Для того, чтобы БАДы были эффективыми и безопасными, требуется не только доверие врачей, но и жесткая государственная регламентация оборота и назначения таких продуктов. О важных изменениях в регулировании и новом правовом статусе БАД подробно рассказала Ксения Пустовая, председатель правления «Национального совета по БАД и специализированному питанию».

Природа БАД: профилактика, а не терапия

Дефицит витаминов и микроэлементов — доказанный фактор риска развития сердечно-сосудистых, эндокринных и других неинфекционных заболеваний. Современный рацион, даже при условии его калорийности, далеко не всегда покрывает физиологические потребности организма. Именно здесь БАД выступают в роли доступного инструмента коррекции, восполняющего недостаток биологически активных веществ.

Важно подчеркнуть принципиальное отличие БАД от лекарственных препаратов. Их задача — обогащать рацион, а не оказывать фармакологическое воздействие на патогенез болезни. Концентрации действующих веществ в составе биодобавок заведомо находятся ниже терапевтических порогов; превышение этих порогов автоматически переводит продукт в категорию лекарственных средств, требующих регистрации по иному регламенту.

Интересно, что первый опыт государственной нутритивной поддержки в СССР был успешным: массовое применение рыбьего жира в детских учреждениях позволили практически ликвидировать рахит на значительной части страны. Однако в 90-е годы репутация БАД была подорвана агрессивным маркетингом, позиционировавшим их как «панацею», и наплывом средств с неподтвержденным составом.

Аптека или маркетплейс: вопрос качества и доверия

По данным директора СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктории Пресняковой, основной объем легальных биодобавок реализуется через аптечную сеть. Это предпочтительный канал для потребителя, поскольку аптеки гарантируют соблюдение температурного режима хранения, а входной контроль качества исключает поступление на прилавки откровенно фальсифицированной продукции.

Виктория Преснякова резюмировала:

«В аптеке есть входящий контроль, соблюдаются условия хранения, БАДы представлены отдельно от лекарств. Это самый надежный и перспективный канал».

Ситуация на маркетплейсах остается более сложной. Привлекательные ценники на продукцию известных брендов нередко оборачиваются приобретением контрафакта или товара с неотслеживаемым происхождением. Регуляторные меры ужесточаются: платформы электронной торговли обязаны проверять наличие действующих Свидетельств о государственной регистрации (СГР) перед размещением карточек. Напомним, что с 1 сентября 2025 года в России введен запрет на оборот незарегистрированных БАД.

Врачебный контроль и новый правовой статус

Скептицизм части медицинского сообщества в отношении эффективности БАД постепенно преодолевается в рамках государственного курса на персонализированную профилактику. Важнейшим изменением станет вступление в силу с 1 марта 2026 года нормы, разрешающей врачам официально назначать БАД пациентам. Для практической реализации этого права разрабатываются клинические рекомендации по применению, которые исключат самовольный прием и минимизируют риски полипрагмазии.

Механизм регулирования предполагает формирование единого реестра специализированной пищевой продукции. В него войдут только те БАД, которые прошли оценку соответствия и имеют четкие показания к применению. Минздрав уже представил проект постановления Правительства РФ, регламентирующий особенности оборота и включения добавок в реестр. Документ проходит стадию общественного обсуждения.

Виктория Преснякова отмечает, что окончательные критерии отбора для производителей пока не утверждены, но базовые основания для отказа уже ясны. В реестр не попадут БАД, содержащие фармацевтические субстанции или незаявленные компоненты, а также продукты, по которым предоставлена недостоверная или неполная информация.

Дозировки: барьер для эффективности и экспорта

Проблема нашего рынка БАД не только в его молодом возрасте и недавно начавшемся регулировании, но и в представленных формах и дозировках. Ксения Пустовая, председатель правления ассоциации товаропроизводителей «Национальный совет по биологически активным добавкам и специализированному питанию», член экспертного совета по здравоохранению при вице-спикере Госдумы РФ, обращает внимание, что многие из них ниже международных стандартов.

Например, концентрация витамина D в БАД часто ограничивается 500 МЕ в одной таблетке/капсуле, тогда как в других странах допустимы дозировки 1000-2000 МЕ. Такая концентрация может не подойти людям, у которых этот витамин плохо усваивается. Низкие дозировки не только затрудняют прием БАД, но и значительно снижают их экспортный потенциал. Для исправления ситуации Ксения Пустовая предлагает создать рабочую группу по дозировкам и составу БАД, которые могут выпускать производители.

По материалам вебинара «Экономика долголетия 2030: как государство меняет правила игры для бизнеса в сфере здоровья»