механизм работает так, что возврат начисляется автоматически при подтверждении таможней факта экспорта лекарств. И это тот лучший опыт, который Россия с ее уровнем развития цифровизации могла бы перенять у Индии», — считает Алексей Кедрин.

Кадры решают

Еще одним акцентом национальной фармполитики является поддержка программ обучения, развитие навыков и непрерывное образование для специалистов из сферы здравоохранения, исследователей и производственного персонала, чтобы повысить экспертизу фармацевтического сектора. Политика направлена на повышение квалификации преподавателей и предоставление высокого образовательного стандарта новым талантливым студентам. Предусмотрено создание квалификаций, соответствующих национальной программе Skill India, для обучения специалистов по всей цепочке создания стоимости фармацевтической продукции. В результате Индия уже стала вторым по величине поставщиком глобальной рабочей силы в области биотехнологий и фармацевтики.

Для развития инноваций в фармацевтическом секторе реализована новая инициатива по поощрению фармацевтических исследований и инноваций через так называемые центры передового опыта, говорится в отчете IBEF. Правительство республики стимулирует компании тратить деньги на R&D. Создаются новые лаборатории в рамках деятельности ICMR (Индийского совета по исследованиям в области медицины — Indian Council of Medical Research).

В партнерстве с Национальным институтом фармацевтического образования и исследований (NIPER — National Institute of Pharmaceutical Education and Research) департамент фармацевтики запустил в 2023 году новые инициативы для стимулирования НИОКР и инноваций в фармацевтическом секторе, включая Национальную политику в области исследований, разработок и инноваций в секторе фармы и медтеха и Схему содействия исследованиям и инновациям в фармацевтическом секторе (PRIP).