Когда фармацевт слышит слово «печать», первая ассоциация — рецепт. Максимум — товарная накладная. Но сегодня термин всё чаще связывают с таблетками. Речь о 3D-печати лекарств — технологии, которая уже меняет привычные представления о производстве и отпуске препаратов.
Представьте, пациент приходит в аптеку не за готовым препаратом, а за персонализированным лекарством, напечатанным прямо под его генетический профиль, вес, возраст и текущее состояние. Аптечный принтер, оснащённый картриджами с активными веществами, вспомогательными компонентами и вкусовыми добавками, за считанные минуты создает дозировку, состав и форму, идеально подходящие именно этому человеку. И если вы — фармацевт или провизор, самое время узнать, как всё это работает и что нас ждёт в ближайшем будущем.
Как вообще печатают лекарства?
В основе 3D-печати (или аддитивного производства) лежит принцип послойного наплавления или спекания материалов — будь то порошки, жидкости или гели. Принтер формирует структуру препарата, слой за слоем нанося активные и вспомогательные компоненты. Управление процессом осуществляют с помощью специального программного обеспечения, которое определяет точные пропорции, геометрию и даже место высвобождения активного вещества в организме.
Технология уверенно завоевывает место не только в протезировании, стоматологии и производстве имплантов, но и теперь уже в фармации. Инновация предлагает новые горизонты персонализации, дозирования и эффективности терапии.
В зависимости от задач, применяют разные методы печати:
Binder Jetting (связывающая струйная печать) — один из самых популярных методов, при котором капли связывающего раствора наносят на порошковый слой, формируя прочную таблетку. Этот метод использовали для производства первого официально зарегистрированного лекарства, напечатанного на 3D-принтере — Spritam®.
Fused Deposition Modeling (FDM) — используют при производстве лекарств в виде нитей, которые затем плавят и выкладывают в нужной форме.
Stereolithography (SLA) — лазер затвердевает жидкие полимеры, формируя точные структуры. В перспективе — печать сложных многослойных капсул с регулируемым высвобождением.
Преимущество — возможность тонкой настройки дозировки, скорости высвобождения в определенном месте организма, формы и вкуса лекарства. А также — комбинация нескольких действующих веществ в одном препарате.
Spritam — первый шаг в будущее
В 2015 году американская компания Aprecia Pharmaceuticals разработала препарат Spritam (леветирацетам), ставший первым в мире лекарством, напечатанным на 3D-принтере и одобренным FDA.
Spritam предназначен для лечения эпилепсии и отличается тем, что:
Мгновенно растворяется — от 2 до 27 секунд (в среднем 11), что крайне важно для пациентов с трудностями при глотании.
Требует минимума воды — особенно актуально в острых состояниях.
Обладает вкусовой маскировкой, благодаря технологии ZipDose®, что улучшает приверженность к лечению.
Формально, технология напоминает струйную печать — слой порошка, капля связующего раствора, следующий слой. Но по факту — это революция в удобстве приёма и доступности терапии.
FabRx — британский апгрейд аптечного дела
Британская компания FabRx , основанная учеными из University College London, с 2014 года развивает технологии 3D-печати в фармацевтике. Их цель — сделать возможным производство персонализированных препаратов на месте, в аптеках и больницах.
Ключевые проекты FabRx:
Printlets® — таблетки, напечатанные на заказ с точной дозировкой, формой и вкусом.
Прототипы лекарств для педиатрии и ветеринарии, где индивидуальный подход особенно важен.
Разработка принтеров, способных одновременно использовать несколько активных веществ, создавая комбинированные препараты.
Компания также успешно провела клинические испытания с участием детей, где было доказано: индивидуально созданные «printlets» улучшают приверженность к терапии и переносятся лучше, чем стандартные формы.
Что это значит для нас с вами?
Если вы — провизор или фармацевт, то в скором времени, возможно, будете причастны к такому лечению.
Вот что становится возможным:
Препарат под точный вес, возраст и даже генотип пациента.
Таблетки-комбо, где сразу всё, что нужно.
Улучшение комплаенса у детей, пожилых, хронических больных — потому что теперь это удобно, красиво и вкусно.
Меньше отходов: напечатал — отдал. Никаких залежавшихся остатков на складе.
Конечно, остаются вопросы: как регистрировать такие препараты? Кто отвечает за точность дозы? Где хранить картриджи с активными веществами? Но тренд уже задан — и он стремительный.
Что происходит в мире?
Например, в Нидерландах печатают препараты для детей с онкологией. В Канаде — индивидуальные капсулы для пациентов с нарушением пищеварения. В Сингапуре разрабатывают полевые аптечные принтеры для военных. Всё это — не планы, а работающие пилоты.
3D-печать — не игрушка для футуристов, а рабочий инструмент, который может изменить практику уже в ближайшие годы. Так что, если через пару лет в аптеке рядом с кассой появится принтер с порошками, не удивляйтесь. Улыбнитесь, заправьте картриджи — и нажмите «печатать». Здоровье ведь тоже может быть высокотехнологичным.