Отпуск препаратов, подлежащих ПКУ, — один из самых ответственных этапов работы фармацевта и провизора. Здесь важно не только выдать лекарственный препарат по рецепту, но и убедиться, что рецепт оформлен правильно, количество указано корректно, срок действия не истек, а сам отпуск можно провести без нарушения требований.

В статье разберем, почему препараты ПКУ требуют особого контроля, какие группы лекарственных средств отпускаются по специальным правилам, как проверить рецепт перед выдачей препарата и что делать, если в назначении есть ошибка.

Почему отпуск препаратов ПКУ требует особого контроля?

Препараты, подлежащие предметно-количественному учету, находятся в зоне повышенного контроля не случайно. Их движение должно быть точно зафиксировано на каждом этапе: от поступления в аптеку до отпуска пациенту, возврата, списания или уничтожения.

Ошибки на этом этапе могут привести к расхождениям в остатках, нарушениям при проверке, претензиям со стороны контролирующих органов и рискам для пациента. Поэтому при работе с препаратами ПКУ важно работать по четкому алгоритму.

Подробно разобраться в работе с препаратами строгого учета — от перечней и нормативной базы до приемки, хранения, ведения журналов, экспертизы рецептов и безопасного отпуска — можно в курсе «Как работать с ПКУ уверенно и без ошибок». В этой статье остановимся именно на практическом этапе отпуска: как проверить рецепт, на что обратить внимание до выдачи препарата и как действовать, если в рецепте есть ошибка.

Какие препараты ПКУ отпускаются по специальным правилам?

По специальным правилам отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень средств, подлежащих предметно-количественному учету. Это не только наркотические и психотропные препараты, но и другие группы лекарственных средств, для которых установлен строгий контроль обращения.

К препаратам ПКУ относятся лекарственные препараты, включенные в утвержденный Минздравом перечень. В него входят, в частности:

• лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
• препараты, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ;
• отдельные комбинированные лекарственные препараты с контролируемыми веществами в составе;
• иные лекарственные средства, для которых установлен предметно-количественный учет.

Фармацевту важно помнить: принадлежность препарата к ПКУ нельзя определять только по торговому названию. Нужно учитывать действующее вещество, состав комбинированного препарата, лекарственную форму, дозировку и актуальную редакцию перечня.

Один и тот же на первый взгляд препарат может иметь разные требования к отпуску в зависимости от состава и формы выпуска. Поэтому перед выдачей специалист должен убедиться, что препарат действительно может быть отпущен по представленному рецепту.

Какие формы рецептов используются при отпуске препаратов ПКУ?

Перед отпуском препарата, подлежащего ПКУ, фармацевт проверяет не только наличие рецепта, но и его форму. Для препаратов строгого учета это принципиально важно: если для препарата законодательством предусмотрена определенная форма рецептурного бланка, отпуск возможен только при использовании соответствующей формы.

Форма рецепта зависит от группы препарата, состава, лекарственной формы и требований к назначению. Поэтому первый ориентир для фармацевта — не торговое название, а действующее вещество и условия отпуска конкретного препарата.

В аптечной практике при отпуске препаратов, связанных с ПКУ, могут встречаться разные рецептурные формы.

Важно: к бланку № 107-1/у также относятся некоторые комбинированные препараты с эрготамином, эфедрином, псевдоэфедрином, декстрометорфаном, фенобарбиталом и хлордиазепоксидом в установленных законодательством дозировках.

Главная ошибка на этом этапе — воспринимать рецепт как формальность. На практике фармацевту важно ответить на три вопроса:

1. Подходит ли форма рецепта именно для данного препарата?
2. Можно ли по этому рецепту отпустить препарат в указанном количестве?
3. Нет ли признаков, из-за которых рецепт нельзя принять к отпуску?

Если форма рецепта не соответствует препарату, отпуск проводить нельзя. В такой ситуации специалист не исправляет рецепт самостоятельно и не подбирает «похожий» вариант отпуска, а объясняет пациенту причину и рекомендует обратиться к врачу для корректного оформления назначения.

Алгоритм отпуска препарата ПКУ

Отпуск препарата, подлежащего предметно-количественному учету, лучше проводить по единому алгоритму. Это помогает не пропустить важные детали, особенно в ситуациях, когда у покупателя есть срочный запрос, рецепт оформлен неидеально или препарат относится к группе повышенного контроля.

Шаг 1. Убедиться, что препарат относится к ПКУ. Сначала фармацевт проверяет, подлежит ли лекарственный препарат предметно-количественному учету. Ориентироваться только на торговое наименование нельзя: значение имеют действующее вещество, состав комбинированного препарата, лекарственная форма, дозировка и актуальная редакция перечня ПКУ.

