«МА» подготовили дайджест ключевых изменений в законодательстве, которые вступят в силу в ближайшие месяцы. В обзор включены вступившие в силу НПА, а также значимые инициативы, находящиеся на стадии общественного обсуждения.

Утверждена новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 434н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»

Из номенклатуры исключены 17 медицинских специальностей и добавлены 11 новых. По мнению регулятора, кадровые нововведения носят технический характер и не влияют на качество медпомощи. Но изменения в работе врачей произойдут: Минздрав собирается кадры из упраздненных должностей распределить по профильным широким специальностям. Медсообщество опасается потери врачей узких специальностей.

Принята новая номенклатура специальностей медицинских и фармацевтических работников

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 435н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование»

Вслед за изменением номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников Минздрав РФ отредактировал перечень их специальностей. Сохранена специальность «Фармацевтическая технология», также добавлены 13 новых медицинских, включая специальности работников без высшего медицинского образования и со средним профессиональным образованием.

Утверждена типовая программа ДПО повышения квалификации «Управление и экономика фармации»

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 353н от 07.05.2026 «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы повышения квалификации по специальности "Управление и экономика фармации"»

Утверждена типовая программа ДПО повышения квалификации по специальности «Управление и экономика фармации» для специалистов с высшим фармацевтическим образованием. Программа содержит 3 учебных модуля, рассчитана на 144 академических часа, из них 72 можно обучаться дистанционно.

Демонстрационный экзамен в мед- и фармколледжах приравняли к независимой оценке квалификации

Постановление Правительства РФ № 550 от 12.05.2026 «Об утверждении Положения о признании результатов государственной итоговой аттестации по образовательным программам среднего профессионального образования в форме демонстрационного экзамена в качестве результатов независимой оценки квалификации»

В новом порядке признания итогов демонстрационного экзамена в системе среднего профессионального образования (СПФО) успешная сдача экзамена может быть приравнена к прохождению независимой оценки квалификации (НОК). Это касается всех колледжей, в том числе медицинских и фармацевтических. Новый порядок призван устранить дублирование оценочных процедур, ускорить выход молодых специалистов на рынок труда.

Утверждена программа ДПО профпереподготовки «Фармация» для получающих или имеющих высшее образование

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 486н от 19.05.2026 «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Фармация" для лиц, получающих или имеющих высшее образование»

Программа объемом 504 академических часа ориентирована на специалистов с высшим образованием. В ходе обучения слушатели осваивают следующие профессиональные компетенции:

• осуществление оптовой и розничной реализации, а также отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента (ТАА);
• проведение приемочного контроля, информирование медицинских работников и населения о свойствах ЛП, медизделий и ТАА;
• изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечной организации;
• организация хранения ЛП, медизделий и ТАА;
• оказание первой помощи.

Для работников РПО аптеки принята программа ДПО профпереподготовки по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 492н от 20.05.2026 «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия"»

Утверждена типовая программа ДПО профессиональной переподготовки по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». Она состоит из 6 учебных модулей, включая итоговую аттестацию, длительность —504 часа. Специалист получит такие компетенции как обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации; проведение контроля качества изготовленных в аптеке препаратов и фармсубстанций; оказание первой помощи.

Разработаны правила участия мед- и фармвузов в «пилоте» по переходу на новую систему высшего образования

Постановление Правительства РФ № 755 от 19.06.2026 «О реализации пилотного проекта, направленного на изменение уровней профессионального образования, в 2026/27–2029/30 учебных годах»

Документ устанавливает правила участия вузов в эксперименте. Теперь вузы могут самостоятельно разрабатывать и корректировать образовательные стандарты для всех трех уровней высшего образования. Вуз может работать на основании действующих лицензий и госаккредитации, дополнительных разрешений не требуется. Возможны бюджетные и платные виды обучения, причем вуз при необходимости сможет их перераспределять.

