Сведения о безопасности лекарственных препаратов меняются так часто, что даже опытному фармспециалисту не под силу удержать в памяти все значимые факты. В такой ситуации на помощь аптечным работникам приходят профильные базы данных. Определяющее место среди них занимают официальные источники, в частности, сайт Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Достоверный ресурс — защита и поддержка фармработника

Фармацевтическая деятельность аптеки строго регламентирована. Поиск информации о лекарственных препаратах — не исключение.

Во-первых, права каждого посетителя аптеки охраняет Закон РФ №2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей». Согласно этому нормативному акту, продавец обязан предоставить покупателю точную и честную информацию о товаре, чтобы обеспечить возможность правильного выбора.

Во-вторых, в пп. 26-27 Приказа Минздрава РФ №100н от 07.03.2025 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» закреплена обязанность фармработника проинформировать покупателя о режиме приема, дозировках, взаимодействии с другими препаратами, а также об особенностях хранения лекарства в домашних условиях. Кроме того, установлен прямой запрет на предоставление неполных или недостоверных сведений о наличии лекарств в аптеке.

Ответственность за некачественное фармконсультирование предусмотрена КоАП РФ:

• ч. 2 ст. 14.7 КоАП РФ (введение потребителя в заблуждение относительно свойств и качества товара) — штраф для юрлиц от 100 тыс. до 500 тыс. рублей;
• ч. 1 ст. 14.8 КоАП РФ (нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации) — штраф для юрлиц от 5 тыс. до 10 тыс. рублей.

Контрольные органы проверяют полноту и достоверность фармконсультирования чаще всего на основании жалоб покупателей.

Знак качества: почему важны проверенные источники

Рекомендации работника первого стола могут базироваться исключительно на подтвержденных данных. Обо всех значимых изменениях (отзыв регистрационного удостоверения, новые данные по безопасности, изменение состава) первыми узнают надзорные органы и вносят их в государственные реестры. На неофициальных ресурсах, даже самых популярных, информация появляется с опозданием либо может отсутствовать вовсе.

• Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
• Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС;
• Реестр общих характеристик и инструкций (листков-вкладышей) ЕАЭС;
• Инструкции и листки-вкладыши к препаратам.

Главные цели поиска информации о препарате в работе провизора

Достоверные данные необходимы фармспециалисту ежедневно для решения конкретных задач:

1. Подбор синонимов и аналогов. Посетители часто просят заменить дорогой препарат на более доступный или отсутствующий в наличии. Корректная замена возможна только в пределах одного международного непатентованного наименования (МНН) при совпадении лекарственной формы и дозировки.
2. Проверка показаний и противопоказаний. Чтобы консультирование было безопасным, необходимо сверяться с инструкцией и тактично уточнять у покупателя наличие хронических заболеваний.
3. Контроль дозировок. Фармацевт может проверить соответствие назначенной дозировки возрасту пациента и другим значимым факторам (вес, функция почек и т.д.), обращая внимание на возможные риски.
4. Оценка лекарственных взаимодействий. Пациенты нередко принимают несколько препаратов, назначенных разными врачами. Работник первого стола должен выявить потенциально опасные комбинации на этапе отпуска и скорректировать схему (направив пациента к лечащему врачу).

Правовой статус ГРЛС

Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» наделил ГРЛС статусом официального источника информации о лекарствах и фармацевтических субстанциях. Эту норму обязаны соблюдать как контролирующие, так и судебные органы. Это означает, что сведения из ГРЛС имеют приоритет перед данными любых неофициальных ресурсов.

В реестр внесены все лекарства, легально обращающиеся на территории РФ. Если препарат не включен в ГРЛС, его оборот запрещен.

