Римма Шевченко

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в декабре 2025 года и  январе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Минздрав упростил правила допуска к работе в аптеках на 2026 год

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №34н от 20.01.2026 «Об определении случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста».

Минздрав РФ разрешил фармспециалистам работать в 2026 году без действующей аккредитации. Правило действует с 27.01.2026 по 01.01.2027 года и является временной мерой для решения кадрового дефицита. Условия допуска фармспециалиста к работе установлены в приказе.

Руководителям аптек важно проверить документы своих сотрудников на соответствие этим критериям.

Законопроект об эксперименте с автоаптеками принят Госдумой в первом чтении

Законопроект №1100211-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с помощью передвижных аптечных пунктов).

Госдума приняла в первом чтении законопроект о федеральном эксперименте с автоаптеками, которым разрешена реализация лекарств населению в удаленных и труднодоступных районах. Он коснется любого субъекта федерации, кроме городов федерального значения.

Автоаптеки не будут отпускать:

• наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества;
• препараты ПКУ;
• препараты с содержанием спирта более 25%;
• препараты с особыми условиями хранения при температуре ниже +15°C;
• иммунобиологические препараты.

Эксперимент продлится три года — с 1 июня 2026 года до 1 июня 2029 года.

Увеличились штрафы за навязывание товаров и услуг

Федеральный закон №561-ФЗ от 29.12.2025 «О внесении изменений в статьи 3.5 и 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».

Внесены изменения в КоАП, повышающие более чем в десять раз штрафы за административное нарушение по навязыванию дополнительных товаров (работ, услуг):

• для должностных лиц и индивидуальных предпринимателей (ИП) — от 50 тыс. до 150 тыс. рублей (было от 2 тыс. до 4 тыс. руб.);
• для юридических лиц — от 200 тыс. до 500 тыс. рублей (было от 20 тыс. до 40 тыс. руб.).

Принят законопроект об освобождении продавца от штрафа за нарушение прав потребителя в некоторых случаях

Законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Госдума приняла поправки в Федеральный закон «О защите прав потребителей», освобождающие продавца (изготовителя, исполнителя) от штрафа за несоблюдение в добровольном порядке удовлетворения требований потребителя в установленных документом случаях. Также указывается размер суммы неустойки (пени) и право потребителя на возврат разницы в цене при некоторых условиях.

«Почте России» разрешили отпуск лекарств сотрудниками без фармобразования

Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. №353».

Документ разрешает отпуск и хранение лекарств согласно перечню АО «Почта России» в ее отделениях, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации и ИП или медорганизации, имеющие лицензию на фармдеятельность.

Реализацией препаратов может заниматься сотрудник «Почты России», имеющий дополнительное профессиональное образование по программе повышения квалификации по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов. В соответствии с документом на таких сотрудников не распространяются лицензионные требования о наличии фармобразования, о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет и о предоставлении сведений в ЕГИСЗ.

Минздрав РФ составил список препаратов, разрешенных к отпуску в почтовых отделениях, в нем сейчас 132 препарата из разных фармгрупп.

Снижение ставок налогов упрощенцам установят региональные власти

Распоряжение Правительства РФ №4176-р от 30.12.2025 «Об утверждении Перечня видов экономической деятельности, осуществляемой налогоплательщиками, применяющими упрощенную систему налогообложения, для которых законами субъектов Российской Федерации могут быть установлены налоговые ставки по налогу, уплачиваемому в связи с применением упрощенной системы налогообложения».

Документ будет действовать с 01.01.2026 по 31.12.2026. В нем определены виды деятельности упрощенцев, по которым региональным властям разрешено устанавливать пониженные ставки налогов при УСН. К таким видам отнесена и торговля розничная, включающая все ее классы. Но теперь в ОКВЭД код 47.73 «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)» не включает отпуск лекарственных препаратов. Эта деятельность перенесена в код 86.90.9 «Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки», который относится к производственным аптекам, а не аптекам готовых форм. Код 86 со всеми его классами включен в виды деятельности, по которым может быть установлено льготное налогообложение.

Распоряжение определяет критерии соответствия организации на УСН льготным налоговым ставкам.

ФНС пояснила, как печатать кассовые чеки при переходе на НДС 22%

Приказ Федеральной налоговой службы о методических рекомендаций.