Минздрав РФ отложил полный перевод медкнижек в электронный формат

Изменения в приказ Министерства здравоохранения РФ №90н от 18.02.2022 «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа»

Ранее ведомство своим приказом № 457н от 30.07.2025 продлевало возможность оформления бумажной личной медицинской книжки до 1 сентября 2026 года. Теперь Минздрав отменяет ограничение срока выдачи и ведения ранее выданных медкнижек на бумажном носителе, а также продлевает их действие. Такое решение регулятор объясняет тем, что отдельные субъекты не готовы к введению электронных документов в силу слабой цифровизации.

Депутаты предлагают расширить права и меры стимулирования для мед- и фармработников

Законопроект № 1245199-8 «О внесении изменений в статью 72 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"»

Депутаты из «Справедливой России» внесли в Госдуму проект закона об установлении минимальной зарплаты медицинским и фармацевтическим работникам. Согласно их предложению, если медики и фармспециалисты выполняют полную месячную норму работы, их заработная плата не может быть меньше 150% от среднемесячной заработной платы по субъекту РФ, которую определяет Росстат. Инициативу законодатели объясняют тем, что минимальная зарплата не закреплена нормативными актами, а оплата труда медицинских и фармацевтических работников требует устойчивого финансирования.

Утверждены единые правила учета всех классов медицинских отходов

Постановление Правительства РФ № 624 от 29.05.2026«Об утверждении Правил учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений»

С 1 сентября 2026 года начнут действовать общие правила учета всех классов медотходов (включая порядок и состав сведений, подлежащих передаче в Роспотребнадзор) для организаций, участвующих в их обращении. Учету подлежат образованные, накопленные, обезвреженные в течение календарного года медотходы. Отчет за истекший год подается в Роспотребнадзор через форму федерального статистического наблюдения.

Изменились правила уничтожения метанола

Постановление Правительства РФ № 731 от 12.12.2026 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2025 г. № 1965»

Изменения внесены в Правила уничтожения метанола и метанолсодержащих жидкостей. Вместо обязательного обучения сотрудников правилам уничтожения организации теперь достаточно провести инструктаж по технике безопасности. В постановлении также определены лица, допускаемые к процедуре уничтожения, уточняются срок уничтожения и сведения, которые вносятся в решение об уничтожении.

Обновлен перечень спиртосодержащих препаратов, не подпадающих под закон об обороте этилового спирта

Распоряжение Правительства РФ № 1297-р от 29.05.2026

Распоряжение скорректировало перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на оборот которых не распространяется действие Федерального закона №171-ФЗ от 22.11.1995 о регулировании производства и оборота этилового спирта. Первый раздел «Лекарственные препараты для медицинского применения» дополнен 86 спиртосодержащими препаратами, часть которых — в разных лекарственных формах. В их числе Ингалипт, Кармолис, Ротокан, Ново-Пассит в форме раствора, клей БФ, настойки лекарственных трав и др.

Определен порядок проведения эксперимента с автоаптеками

Проект постановления Министерства здравоохранения РФ «О проведении эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с использованием передвижных аптечных пунктов»

Минздрав РФ представил на обсуждение проект постановления, определяющего порядок взаимодействия всех участников эксперимента с автоаптеками. К участию допускаются аптечные сети с опытом работы в регионе не менее 3 лет. Регион также должен соответствовать ряду параметров для включения в «пилот».

Утвержден новый порядок сообщения о неблагоприятных событиях при применении медизделий

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 541н от 26.05.2026 «Об утверждении Порядка сообщения обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств»

Сообщения о случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения медицинского изделия подаются в электронном виде через АИС Росздравнадзора. Из процедуры исключены отчеты о корректирующих действиях и уведомления о безопасности.

Изменены правила ведения Госреестра медизделий

Постановление Правительства РФ № 708 от 08.06.2026«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1650»

Изменения внесены в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление МИ. Расширен перечень материалов, вносимых в реестр: цветные фотографии медизделия, его маркировка и упаковка. Если в качестве медизделия зарегистрировано ПО, то в реестре необходимо разместить изображения электронного носителя и скриншоты интерфейса программы. Также отдельно закреплена необходимость публикации инструкции по применению или руководства по эксплуатации. Изменятся сроки внесения сведений в реестр: информацию можно будет внести за один день. Выписку из реестра теперь можно будет получить через QR-код.

