GxP News представляет дайджест главных новостей января 2026 года в фармацевтической отрасли и сфере здравоохранения.

Регулирование рынка

Думская фракция партии «Новые люди» предлагает разрешить бесплатную парковку на 15 минут на платных местах вблизи аптек. Соответствующее письмо депутаты направили министру транспорта Андрею Никитину.

Правительство РФ продлило особый порядок реализации зарегистрированных зарубежных лекарственных средств до 31 декабря 2027 года. Ранее этот порядок действовал до 31 декабря 2025 года.

Минздрав РФ разрешил осуществлять фармацевтическую деятельность в 2026 году без действующей аккредитации. Соответствующий приказ размещен на портале правовых актов.

Минздрав РФ предлагает ввести коэффициент сложности лечения взрослых онкологических пациентов в зависимости от применяемых лекарственных препаратов. Соответствующие изменения в Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, утвержденные приказом Минздрава от 10 февраля 2023 года №44н, до 4 февраля проходят общественное обсуждение на портале проектов правовых актов.

Минпромторг РФ разработал и утвердил методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств. Рекомендации дополняют правительственное постановление от 10 сентября 2025 года №1392, в соответствии с которым c 1 июля в России вводится балльная система оценки страны происхождения для фармацевтической продукции.

Минэкономразвития предлагает включить параллельный импорт в число постоянных механизмов, позволяющих ввозить товары без разрешения правообладателя, сообщил министр экономического развития РФ Максим Решетников.

Общественный совет Роспотребнадзора считает необходимым ввести проверку возраста на маркетплейсах, чтобы исключить продажу подросткам опасных товаров, в том числе ветеринарных препаратов. Об этом рассказал председатель совета Олег Павлов.

ЖНВЛП

Пять пациентских организаций, включая Всероссийский союз пациентов, Всероссийское общество гемофилии и Всероссийскую ассоциацию онкологических пациентов «Здравствуй!», направили обращение в правительство с просьбой пересмотреть перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Комиссия Минздрава РФ во вторник, 10 февраля, проведет первое в 2026 году заседание по изменению списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Фармацевтический рынок в России

Доля отечественных лекарственных препаратов в России составляет 63%, в госзаказах — более 80%, сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов на совещании с участием президента РФ Владимира Путина, посвященном итогам декабрьской «Прямой линии».

До 2030 года в России планируется строительство не менее 10 фармацевтических производств, сообщил глава Минпромторга Антон Алиханов на совещании президента РФ Владимира Путина с членами правительства.

Минздрав РФ отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов, в том числе трех Обнинской химико-фармацевтической компании (ОХФК), следует из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Минздрав РФ одобрил применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет.

Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» получила лицензию Минпромторга РФ на производство менингококковой вакцины.

В России стали бесплатными генетические тесты для будущих родителей. С этого года тестирование на моногенные заболевания и структурные хромосомные перестройки включено в программу бесплатной медицинской помощи, сообщила главный внештатный специалист Минздрава по репродуктивному здоровью женщин Наталья Долгушина.

В России зарегистрирована тест-система для выявления вируса Эбола в режиме реального времени, разработанная специалистами Роспотребнадзора.

Россельхознадзор подвел предварительные итоги работы подведомственного ему Всероссийского НИИ здоровья животных за 2025 год. По данным на середину декабря, ученые НИИ зарегистрировали 13 новых вакцин для рыб, птиц, домашних и сельскохозяйственных животных.

В 1 млрд рублей обошелся российскому бюджету проект по разработке отечественного лекарства от импотенции, который так и не был завершен.

В 2025 году россияне пересмотрели покупательские стратегии по отношению к лекарствам, а именно стали чаще приобретать препараты по акциям и лавировать между аптечными сетями, выбирая более выгодные предложения.

В российских больницах начинается применение радиофармацевтического лекарственного онкопрепарата «Ракурс, 223Ra», разработанного Научно-клиническим центром радиологии и онкологии (г. Димитровград) Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

Завод «Р‑Опра» (входит в группу «Р-Фарм») в ОЭЗ «Технополис Москва» в Алабушево запустил асептическое производство инъекционных лекарственных препаратов для терапии тяжелых и хронических заболеваний. Об этом сообщил глава столичного департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов.

Елена Попова, ранее занимавшая должность старшего директора по регуляторным вопросам и здравоохранению в Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП), назначена заместителем генерального директора Российского научного фонда (РНФ). В АМФП также подтвердили, что Попова больше не является сотрудником ассоциации.

