Примечательно, что основной финансовый драйвер — это борьба с ожирением и диабетом 2 типа. Совокупные прогнозируемые продажи только двух первых препаратов в списке равны показателям всего топ-10 за 2025 год. Остальные позиции занимают инновационные средства от рака, аутоиммунных заболеваний и редких патологий, разрабатываемые как фармгигантами (J&J, AstraZeneca), так и перспективными биотехами.

Ниже представлен подробный обзор десяти самых ожидаемых премьер 2026 года.

1. CagriSema (Novo Nordisk)

• Применение: Ожирение и диабет 2 типа.
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $17,2 млрд.
• Безоговорочный лидер рейтинга, чей потенциал более чем вдвое превышает показатели лидера прошлого года. Препарат представляет собой инъекцию для еженедельного применения, которая комбинирует 2,4 мг семаглутида (активное вещество бестселлеров Wegovy и Ozempic) и экспериментальный препарат кагрилинтид (аналог амилина длительного действия). Novo Nordisk направила заявку в FDA в конце прошлого года, ожидая одобрения для лечения пациентов с избыточным весом, диабетом 2 типа, апноэ во сне и сердечно-сосудистыми заболеваниями. В ходе клинических испытаний пациенты на CagriSema достигли потери веса в среднем на 22,7%. Компания надеется на одобрение и запуск препарата уже к концу этого года.

2. Orforglipron (Eli Lilly)

• Применение: Ожирение и диабет 2 типа.
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $11,8 млрд.
• Этот препарат открывает «второй раунд» битвы за рынок лекарств от ожирения. Orforglipron — это пероральный агонист рецепторов GLP-1 (в таблетках), который, в отличие от пептидного Wegovy, является малой молекулой. Это делает его производство значительно дешевле и проще для масштабирования, что критически важно для удовлетворения спроса в странах с большим населением (Индия, Китай, Бразилия). Одобрение FDA ожидается во втором квартале 2026 года. Препарат особенно перспективен для пациентов, избегающих инъекций, а также для поддержания веса после инъекционной терапии.

3. Anito-cel (Gilead Sciences / Arcellx)

• Применение: Множественная миелома (рак крови).
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $2,5 млрд.
• CAR-T клеточная терапия anito-cel готовится составить жесткую конкуренцию текущему блокбастеру Carvykti от J&J. На недавней конференции гематологов были представлены блестящие данные: частота полных ответов составила 74%, а общая выживаемость — 88% через 18 месяцев у пациентов, ранее прошедших не менее трех линий терапии. Запуск препарата в США запланирован на вторую половину текущего года.

4. Brepocitinib (Roivant Sciences)

• Применение: Дерматомиозит (редкое аутоиммунное заболевание).
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $2,3 млрд.
• Roivant приобрела права на этот ингибитор TYK2/JAK1 у Pfizer и сделала ставку на лечение орфанных заболеваний. Осенью компания сообщила об успешных результатах фазы 3: препарат превзошел плацебо по множеству показателей при лечении дерматомиозита. Эксперты называют эти результаты лучшими в своем классе, ожидая, что brepocitinib станет стандартом терапии второй линии, заменив малодоступное лечение off-label.

5. Icotrokinra / Icotyde (Johnson & Johnson / Protagonist)

• Применение: Аутоиммунные заболевания (бляшечный псориаз).
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $2,2 млрд.
• Icotrokinra (коммерческое название Icotyde) — это первый целевой пероральный пептид, блокирующий рецептор интерлейкина-23 (IL-23). J&J стремится потеснить лидера рынка таблеток от псориаза Sotyktu от Bristol Myers Squibb. В четырех исследованиях 3-й фазы препарат доказал свою эффективность и превзошел Sotyktu в прямом сравнительном испытании. В будущем J&J планирует расширить применение препарата на лечение псориатического артрита и воспалительных заболеваний кишечника.

6. Gedatolisib (Celcuity)

• Применение: Рак молочной железы.
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $2,1 млрд.
• Celcuity приобрела этот ингибитор pan-PI3K/mTOR у Pfizer за $5 млн наличными и $5 млн акциями и довела его до статуса будущего блокбастера. В ходе 3 фазы испытаний препарат (в комбинации с Faslodex) значительно увеличил выживаемость без прогрессирования заболевания у пациенток с HR-положительным, HER2-отрицательным раком груди. Решение FDA ожидается в этом году, а компания уже ведет подготовку к самостоятельному коммерческому запуску в США.

7. Ulixacaltamide (Praxis Precision Medicines)

• Применение: Эссенциальный тремор.
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $2,1 млрд.
• В США около 10 миллионов человек страдают от эссенциального тремора, но сейчас одобрен только один препарат (пропранолол), который многим не подходит. Ulixacaltamide — это блокатор Т-кальциевых каналов, предназначенный для подавления аномальных нейронных всплесков, вызывающих тремор. Несмотря на неудачу во второй фазе, компания доработала дизайн испытаний и добилась успеха в двух исследованиях фазы 3, после чего акции взлетели более чем на 220%, а FDA присвоило препарату статус прорывной терапии. Заявка в FDA будет подана в середине февраля.

8. Baxdrostat (AstraZeneca)

• Применение: Артериальная гипертензия.
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $2,0 млрд.
• AstraZeneca поглотила компанию CinCor Pharma за $1,8 млрд ради этого ингибитора альдостеронсинтазы, предназначенного для лечения неконтролируемой гипертонии. Заявка уже принята FDA на приоритетное рассмотрение, и решение ожидается во втором квартале. AstraZeneca готовится задействовать свою гигантскую коммерческую машину, чтобы обойти единственного прямого конкурента — компанию Mineralys Therapeutics.

9. Camizestrant (AstraZeneca)

• Применение: HR-положительный рак молочной железы.
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $2,0 млрд.
• Еще один хит от AstraZeneca — пероральный деградатор эстрогеновых рецепторов (SERD) нового поколения. В исследованиях пациенты, которых переводили на camizestrant при появлении мутации ESR1, показывали медиану выживаемости без прогрессирования в 16 месяцев (против 9,2 мес. на стандартной терапии) и значительное замедление ухудшения качества жизни. AstraZeneca уверена, что препарат станет «новой основой» эндокринной терапии рака груди.

10. Atacicept (Vera Therapeutics)

• Применение: IgA-нефропатия (заболевание почек).
• Прогноз пиковых продаж (к 2032 году): $1,7 млрд.
• Atacicept — это гибридный белок, ингибирующий APRIL и BAFF. Он вступает в жесткую конкуренцию с недавно одобренным препаратом Voyxact от Otsuka и ожидающим запуска средством от Vertex. Ожидается, что atacicept выйдет на рынок США в июле (назначена дата PDUFA). Одним из главных козырей препарата эксперты называют его низкую иммуногенность: в более ранних исследованиях антитела к препарату вырабатывались лишь у 2,1% пациентов, тогда как у конкурентов этот показатель существенно выше. Аналитики предсказывают, что все три конкурента в итоге поделят рынок примерно по 30%.