Нужно ли по новому Приказу №260н от 29.04.25 с 1 сентября 2025 года сделать надписи на зоны хранения: зона приемки, зона основного хранения и другие зоны? Карантинная зона и зона приостановленных уже подписаны.

Отвечает редакция «Катрен-Стиль»:

Приказ Минздрав РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», который вступит в силу с 1 сентября этого года, предусматривает, что «помещения и (или) зоны для хранения лекарственных средств организуются с возможностью их идентификации» (П. 10 Приказа).

Из смысла приведенного положения следует, что все зоны хранения, обозначенные в п. 9 Приказа, должны быть обозначены (подписаны).

Приводим текст Пукта 9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения":

«Площадь помещений и (или) зон для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств, разделяется на помещения и (или) зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а) приемки лекарственных средств с выделенной зоной для очистки тары;

б) основного хранения лекарственных средств;

в) хранения лекарственных средств, требующих специальных условий, установленных производителями лекарственных средств и лекарственных средств, указанных в главе IV настоящих Правил;

г) хранения:

• фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств;
• лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
• лекарственных препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
• лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти*;
• лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен (хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу);
• лекарственных препаратов, срок годности которых истек;
• лекарственных препаратов, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ);

д) карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу);

е) отбора проб (образцов) лекарственных средств;

ж) экспедиции лекарственных средств (отгрузки)».

* - Пункт 3 часть 2 статьи 57 Федерального закона N 61-ФЗ.