Госдума приняла в первом чтении проект экстренной блокировки продаж опасных БАД и медизделий

Законопроект № 1209354-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части совершенствования механизма приостановления реализации продукции)»

Госдума приняла в первом чтении законопроект, меняющий подход к контролю за обращением потенциально опасной продукции, в том числе медизделий и БАД. Для товаров с обязательной маркировкой исполнение запрета будет обеспечиваться через ГИС МТ, что позволит мгновенно блокировать продажи маркированной нелекарственной продукции с признаками контрафакта. Такая блокировка уже работает в аптеках, аналогичный механизм хотят распространить на широкий перечень продукции под санитарно-эпидемиологическим надзором, включая медизделия, БАД и специализированное питание.

Утвержден новый порядок выдачи выписок из госреестра медизделий

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 252 от 20.03.2026 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"»

Росздравнадзор утвердил Административный регламент предоставления услуги по выдаче выписок из госреестра медизделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление. Согласно документу выписку из реестра юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели смогут получать в том числе по доверенности — в электронном виде в течение 5 рабочих дней с момента регистрации заявления. Для этого заявителю необходимо подать заявление и доверенность через Единый портал государственных и муниципальных услуг или направить документы на почтовый адрес Росздравнадзора. Документ будет действовать до 1 марта 2028 года.

С 1 октября ЦРПТ откажет в маркировке отдельных товарных групп без уведомления о начале деятельности

Проект Минпромторга РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам прослеживаемости оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации»

Документ содержит требование подавать в Роспотребнадзор уведомление о начале предпринимательской деятельности с нелекарственной продукцией — косметическими товарами, товарами личной гигиены, парфюмерией, упакованной водой. Без наличия такого уведомления ЦРПТ с 1 октября 2026 года будет отказывать предприятию в регистрации товарных групп.

Утверждены новые Правила предоставления платных медицинских услуг

Постановление Правительства РФ № 659 от 30.05.2026«Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»

Новая редакция Правил предоставления платных медицинских услуг вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 2031 года. Главный принцип — услуга считается платной только при добровольном информированном согласии пациента. При этом отказ от платного договора не может служить основанием для сокращения объема или ухудшения качества бесплатной помощи по программе ОМС. Допускается дистанционное заключение договора и оказание анонимных услуг без паспорта. Медорганизации будут обязаны передавать сведения об оказанных платных услугах в ЕГИСЗ.

ФМБА представило проверочные листы для санэпиднадзора за аптеками

Проект ФМБА «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством, его территориальными органами и его подведомственными федеральными государственными учреждениями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в отношении эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг, а также к хозяйствующим субъектам, которые в процессе своей деятельности обеспечивают безопасные условия труда»

ФМБА представило на общественное обсуждение 31 форму разработанных проверочных листов для санитарно-эпидемиологического надзора за деятельностью организаций, в том числе аптек. Большинство вопросов для аптек повторяют вопросы чек-листов, применяемых при контроле за хранением, отпуском, продажей, транспортировкой, уничтожением лекарственных средств, а также за соблюдением лицензионных требований к осуществлению фармдеятельности, которые были введены с 21 марта 2026 года.

Росздравнадзор сократил срок выдачи сертификатов на оборот НВ, ПС и их прекурсоров до 5 дней

Проект «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами"»

Ведомство представило на обсуждение проект нового Административного регламента, который кардинально меняет порядок выдачи разрешений на ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Теперь все заявления должны подаваться исключительно в электронном виде через портал Госуслуг. Документы, отправленные на бумажном носителе или по электронной почте, могут стать основанием для отказа. Сокращен максимальный срок предоставления услуги —обработка заявления займет не 20, как прежде, а 5 рабочих дней.