В последнее время большинство новостей из области мировой фармакологии связано с инновационными препаратами для лечения онкологических, аутоиммунных или орфанных заболеваний. При этом информация об этих лекарствах пока воспринимается как нечто из области фантастики, так как применяемые технологии крайне дороги и массово недоступны. Однако поиск этих лекарств — научный вызов и задача мировой медицины: распространенность онкопатологий очень высокая (в Азии достигает 43,8%, в Европе — 25,5%), аутоиммунных и орфанных заболеваний — 10,2% и примерно 5%.

Как же обстоят дела с другими распространенными, но «обычными» болезнями, для которых давно понятен вектор лечения, но оно могло бы быть более эффективным? Сахарный диабет 2-го типа, неврологические патологии, хронические инфекции, вызванные антибиотикорезистентными штаммами бактерий, вирусные заболевания — ведутся ли разработки в этой области? Июньские новости фармакологии довольно оптимистичны с этой точки зрения, причем многие из них — о результатах российских разработок.

Отечественные достижения: взгляд за горизонт

Препарат против эпилепсии (BIF-72). Совместная разработка Южного федерального университета и Волгоградского государственного медицинского университета — активное вещество, производное бензимидазола с высокой противосудорожной активностью, эффективность которого сопоставима с современными препаратами. Преимуществом нового препарата может стать отсутствие синдрома отмены, характерного для большинства применяемых противоэпилептических средств. Пока опубликованы результаты доклинических исследований (на животных). Важно, что потенциальный препарат — не симптоматический, а болезнь-модифицирующий, то есть воздействует на патологические механизмы развития заболевания.

Синтетические производные борнеола с противовирусной активностью. Борнеол — растительное соединение класса терпеноидов, содержащееся во многих лекарственных растениях (шалфей, дягиль, пижма, можжевельник, сосна, валериана и др.). Путем синтетической модификации в Новосибирском институте органической химии им. Н. Н. Ворожцова были получены варианты сложных эфиров борнеола, которые при последующих исследованиях в Научно-исследовательском институте гриппа им. А. А. Смородинцева показали противовирусную активность, аналогичную рибавирину (который используется для лечения гепатита С и герпесвирусной инфекции). Синтетические сложные эфиры обладают широким спектром действия: против респираторно-синцитиального вируса, вирусов гриппа, Эбола и Марбург. Также опубликованы результаты доклинических исследований.

Фармацевтическая субстанция для получения гипогликемических препаратов. Уникальная технология получения субстанции для производства препаратов для лечения сахарного диабета 2-го типа — агонистов глюкогоноподобного пептида 1 (ГПП1), в том числе семаглутида. Важнейшим отличием биотехнологии с использованием модифицированной кишечной палочки является получение основного вещества в культуральную жидкость (а не накопление внутри бактериальной клетки), что удешевляет процесс. Методика разработана в Центре синтетической биотехнологии Первого МГМУ имени И. М. Сеченова.

МНН маритупирдин присвоено действующему веществу российского препарата Авиандр^®. Внесение МНН в международный реестр МНН ВОЗ означает официальное признание и обеспечивает универсальность использования во всем мире. Авиандр^® — анксиолитик с противотревожным и антидепрессивным действием, впервые получивший регистрационное удостоверение в 2023 г.

Биг фарма: теперь не только США

9-валентная китайская вакцина против ВПЧ Cecolin 9. Китай продолжает свое фармакологическое шествие: страна стала второй после США, обладающей возможностью независимого производства 9-валентных ВПЧ-вакцин. До этого единственной такой вакциной на мировом рынке была Gardasil 9 (Merck Sharp & Dohme). Cecolin 9 защищает от 9 штаммов ВПЧ (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), которые связаны с развитием рака шейки матки и других ВПЧ-ассоциированных заболеваний. Клинические испытания Cecolin 9, проходившие в 2021 г., показали сопоставимую с Gardasil 9 иммуногенность.

Липосомальные жевательные формы китайской компании WBCIL. Сама по себе липосомальная технология, предполагающая (в данном случае) инкапсуляцию биологически активных веществ и лекарственных препаратов в фосфолипидные пузырьки, не нова, но ее сочетание с жевательной формой представляет собой инновацию. В Китае эта форма набирает популярность в нутрицевтических препаратах и используется пока в средствах для повышения иммунитета, улучшения пищеварения и общего самочувствия, характеризуется более высокой усвояемостью и эффективностью, чем при использовании обычных форм.

Побочный эффект семаглутида. Среди многочисленных инфоповодов мировой фармакологии заслуживающей внимание является новость про тяжелый побочный эффект препаратов, содержащих семаглутид. Один из них, Оземпик^®, ставший скандально известным в последние пару лет, теперь все время под прицелом. В начале июня Европейское медицинское агентство опубликовало сведения о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), развивающейся в редких случаях (1 на 10 000) при применении семаглутида (упоминаются 3 препарата: Оземпик^®, Вегови^® и Ребелсас^®). Состояние характеризуется острым нарушением кровообращения в сосудах зрительного нерва, внезапным безболезненным снижением остроты зрения, изменением поля зрения, приводит к развитию частичной или полной атрофии зрительного нерва.

Генная терапия сахарного диабета 2-го типа Rejuva® Smart GLP-1™. Обнадеживающая новость о перспективах лечения СД 2-го типа. Однократная доза препарата генной терапии, доставляемая в поджелудочную железу для выработки глюкагоноподобного пептида-1, обеспечивает профилактику сахарного диабета и ожирения при соблюдении в эксперименте диеты с высоким содержанием жиров. При этом система активизируется только при обменных нарушениях, что позволяет имитировать естественную регуляцию гормона, снижая побочные эффекты, связанные с системным применением препаратов ГПП-1 (препаратов группы семаглутида). Опубликованы данные доклинических исследованиях.

В мире, где хронические заболевания, такие как сахарный диабет 2-го типа, остаются серьезными проблемами для здоровья миллионов, инновации в фармакологии дают надежду на хороший контроль болезней, а иногда и на полное выздоровление. В России уже реализуются программы по созданию инновационных препаратов, которые планируется вывести на рынок в ближайшее десятилетие, что позволит увеличить доступность лечения для многих пациентов.