В Инновационном научно-технологическом центре (ИНТЦ) «Русский» во Владивостоке появится центр по разработке систем доставки действующих веществ, одним из первых продуктов станет липосомальный витамин D с повышенной биодоступностью.

Российские аналитики предупреждают о возможном дефиците платиносодержащих лекарственных препаратов, прежде всего цисплатина, карбоплатина
и оксалиплатина, используемых в химиотерапии для борьбы с различными видами рака. Производители применяемого в химиотерапии платиносодержащего карбоплатина по запросу Минздрава РФ выпустят на рынок дополнительные партии препарата. Так, «Промомед» планирует ввести первые упаковки в гражданский оборот через две недели, в «ближайшее время» это сделает и крупнейший российский производитель карбоплатина Biocad.

Вакцина от пыльцы березы «Аллергарда» активно вводится пациентам в рамках завершающей фазы клинических испытаний.

В медицинских учреждениях Москвы внедряют роботизированные системы, в том числе для обеспечения пациентов лекарственными препаратами.

Фармацевтический рынок в мире

Американская компания Johnson & Johnson пополнила список биофармацевтических гигантов, заключивших соглашение о ценообразовании на лекарственные препараты с администрацией США.

Американский фармацевтический гигант Pfizer объявил о продаже полной доли в совместном с британской GSK предприятии ViiV Healthcare, специализирующемся на терапии ВИЧ.

До начала продаж американской Eli Lilly пероральной версии агониста рецептора GLP-1 от ожирения остается всего несколько месяцев. Тем временем датчане из Novo Nordisk, в конце декабря получившие одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на таблетированную форму своего агониста GLP-1, Wegovy (семаглутид), стараются извлечь максимум из этого временного преимущества.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционный препарат Zycubo (гистидинат меди) от Sentynl Therapeutics в качестве первого и единственного на сегодняшний день средства для лечения болезни Менкеса у детей. Ранее препарат был известен как CUTX-101.

FDA присвоило статус орфанного препарату флоридской компании Adolore BioTherapeutics для лечения эритромелалгии (от греч. erythros — красный, melos — конечность, algos — боль).

FDA одобрило препарат Vetmedin (пимобендан) в виде жевательных таблеток и перорального раствора для замедления развития застойной сердечной недостаточности.

FDA требует убрать предупреждения о риске самоубийства из инструкций к препаратам для снижения веса на основе GLP-1, включая бестселлеры Wegovy и Zepbound.

Биофармацевтическая компания из Сиэтла Athira Pharma объявила о ребрендинге. Фармразработчик меняет название на LeonaBio — от имени «Леона» с греческими и латинскими корнями, означающего «львица».

Американская компания Lenz Therapeutics привлекает знаменитостей для продвижения своих рецептурных глазных капель Vizz (раствор ацеклидина) от пресбиопии, также называемой возрастной дальнозоркостью. При этом естественном процессе ухудшается возможность фокусироваться на предметах вблизи.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA определили десять принципов использования искусственного интеллекта при создании лекарственных препаратов.

Французский производитель вакцин Valneva объявил о добровольном отзыве вакцины от лихорадки чикунгуньи Ixchiq с рынка США.

Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) приостановило продажу капсул ривастигмина гидротартрата — препарата от деменции индийской компании Sun Pharma, дженерика Exelon швейцарской Novartis.

Японская фармацевтическая компания Astellas обнародовала стратегию, направленную на компенсацию предстоящей в 2027 году утраты в США патентных прав на препарат для лечения рака простаты Xtandi (энзалутамид). Продажи ингибитора андрогенных рецепторов приносят компании около $6 млрд в год.

Японская Takeda объявила о новом раунде сокращений в США: фармацевтическая компания намерена уволить 240 сотрудников, занимающихся продажами нейробиологических препаратов. Они работают удаленно, но приписаны к штаб-квартире компании в Кембридже.

Тренды здравоохранения

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признает потенциал «Оземпика» (семаглутид) и его аналогов как важной части лечения ожирения, однако предупреждает о рисках, рассказал глава офиса ВОЗ в России Батыр Бердыклычев.

Иммунологический препарат Skyrizi (рисанкизумаб) компании AbbVie третий год подряд занимает первое место в рейтинге расходов на ТВ-рекламу лекарственных препаратов в США, составляемом iSpot.TV.

Российская вакцина от гриппа «Флю-М» эффективна и против циркулирующего сейчас штамма так называемого «гонконгского гриппа».