Обычно фармацевт при отпуске лекарств возвращает рецепт покупателю, но это правило касается не любых препаратов. Рецепты на некоторые из них аптека не вправе возвращать покупателям, их следует учитывать и хранить по специальным правилам. Разбираемся, какие рецепты надо хранить, как правильно это делать и что грозит аптеке за нарушение правил.

Рецепт — медицинский документ, который выдан врачом и дает пациенту право приобрести лекарственный препарат (п. 53 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ). Действия фармацевтического специалиста в момент отпуска препаратов по рецепту определяет Приказ Минздрава России № 100н, которым утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов.

Какой рецепт следует вернуть покупателю

Когда фармработник получает от посетителя аптеки рецепт, он проводит его фармацевтическую экспертизу. Если с рецептом все в порядке, то препарат можно выдать или продать и, по общему правилу, вернуть рецепт покупателю с отметкой «Лекарственный препарат отпущен». 

Однако рецепты на препараты, находящиеся под особенно строгим контролем государства, остаются и хранятся в аптеке. Это важно и на случай проверки Росздравнадзора, и для более серьезных ситуаций, например, уголовного преследования недобросовестных покупателей наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Какие рецепты нужно хранить в аптеке

Порядок и сроки хранения рецептов в аптечных организациях описаны в Правилах отпуска лекарственных препаратов (Приказ № 100н).

Хранятся в аптеке с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» рецепты:

• на льготные лекарства;
• препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ) из Приказа № 459н;
• некоторые не подлежащие ПКУ препараты (анксиолитики, антидепрессанты, а также антипсихотические, снотворные и седативные средства);
• НС и ПВ из Списков II и III (Постановление № 681) либо изготовленные в аптеке препараты, которые их содержат.

Как долго нужно хранить рецепты в аптеке

Продолжительность хранения рецептов составляет от трех месяцев до пяти лет и зависит от категории препарата. Логика проста: чем строже контроль за его оборотом, тем дольше аптека должна сохранять рецепт.

Сроки хранения рецептов в аптеке

Как хранить рецепты на лекарственные препараты

Поскольку рецепты относятся к документам, подтверждающим выбытие препаратов из аптеки, мы можем руководствоваться правилами о хранении таких документов.

Так, рецепты на препараты ПКУ подшивают к журналам учета операций и хранят в сейфе. Ключи от него — у ответственного за эти журналы (п. 10 Правил ведения журналов, Приказ № 378н). 

Аналогичное правило установлено для рецептов на прекурсоры НС и ПВ (п.п. 12, 13 Правил ведения журналов, Постановление № 1846).

Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества можно хранить двумя способами:

• подшить в отдельную папку и хранить вместе с журналом регистрации операций, в сейфе в укрепленном помещении;
• держать в архиве аптечной организации с возможностью предъявить контролерам при проверке (п. 8 Правил ведения журналов, Постановление № 2117).

Руководитель аптечной организации обязан проводить инструктаж работников о том, как хранить рецепты. Особенно, когда меняются нормативные требования. Для этого в аптеке утверждается план-график инструктажа (подп. «г» п. 10 Правил надлежащей аптечной практики). 

Для рецептов на препараты, которые не подлежат ПКУ, не относятся к НС или ПВ, требований по порядку хранения нет. Но аптека может разработать СОП об этом самостоятельно, например, прописать условия хранения в отдельной папке в сейфе или шкафу.

Как уничтожить рецепты по истечении срока хранения

Рецепты на прекурсоры, как и на НС и ПВ, уничтожаются вместе с журналами ведения операций по истечении срока хранения. Акт об этом утверждает руководитель организации. Для рецептов на прочие препараты ПКУ нет оговорок о том, как именно уничтожать их.

В Правилах надлежащей аптечной практики и Правилах отпуска лекарственных препаратов также не описан общий порядок уничтожения рецептов, срок хранения которых истек. Приказ, где такая процедура была закреплена, утратили силу.

Аптеке нужно утвердить СОП о порядке уничтожения рецептов, в нем оговорить, кто и в каких условиях проводит уничтожение, а также составить форму акта об уничтожении. Например, можно учесть следующие аспекты:

• состав комиссии, которая будет констатировать факт уничтожения рецептов;
• сроки или календарные даты, в которые происходит уничтожение;
• способ уничтожения;
• форму акта или иного документа об уничтожении, который подпишут члены комиссии. Этот документ будет доказательством при проверке, что рецепты хранились положенный срок, поэтому рекомендуем указывать в нем даты или период отпуска препаратов, его категорию.

При составлении таких СОПов важно помнить об особенностях хранения и уничтожения рецептов на препараты ПКУ, НС и ПВ, прекурсоров, о которых мы сказали выше.

Ответственность за нарушения правил хранения рецептов

Если фармацевт отдаст покупателю рецепт, который положено хранить в аптеке, либо уничтожит или потеряет бланк до истечения срока хранения, то аптеке, а иногда и ее руководителю, грозит административная ответственность. 

Отсутствие рецепта в организации для проверяющих будет означать, что препарат, в том числе наркотический, психотропный, отпустили без рецепта, а также что учет оборота контролируемых лекарств не ведется. Подробнее мы написали о наказаниях в таблице.

Административное наказания за нарушение порядка хранения рецептов в аптеке

Правильная организация хранения и уничтожения рецептов поможет вам навести порядок, а это — залог эффективности.