Министерство здравоохранения России утвердило обновленные Правила надлежащей аптечной практики лекарств. В силу они вступят с 1 сентября и будут действовать до той же даты 2031-го. Документ заменит собой регламент от 2016 года и будет ориентирован только на лекарства, а не на весь товарный ассортимент аптек, как сейчас. Так, из текста приказа исключили упоминание БАД, дезсредств, товаров для детей и др. Кроме того, из нового приказа исключили понятие «фармацевтическое консультирование», хотя функционал аптечных работников в рамках этой услуги практически не изменился.

Сотрудники аптек, которые непосредственно общаются с покупателями и консультируют их, в рамках системы качества будут помогать потребителям выбирать безрецептурные препараты, предоставлять информацию о наличии лекарств с одинаковым МНН и более низкой стоимостью. Они также будут давать консультации о о способах приема, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарств при одновременном приеме между собой или с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.

Новые правила надлежащей аптечной практики сосредоточены на системе качества, которая должна обеспечивать выполнение основных отраслевых требований правил хранения, отпуска и изготовления лекарств, а также порядка их назначения. Система качества должна гарантировать реализацию зарегистрированных лекарств (кроме разрешенных исключений).

Вместе с тем из утвержденного регламента исключили специальные требования к помещениям, в которых изготавливают лекарства. Действующая редакция регламента требует, чтобы поверхности стен и потолков в данных помещениях имели гладкую отделку, позволяющую проводить влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств.

Из новой версии документа убрали требования о размещении оборудования на расстоянии 0,5 метра от стен. На отмене этого положения настаивали, в частности, представители Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), Национальной фармацевтической палаты и Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». Представители ассоциаций просили отменить эти правила на платформе «регуляторной гильотины», поскольку они «неприменимы на практике».

Наличие книги жалоб также теперь не будет являться обязательным требованием для аптек. Кроме того, в новом приказе появилось положение о возможности ведения документации системы качества в электронном виде. Как отметили в РААС, обновленный регламент «получился достаточно адекватным, содержащим выполнимые требования, без дополнительной нагрузки на бизнес».

Ранее Минздрав РФ опубликовал приказ, который утверждает новые правила хранения лекарств для медицинского применения. Он предусматривает, в частности, необходимость организации зоны для хранения лекарств в единый блок, требования к помещениям, а также условия хранения препаратов с МНН этанол.