Правильно организовать обращение c отходами в аптеке важно не только для поддержания чистоты и порядка. Неверная утилизация отходов может влиять на экологическую безопасность, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. С 1 сентября 2026 г. вступают в силу новые нормы об обращении с медицинскими отходами, которые касаются и аптек. Рассказываем, что меняется и как организовать работу с отходами в аптеке.

Какие отходы образуются в аптеке

Чтобы грамотно организовать утилизацию аптечного «мусора», нужно понимать его состав. В аптеках образуются как безопасные, так и токсичные отходы. Примеры отходов из числа лекарственных препаратов:

• просроченные лекарства;
• препараты, первичная упаковка которых повреждена;.
• возвращенные покупателями препараты при наличии оснований. Например, производитель отозвал серию лекарства или при покупке обнаружен брак. Повторно ввести такой препарат в оборот нельзя. Отметим, что отозванные серии аптека должна вернуть поставщику, этот вопрос в статье мы не рассматриваем. Речь пойдет об общих правилах обращения с отходами.

Упаковочные материалы, которых в аптеке всегда много, — вторсырье, которое, как правило, не представляет опасности: картонные коробки, термоусадочная пленка, бумага, пластик.

Наконец, в аптеке, как и в любой организации, бывают бытовые отходы. Остатки пищи после обеда, пыль, мусор из урн в торговом зале и т.д.

Классы медицинских отходов и их особенности

Отходы, которые образуются в результате фармацевтической деятельности, по закону относятся к медицинским отходам. Каждый сотрудник аптеки обязан различать классы этой категории отходов. Ориентирами служат Закон об основах охраны здоровья, СанПиН 2.1.3684-21 и Постановление № 681. Рассмотрим их через призму аптечной практики, так как не все медицинские отходы могут образовываться в аптеке.

Классы медицинских отходов обозначаются буквами русского алфавита, а их упаковка маркируется и цветовыми кодами. Для аптеки наиболее важны правила обращения с классами отходов А и Г, редко — Б. Другие приведены для информации. 

Обращение с отходами, отнесенных к тому или иному классу, также различается.

Классификация отходов

Изменение правил обращения с медицинскими отходами с 1 сентября 2026 года

1 сентября 2026 г. нужно по-новому обращаться медотходами классов Б, В, Г (ст. 22.1 Закона о санитарном благополучии населения № 52-ФЗ). Порядок обращения с медотходами класса А не меняется.

Основные новшества:

Обеззараживание отходов. Медицинские отходы классов Б, В нужно обязательно обеззараживать. Медотходы класса Г (кроме чрезвычайно опасных) нужно обеззараживать в случае, предусмотренном санитарными правилами.

Обеззараживание может производить сама аптека или привлеченные подрядчики. Напомним, в аптеках отходы классов Б и В почти не образуются. Чрезвычайно опасные отходы класса Г передаются после обеззараживания федеральному оператору.

Обезвреживание отходов. Медотходы классов Б, В, а также Г (кроме чрезвычайно опасных) аптека может обезвредить самостоятельно либо передать спецорганизации. Второе, конечно, проще. В последнем случае нужно предоставить документы о том, что проведено обеззараживание. 

Уничтожение отходов. После того, как отходы обезврежены, их передают организациям, занимающимся утилизацией. Это касается медотходов классов Б, В, а также Г (кроме особо опасных). Заниматься уничтожением могут только спецорганизации, перечень которых размещается на сайте региональных властей.

Отдельное правило установлено для медотходов класса Д (радиоактивных), актуальных для радиофмарцевтических оранизаций. Такие отходы передают национальному оператору. 

Учет отходов и отчетность перед Роспотребнадзором. Каждый год потребуется подавать статформу о том, какое количество медотходов произвела аптека, подробнее об этом мы расскажем ниже.

Обращение с просроченными и недоброкачественными лекарственными средствами

Просроченные и недоброкачественные лекарства относятся к медицинским отходам класса Г.

Продавать недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства запрещено законом. Как только наступает день, следующий за датой истечения срока годности, препарат считается просроченным и должен приобрести статус опасного отхода. То же касается недоброкачественных лекарств, которые изменили цвет, целостность упаковки, имеют осадок.

Просроченные или недоброкачественные препараты выявляют во время приемочного контроля, плановых внутренних проверок, инвентаризаций. Их немедленно изымают из торгового зала или места хранения и перемещают в карантинную зону либо шкаф, полку, холодильник. Место должно быть отделено от других зон и обозначено.

Аптека не вправе самостоятельно уничтожать лекарства, например, сжигать их во дворе, выбрасывать в мусорный контейнер или смывать в канализацию. Законно уничтожить препараты может специализированная компания. Порядок предписан Правилами уничтожения лекарств, для этого аптека должна:

• заключить договор с организацией, имеющей лицензию на обезвреживание и размещение отходов I–IV классов опасности;
• принять решение об изъятии;
• передать препараты компании на основании договора;
• получить акт об уничтожении –– документ, подтверждающий, что аптека выполнила свои обязательства по утилизации;
• списать лекарственные средства с баланса на основании документов о передаче на утилизацию и акта об уничтожении.

Сбор и временное хранение отходов в аптеке

Хранение отходов должно соответствовать СанПиН 2.1.3684-21, быть системным и безопасным. 

