1 марта 2026 г. вступает в силу сразу несколько нормативных актов, касающихся фармацевтической деятельности, в частности, работы аптек. Отобрали для вас важные изменения, на которые нужно обратить внимание.

Вступил в силу порядок назначения БАД

Порядок назначения БАД действует с 1 марта 2026 г. (утв. Приказом Минздрава России от 17.11.2025 № 669н). Формально он адресован врачам, но и фармацевтическим специалистам полезно понимать его содержание и перспективы применения.

Этот документ должен был внести определенность в назначение БАД, но пока ситуация не прояснилась. Наоборот: можно сказать, что сейчас любые назначения биологически-активных добавок пациентам оказались под вопросом. Как минимум, пока не примут еще несколько официальных документов. 

Дело в том, что п. 2 Порядка позволяет врачам назначать БАД, которые:

• зарегистрированы;
• включены в перечень БАД;
• применимы при наличии показаний, указанных в перечне показаний для БАД.

Перечень БАД и перечень показаний к их применению должен утвердить Минздрав России. В него ведомство сможет включить только отечественные БАД, которые соответствуют критериям качества и эффективности. А критерии установит Правительство России (ч. 2 ст. 25.7 Закона о качестве и безопасности пищевых продуктов № 29-ФЗ). 

Однако Правительство не успело утвердить критерии качества. Проект постановления Правительства давно «висит» на общественном обсуждении. Эффективным, судя по тексту проекта, мы сможем называть БАД, которая отвечает минимум двум критериям из трех: 

• Биологически активному веществу, которое входит в БАД, должен быть посвящен обзор о его режиме дозирования, способах применения, взаимодействиях и пр. Причем такой обзор должен основываться на данных РИНЦ или журналов «Белого списка». Основой могут стать также исследования российских научных или образовательных организаций либо производителя веществ, ингредиентов.
• Биоактивное вещество в составе БАД должно упоминаться в клинических рекомендациях Минздрава России.
• Производитель БАД должен провести собственные исследования, которые доказывают положительное влияние на здоровье человека либо положительный эффект от взаимодействия добавки с пищей, лекарствами, медизделиями. Исследование должно находиться в базе РИНЦ или в журналах «Белого списка». 

Только когда критерии эффективности, перечень БАД и перечень показаний к их назначению будут утверждены, фармацевты смогут отвечать покупателям на вопросы об официальных показаниях к применению БАД. Пока можно руководствоваться только описанием производителя, как и раньше.

Изменился перечень препаратов ПКУ

С 1 марта пополнился Перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (далее — Перечень ПКУ). Изменения внесены Приказом Минздрава России от 28.10.2025 № 653н. К счастью, в этой сфере нет такой неопределенности, как в регулировании БАД. Все изменения конкретные.

Новые препараты ПКУ с 1 марта 2026 г.

Фармацевтам следует внимательно отнестись к изменениям при отпуске препаратов, недавно попавших в Перечень ПКУ: проверять наличие рецепта установленной формы, правильность его заполнения, вести журналы операций с препаратами ПКУ. Обязательно надо навести порядок на складе, переместив добавленные в перечни препараты в зону для лекарств ПКУ.

Уточнили запрет пропаганды наркотических средств 

Законодатель конкретизировал понятие пропаганды наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ). Поправки внесены Федеральным законом от 08.08.2024 № 224-ФЗ, который вступил в силу 1 марта. Он должен был начать действовать еще полгода назад, но дату перенесли 

Пропаганда НС и ПВ запрещается, в том числе в интернете. Под запрет попадает не только распространение сведений о незаконном использовании НС и ПВ. Теперь нельзя рассказывать и о б использовании в медицинских целях тех НС и ПВ, которые подавляют волю человека или отрицательно влияют на его здоровье. Требования касаются также аналогов НС и ПВ, их прекурсоров, наркосодержащих растений. 

Исключение закон делает для следующих ресурсов (п. 2 ст. 1 Закона № 224-ФЗ):

• специализированных изданий для фармацевтических и медицинских специалистов. Они могут размещать информацию об НС и ПВ, которые разрешены для медицинских целей;
• научных и учебных изданий. Информация в них должна быть строго ограничена образовательными целями.

Фармацевтическим специалистам с 1 марта 2026 г. следует с осторожностью сообщать покупателям информацию о НС и ПВ, в частности, избегать информации:

• о способах незаконных разработки хранения, перевозки;
• путях приобретения, использования, потребления; 
• методах ввоза в РФ и вывоза за пределы страны;
• местах их приобретения.

Можно говорить пациенту только о разрешенных для медицинского применения веществах и лекарствах и строго в рамках инструкции (листка-вкладыша), чтобы слова фармацевта не квалифицировали как незаконную пропаганду. 

Появились правила ведения регистра лиц с отдельными заболеваниями

Правила ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями (далее — регистр) действуют с 1 марта 2026 г. Документ утвержден постановлением Правительства от 31.05.2025 № 822. Оператором регистра выступает Минздрав России.

В регистре должны содержаться сведения о пациентах, у которых выявлены определенные заболевания, состояния, среди которых:

• злокачественные новообразования;
• сахарный диабет;
• ишемические болезни сердца;
• сердечная недостаточность;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• болезни печени;
• хронические обструктивные болезни легких;
• беременность, роды, послеродовый период.

Полный список заболеваний можно найти в п. 8 Правил ведения регистра. 

Фармацевтические организации, в том числе аптеки любой формы собственности, выполняют сразу две функции: поставщиков и пользователей информации из регистра. Если аптека отпустит препарат или медизделие пациенту, внесенному в регистр, то она должна направить туда информацию об этом. А получать информацию сведения о пациенте из регистра можно только с его согласия (подп. «з» п. 20 Правил ведения регистра), это касается сведений:

• о пациенте;
• назначенном ему по рецепту лекарстве, медизделии, лечебном питании;
• периоде действия рецепта, подтвержденном документально.

Как именно оформлять согласие, не указано (п. 5.1 ч. 3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Однако поскольку информация о пациентах в регистре защищается по аналогии с персональными данными, то согласие можно брать по правилам о таких данных .

Для выполнения новых требований аптекам необходимо регистрироваться в ЕГИСЗ. Они должны обеспечить возможность передачи данных в регистр, при этом выполняя требования к защите такой информации. 

С 1 марта ограничено дистанционное образование для фармспециалистов

Вступили в силу поправки к Закону об образовании, в связи с которыми фармацевтические специалисты смогут повышать квалификацию и проходить переподготовку онлайн лишь в ограниченном объеме. Изменения предусмотрены Федеральным законом от 28.02.2025 № 28-ФЗ. Полного запрета на дистант нет, однако значительная часть обучения должна проходить очно. Соотношение очных и дистанционных часов определит Минздрав России в типовых программах.