Если есть сомнения, препарат нужно сверить с действующим перечнем и внутренними документами аптеки. До уточнения отпуск проводить не следует.

Шаг 2. Определить, какой рецепт нужен для отпуска. После этого нужно проверить, соответствует ли представленный рецептурный бланк конкретному препарату. Для разных групп препаратов ПКУ могут применяться разные формы рецептов, поэтому ошибка в бланке — одно из частых оснований для отказа.

На этом этапе важно убедиться, что рецепт оформлен именно на той форме, которая требуется для данного препарата. Если препарат должен отпускаться по специальному рецептурному бланку, обычный рецепт использовать нельзя.

Шаг 3. Провести экспертизу рецепта. Перед отпуском фармацевт проверяет рецепт по ключевым пунктам:

• срок действия рецепта;
• дату выписки;
• наличие обязательных реквизитов;
• подпись и печать врача;
• печать медицинской организации, если она требуется;
• наименование препарата;
• лекарственную форму;
• дозировку;
• количество к отпуску;
• способ применения;
• отсутствие исправлений;
• читаемость и однозначность назначения.

Если назначение невозможно прочитать однозначно, есть исправления, не хватает обязательных реквизитов или срок действия рецепта истек, отпуск проводить нельзя. Подробно и с примерами этап экспертизы мы разобрали в третьем уроке курса «Как работать с ПКУ уверенно и без ошибок».

Шаг 4. Сверить количество препарата. Отдельно нужно проверить количество препарата, указанное в рецепте. Ошибка может быть не только в дозировке, но и в общем количестве на курс лечения.

Не следует самостоятельно изменять назначение врача:

• уменьшать или увеличивать количество,
• заменять препарат другим составом,
• трактовать неясные формулировки «по необходимости» без уточнения кратности и дозировки.

Если количество препарата вызывает сомнения или превышает установленные ограничения, фармацевтический специалист действует в соответствии с требованиями законодательства и внутренним порядком аптечной организации. При необходимости уточняет информацию у медицинского работника или отказывает в отпуске до оформления корректного рецепта.

Подробно про подготовку СОП мы рассказали в статье «СОПы в аптеке — что нужно знать специалистам»

Шаг 5. Принять решение об отпуске. Если рецепт оформлен правильно, препарат относится к нужной группе, количество указано корректно, срок действия не истек и назначение читается однозначно, препарат можно отпустить покупателю.

Если хотя бы один критический пункт не выполнен, отпуск нужно приостановить. В такой ситуации важно не спорить с пациентом и не перекладывать ответственность на врача, а спокойно объяснить причину: например, неверная форма рецепта, истекший срок действия, отсутствие обязательного реквизита или невозможность однозначно прочитать назначение.

Шаг 6. Отпустить препарат в пределах рецепта. Препарат отпускают строго в соответствии с рецептом: в указанной дозировке, лекарственной форме и количестве. Нельзя отпускать препарат «примерно», заменять состав без оснований или выдавать больше, чем указано в рецепте.

Если в аптеке нет нужного количества препарата или нужной формы выпуска, сотрудник действует по внутреннему порядку аптеки и действующим правилам отпуска. Самостоятельно менять назначение врача нельзя.

Шаг 7. Оформить рецепт после отпуска. После отпуска препарата порядок дальнейшей работы с рецептом определяется требованиями, установленными для соответствующей формы рецептурного бланка. В случаях, когда рецепт должен оставаться в аптеке, его сохраняют в установленном порядке. Если рецепт возвращается пациенту, на нем делают необходимые отметки, если это предусмотрено правилами отпуска.

Важно, чтобы действия с рецептом соответствовали не привычке сотрудника, а требованиям к конкретной форме рецептурного бланка и группе препарата.

Шаг 8. Внести запись в журнал учета операций. Отпуск препарата ПКУ должен быть отражен в соответствующем журнале учета операций. Запись вносят на основании фактического отпуска и рецепта: указывают дату операции, приход или расход, количество, остаток и другие сведения, предусмотренные формой журнала.

Этот этап нельзя воспринимать как формальность. Если препарат выдан, но операция не отражена в журнале, возникает риск расхождения между фактическим остатком и учетными данными.

Что нужно сделать после отпуска? Фиксация операции в журнале учета

После выдачи препарата, подлежащего предметно-количественному учету, работа фармацевта не заканчивается. Отпуск должен быть отражен в учетных документах, потому что для препаратов ПКУ важно подтвердить каждое движение:

• сколько препарата было выдано,
• на каком основании,
• какой остаток остался после операции.