В связи с изменением ставки НДС с 01.01.2026 меняются форматы фискальных документов. ККТ должна быть обновлена и иметь возможность формировать кассовые чеки с указанием новой ставки, а пользователи ККТ должны формировать налоговую отчетность с учетом новой ставки НДС. В отношении расчетов, совершенным в период с 1 января 2026 года до обновления ККТ и ПО, ФНС не будет требовать формирования кассовых чеков коррекции с новой ставкой НДС.

В приказе указаны ситуации, при которых допустимо указание в кассовом чеке прежней ставки НДС 20%.

Особый порядок реализации в России зарегистрированных лекарств в упаковке на иностранном языке продлен до 31 декабря 2027 года

Постановление Правительства РФ №2219 от 30.12.2025 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. №593».

Правительство пролонгировало обращение иностранных лекарственных средств в случае их дефектуры или риска ее возникновения. На упаковке таких препаратов должна быть нанесена этикетка на русском языке.

Продлена упрощенная регистрация дефектурных лекарств и медтехники до 2036 года

Постановление Правительства Российской Федерации №2158 от 26.12.2025 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Упрощенная процедура регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях ЧС, продлена до 01.01.2036, а для наиболее востребованных медицинских изделий — до 31.12.2028.

Теперь регистрационные удостоверения и разрешения на временное обращение таких лекарств, выданные до конца 2025 года, будут оставаться в силе до конца 2036 года. Аналогичное продление коснулось и ряда медизделий.

Минздрав запретил прямые выплаты от фармкомпаний врачам, проводящим КИ

Проект закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

Устанавливается запрет на выплаты фармкомпаниями исследователям, проводящим КИ. Теперь финансирование КИ будет производиться через медорганизацию, где они проводятся. Также запрещаются иные выплаты, не предусмотренные договором о проведении КИ между фармкомпанией и медорганизацией. В таком договоре будут указаны стоимость проводимых КИ и размер выплат каждому исследователю.

Принят закон о поправках в регулировании оборота метанола и этанола

Федеральный закон от 23.05.2025 №108-ФЗ «О государственном регулировании оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей».

С 1 января по 31 декабря 2026 года разрешаются хранение и поставки абсолютированного этилового спирта, содержащего не более 0,2% воды по объему, в том числе денатурированного этилового спирта, организациями, имеющими или имевшими в 2025 году лицензию на производство, хранение и поставки биоэтанола и указанного этилового спирта. Причем, в этом случае не применяется законодательное требование о пломбировании оборудования и коммуникаций в целях недопущения реализации этилового спирта.

Законопроект выводит из-под действия Федерального закона №247-ФЗ от 31.07.2020 «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» правила денатурации метанола и метанолсодержащих жидкостей.

Правительство снова запретило мигрантам работать в аптеках

Постановление Правительства Российской Федерации №1995 от 05.12.2025 «Об установлении на 2026 год допустимой доли иностранных работников, используемых хозяйствующими субъектами, осуществляющими на территории российской федерации отдельные виды экономической деятельности».

Правительство продлило на 2026 год запрет на трудоустройство иностранных работников в аптеках, а также в нестационарных торговых объектах и на рынках. Ограничение, впервые введенное в 2013 году, ежегодно продлевается в рамках установления допустимой доли иностранной рабочей силы для различных сфер экономики.

Минздрав утвердил порядок назначения врачами БАД

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №669н от 17.11.2025 «Об утверждении порядка назначения медицинскими работниками биологически активных добавок к пище при оказании гражданам медицинской помощи».

Минздрав ввел порядок назначения врачами БАД, в состав которых входят природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы.

Врачами могут назначаться только зарегистрированные на территории России БАД, включенные в Перечень Минздрава и Роспотребнадзора, и при условии наличия показаний к применению конкретных биодобавок.

Приказ вступит в силу с 1 марта 2026 года и будет действовать в течение пяти лет.

Утверждены параметры маркировки на одноразовые средства реабилитации

Постановление Правительства Российской Федерации №1855 от 21.11.2025 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2024 г. №744».

Правительство установило требования к нанесению кодов маркировки для наборов самостоятельной катетеризации уретры, одноразовых катетеров для дренажа и уростомных мешков. Обязательная маркировка этих изделий запускается с 01.02.2026 вместе с моче- и калоприемниками, которые попали под разрешительный режим в 2025 году, но в связи с поправками перенесены на 2026 год.

Документом устанавливаются критерии нанесения этикеток с кодом маркировки на эту продукцию.

Товары, ввезенные или введенные в оборот до 31 января 2026 года без этикеток, могут быть реализованы без маркировки до 28 февраля 2027 года.