Минздрав России подготовил проект распоряжения правительства об утверждении обновленного перечня ЖНВЛП. Туда регулятор предложил внести 10 новых наименований, одобренных для включения в список на апрельских и августовских заседаниях комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. Вместе с тем в проекте предусмотрено исключение из тематического списка иммуномодулятора меглюмина акридонацетат, который используется при ревматических и других системных заболеваниях соединительной ткани.

Скачать документ

Так, Минздрав предложил внести в перечень рассмотренные еще в апреле текущего года ингибитор протеинтирозинкиназы лорлатиниб (ТН Лорвиква от Pfizer) и селективный иммунодепрессант пэгцетакоплан (ТН Эмпавели от Swedish Orphan Biovitrum АВ). Оба препарата предлагается внести в группу противоопухолевых средств и иммуномодуляторов.

Помимо этого, в проектируемый список ЖНВЛП в группу лекарств для заболеваний крови и системы кроветворения Минздрав включил препарат для лечения анемии от американской Bristol Myers Squibb – луспатерцепт (ТН Реблозил), фактор свертывания крови VIII от американской CSL Behring – лоноктоког альфа (ТН Афстила). Эти позиции были одобрены комиссией в августе 2025 года. Тогда же были одобрены и пять противоопухолевых средств, погруженных в предложенную ведомством версию списка: капивасертиб (ТН Акдайна от AstraZeneca), камрелизумаб (ТН Арейма от «Петровакс»), энфортумаб ведотин (ТН Падцев Онко от Astellas Pharma), даролутамид (ТН Нубека от Bayer), пэгфилграстим (ТН Поэксо от «ПСК Фармы»).

Группа противомикробных средств системного действия в перечне может пополниться претоманидом (ТН Ракстеми от американской Viatris), который в комбинации с бедаквилином и линезолидом применяется для лечения туберкулеза легких у взрослых пациентов с широкой лекарственной устойчивостью.

На заседаниях 6-7 августа профильная комиссия Минздрава рассмотрела 23 заявки и рекомендовала включить в ЖНВЛП восемь новых препаратов. Таких позиций могло быть девять – регулятор одобрил и длительную ферментозаместительную терапию у пациентов с болезнью Фабри от итальянской Chiesi пэгунигалзидаза альфа, – однако в конце заседания решение было оспорено «Петроваксом», а рассмотрение возможности включения средства было отложено на ноябрь 2025 года. Позицию компании по этому вопросу позднее разъяснил президент фармпроизводителя Михаил Цыферов.

В ходе августовского обсуждения также рассматривалось исключение из перечня рекомбинантного интерферона гамма, применяемого при лечении иммунодефицитных и некоторых наследственных заболеваний, однако в представленной теперь версии проекта списка ЖНВЛП он сохранен.

Последний раз перечень ЖНВЛП обновлялся в январе 2025 года: правительство расширило список 18 позициями и добавило новые лекарственные формы для четырех препаратов. В частности, к ЖНВЛП были отнесены современные противоопухолевые средства – занубрутиниб, инотузумаб озогамицин, полатузумаб ведотин, аппелисиб, а также комбинация нурулимаб+пролголимаб.