Запись вносят в тот журнал, который используется для соответствующей группы препаратов. Единого журнала для всех препаратов ПКУ нет, порядок учета зависит от того, относится ли препарат к наркотическим или психотропным лекарственным препаратам, прекурсорам или другим лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету.

Подробно порядок ведения, оформления, хранения и исправления записей мы рассказали в статье «Журнал для учета ПКУ в аптеке. Что использовать и как заполнять?». В рамках отпуска главное запомнить: препарат выдан — операция должна быть своевременно и корректно отражена в журнале.

Что закрепить в СОП аптеки по вопросам отпуска ПКУ?

Чтобы отпуск препаратов ПКУ не зависел от опыта конкретного сотрудника, в аптеке должен быть понятный внутренний порядок действий. Его удобно закрепить в СОП — стандартной операционной процедуре. Такой документ помогает сотрудникам действовать одинаково в типовых и спорных ситуациях: при проверке рецепта, отказе в отпуске, фиксации операции и выявлении ошибки.

В СОП по отпуску препаратов ПКУ стоит прописать следующие положения.

1. Ответственные лица и полномочия.

• какие работники уполномочены осуществлять отпуск препаратов ПКУ;
• кто отвечает за проверку рецепта перед отпуском;
• кто и в каком порядке может связываться с медицинским работником для уточнения назначения;
• кто отвечает за своевременность и корректность внесения записей в учетные документы.

2. Определение принадлежности препарата к ПКУ.

• как сотрудник определяет, относится ли препарат к ПКУ;
• где проверяется актуальная информация о перечне препаратов, подлежащих ПКУ;
• где проверяется актуальная информация о формах рецептурных бланков;
• какие рецептурные бланки применяются для разных групп препаратов ПКУ.

3. Проверка рецепта и действия при нарушениях.

• по каким пунктам проводится фармацевтическая экспертиза рецепта;
• в каких случаях отпуск препарата приостанавливается или не допускается;
• как фармацевтический работник действует, если рецепт оформлен с ошибкой;
• какие формулировки используются при объяснении пациенту причины отказа в отпуске.

4. Порядок отпуска препарата.

• что делать, если препарата нет в необходимом количестве;
• как действовать, если отсутствует указанная в рецепте лекарственная форма;
• какие действия выполняются с рецептом после полного или частичного отпуска препарата.

5. Учет и контроль препаратов ПКУ.

• в какой журнал вносится запись после отпуска препарата;
• кто отвечает за своевременность и корректность записи;
• как проводится сверка фактического остатка препаратов с учетными данными;
• как исправляются ошибки в журнале;
• как передается информация об остатках, расхождениях и незавершенных операциях между сменами.

6. Хранение документов и обучение сотрудников.

• где хранятся рецепты, журналы и другие документы, связанные с отпуском препаратов ПКУ;
• как обучают новых сотрудников работе с препаратами, подлежащими ПКУ.

Отдельно в СОП стоит описать действия фармацевта или провизора при возникновении спорных ситуаций, например при ошибках в рецептурном бланке. Для каждой ситуации полезно указать не только запрет на отпуск, но и дальнейшее действие сотрудника: уточнить информацию, обратиться к ответственному лицу, предложить пациенту вернуться с корректным рецептом или оформить отказ по внутреннему порядку.

Хорошая СОП не должна быть просто формальным документом для проверки. Ее задача — дать фармацевту понятный маршрут: что проверить, в какой момент остановить отпуск, к кому обратиться за уточнением и как правильно зафиксировать операцию. Тогда даже в напряженной ситуации сотрудник действует не по памяти и не «на глаз», а по единому безопасному алгоритму.

Выводы

• Отпуск препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, требует строгого соблюдения нормативных требований и тщательной проверки рецепта перед выдачей лекарственного препарата.
• При работе с препаратами ПКУ важно правильно определить их группу, проверить соответствие рецептурного бланка и убедиться в наличии всех обязательных реквизитов.
• Безопасный отпуск строится на последовательном алгоритме: проверка препарата, экспертиза рецепта, оценка возможности отпуска, оформление рецепта и обязательная фиксация операции в журнале учета.
• Ошибки в рецепте, отсутствие обязательных сведений или несоответствие формы рецептурного бланка являются основанием для отказа в отпуске до устранения нарушений.

Источники

1. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

2. Приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения...»;

3. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков...»;

4. Приказ Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

5. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения...».