с 03 по 06 августа 2020 г. из Государственного реестра было исключено 10 препаратов *

Дата/Название              Документ/Регистрационный номер 06.08.2020 Цефалексин      Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Цефалексин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. ОАО "Синтез" порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 500 мг Регистрационное удостоверение: Р N000563/01 от 09.04.2013г. 06.08.2020 Микокет®      Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Микокет® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. ОАО "Синтез" мазь для наружного применения 2% Регистрационное удостоверение: ЛС-002463 от 14.02.2011г. Торговое наименование: Микокет® 06.08.2020 Натрия тиосульфат      Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Натрия тиосульфат и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. ОАО "Синтез" раствор для внутривенного введения 300 мг/мл Регистрационное удостоверение: ЛП-003450 от 09.02.2016г. 06.08.2020 Метронидазол      Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Метронидазол и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. ОАО "Синтез" гель вагинальный 1% Регистрационное удостоверение: ЛСР-000796/09 от 06.02.2009г. 05.08.2020 Оксамп®      Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Оксамп® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. ОАО "Синтез" капсулы 125 мг+125 мл Регистрационное удостоверение: Р N002258/01 от 22.10.2008г. 03.08.2020 Микокет®      Решение об исключении фармацевтической субстанции лекарственного препарата Микокет® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) мазь для наружного применения, 2%;  Регистрационное удостоверение: ЛС-002463 от 14.02.2011г. 03.08.2020 Цефалексин      Решение об исключении фармацевтической субстанции лекарственного препарата Цефалексин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг, 500 мг Регистрационное удостоверение: Р N000563/01 от 09.04.2013г. 03.08.2020 Феноксиметилпенициллин порошок      Решение об исключении фармацевтической субстанции лекарственного препарата Феноксиметилпенициллин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 37.5 мг, 75 мг; Регистрационное удостоверение: ЛС-000491 от 11.05.2010г. 03.08.2020 Феноксиметилпенициллин таблетки      Решение об исключении фармацевтической субстанции лекарственного препарата Феноксиметилпенициллин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки 100 мг, 250 мг  Регистрационное удостоверение: ЛС-000139 от 11.02.2010г. 03.08.2020 «Левофлоксацин-Новат»      Прекращение обращения лекарственного препарата «Левофлоксацин-Нова»  раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные производитель Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд Индия серия DJ80254 от 10.2018г.  Письмо 01И-1438/20 от 27.07.2020

 *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)


Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»