На сайте госреестра можно найти:

• торговое наименование и МНН;
• лекарственную форму и дозировку;
• сведения о держателе регистрационного удостоверения;
• регистрационный номер и дату регистрации;
• актуальную инструкцию по медицинскому применению (в виде скана официального документа);
• код АТХ и фармакотерапевтическую группу;
• принадлежность к Перечню ЖНВЛП;
• наличие в составе наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В ГРЛС опубликованы сканы инструкций к лекарственным препаратам со всеми изменениями, утвержденными Минздравом РФ.

Инструкция: как с ней работать

Инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш) — официальный документ, входящий в регистрационное досье препарата. Его структура строго регламентирована, что позволяет быстро находить нужные категории. Особое внимание следует уделять разделам: «Показания», «Противопоказания», «Способ применения и дозы», а также «Особые указания».

Совместимость препаратов раскрывается в разделе «Взаимодействие лекарственных средств». Все сведения в этой части основаны на данных клинических исследований. В качестве вспомогательного инструмента для перекрестной проверки можно использовать ресурсы по проверке совместимости (например, MediQ).

Параметры качества лекарственных препаратов установлены в Государственной фармакопее РФ и Фармакопее ЕАЭС. Современные подходы к лечению и схемы применения препаратов содержатся в клинических рекомендациях Минздрава РФ.

ГРЛС: памятка по быстрому поиску

Выписывая рецепт, врач обязан указать МНН препарата. Этому МНН могут соответствовать несколько торговых наименований, имеющихся в аптеке.

Чтобы найти препараты-аналоги, в поисковой строке ГРЛС нужно отметить МНН. Система выдаст таблицу со списком всех зарегистрированных в РФ препаратов с данным действующим веществом. Кликнув на конкретное торговое наименование, можно получить полную информацию о нем, включая актуальную инструкцию.

Здесь напомним:

• Оригинальный препарат и дженерик взаимозаменяемы в той же лекарственной форме и дозировке;
• Фармакологический аналог включает в себя то же химическое вещество, что и оригинал;
• Терапевтический аналог содержит другое активное вещество, но оно оказывает аналогичное лечебное воздействие.

Типичные ошибки при поиске информации

Даже опытные специалисты иногда допускают неточности:

• Использование данных сомнительных сайтов, онлайн-аптек или форумов, попавших в топ выдачи поисковика. Такая информация может быть неактуальной или ложной.
• Опора на бумажную инструкцию, которая могла устареть (в ГРЛС всегда актуальная версия).
• Путаница из-за схожего написания названий (торговые наименования могут быть созвучны, но содержать разные МНН).
• Подмена понятий МНН и торгового наименования (ТН), что может привести к отпуску неподходящего препарата.
• Противопоказания и заболевания, требующие осторожности при приеме лекарства, — не одно и то же.
• Доверие рекламной информации или данным медицинских представителей без сверки с официальной инструкцией.

Алгоритм действий для фармработника

Аптечная организация может разработать единый алгоритм работы с информацией о лекарственных препаратах. Создать вспомогательные шпаргалки по частым запросам (список безрецептурных аналогов, таблица несовместимости). Важное условие — своевременное обновление этих материалов.

Примерный алгоритм поиска:

1. Уточните запрос. Покупатель хочет аналог, просит проверить совместимость или дозировку.
2. Найдите препарат в ГРЛС. Сверьте МНН, дозировку и форму выпуска.
3. Изучите ключевые разделы инструкции на сайте реестра.
4. Оцените риски. Проверьте взаимодействия (по инструкции) и задайте покупателю уточняющие вопросы о здоровье.
5. Донесите информацию доступно. Простым языком объясните пациенту ключевые правила приема.
6. При сомнениях — направьте к врачу.

Обязательно обратите внимание покупателя на режим дозирования, связь с приемом пищи, запрет на алкоголь, влияние на способность управлять транспортом и условия хранения дома.

Если вы обнаружили противоречивую информацию или у вас возникли сомнения в назначении, проявите бдительность. В сложных случаях свяжитесь с медицинской организацией, выписавшей рецепт, для уточнения деталей.