Контейнеры для медицинских отходов должны иметь маркировку буквой и цветом по классам, мы подробно описали это в таблице. Маркировка отходов должна содержать информацию о классе отходов, названии организации, дате и фамилии ответственного лица. 

Место временного хранения отходов в аптеке

До передачи на утилизацию отходы держат в специально оборудованном месте. По Правилам хранения лекарственных средств просроченные, недоброкачественные и прочие «негодные» лекарства должны храниться в специальной зоне. Для просроченных лекарств (класс Г) должно быть помещение или зона (шкаф), доступ к которому ограничен.

В помещении должна быть вентиляция. В нем проводят влажную уборку с дезинфицирующими средствами. Отходы не должны контактировать с аптечными товарами, годными лекарствами, питьевой водой.

Сроки хранения отходов в аптеке

Пищевые отходы при отсутствии холода хранят не более 24 часов. Химические отходы (класс Г) могут храниться дольше, если тара герметична и нет риска причинить вред людям или товарам. Как правило, их хранят, пока не накопится достаточное количество для передачи утилизатору.

Учет отходов в аптеке: документация и журналы учета

Аптека обязана вести учет медицинских отходов, которые образуются в процессе ее деятельности.

Учет отходов — закрепление в документах пути лекарства или иного товара от списания до утилизации. Важно фиксировать отходы с момента их появления. Любое действие с отходами должно оставлять «бумажный след». 

При регулярной инвентаризации аптека обнаруживает просроченные или недоброкачественные лекарства, другие испорченные и непригодные товары. Важно оформить акты списания таких товаров по форме Росстата ТОРГ-16 или собственной форме, утвержденной учетной политикой. Этот документ подтверждает, что препарат стал отходом.

Аптека согласно СанПин должна вести журналы учета отходов. Учет отходов каждого класса ведут раздельно. В аптеке, как мы уже сказали, это будут в основном отходы класса А и класса Г. Особенно важно учитывать последний, сюда отнесены просроченные лекарства и ртутьсодержащие приборы. 

В журнале учета отходов фиксируется:

• дата образования отхода;
• вес или количество в единицах;
• класс опасности;
• время сдачи на временное хранение;
• время и дата передачи на утилизацию;
• наименование организации-утилизатора;
• подписи лиц, которые передали и приняли отходы.

Рекомендованные формы можно найти в приложении с СанПин.

Когда партию отходов передают на уничтожение, то оформляют договор на утилизацию и накладные или акты приема-передачи. В этих документах должен быть указан точный вес, количество единиц и наименование груза. Для вывоза ТКО оформляется договор с региональным оператором отходов. Спецорганизация в день утилизации создает акт уничтожения отходов и передает его аптеке после утилизации.

Все эти документы по общему правилу должны храниться в организации в течение 5 лет, чтобы проверяющие могли ознакомиться с ними. Бумаги должны быть систематизированы и прошиты (для журналов). Если понадобится, то они должны позволять проследить путь каждой упаковки от момента списания до уничтожения.

Правила учета медицинских отходов с 1 сентября 2026 года

1 сентября 2026 г. вступают в силу Правила учета медицинских отходов, утв. постановлением Правительства РФ от 29.05.2026 № 624. По новым правилам аптеке, как и другим «создателям» медотходов, нужно ежегодно передавать в Роспотребнадзор статотчет об обращении медотходов. 

Поскольку отчетность формируется за календарный год, предполагаем, что первым отчетным годом станет 2026 г. Пока разъяснений об этом нет.

В отчете нужно будет указать количество медотходов в тоннах по каждому классу:

• на начало и конец отчетного календарного года;
• образованных за год;
• обезвреженных и (или) обеззараженных за отчетный период, если аптека сама занимается этим (для классов Б, В, Г);
• переданных региональному или федеральному оператору либо специализированной организации;

Общую массу медотходов можно определять двумя способами: по количеству контейнеров (расчетный) или путем измерения (фактический). Формулы приведены в Постановлении Правительства от 29.05.2026 № 624. 

Передача отходов специализированным организациям и операторам

Утилизацией медицинских отходов вправе заниматься только специализированные организации, имеющие лицензию. При выборе подрядчика аптека обязана запросить ее и проверить. В приложении к лицензии должны быть указаны виды отходов, с которыми подрядчик может работать, и конкретные виды допустимой деятельности.

Ошибки при работе с специализированной организацией:

• у компании есть лицензия только на транспортировку, но не на обезвреживание или утилизацию.
• в акте о передаче отходов на утилизацию не отражен или неверно указан вес и количество мест, наименование или класс отходов;
• транспорт подрядчика не отвечает требованиям безопасности;
• аптека не запросила акт об уничтожении отходов.

Ответственность аптеки за нарушение правил обращения с отходами

Если аптека неправильно организует сбор, временное хранение, учет отходов, ей грозит административная ответственность по нормам КоАП РФ:

• ч. 1 ст. 6.35 — нарушение правил хранения, маркировки, учета отходов в аптеке;
• ч. 1 ст. 8.2 — нарушение правил охраны окружающей среды при обращении с отходами. Касается немедицинских отходов, например, ТКО.

Кроме того, можно отнести сюда и штрафы за неправильное хранение лекарств с истекшим сроком годности. В последние несколько лет проверяющие и суды чаще квалифицируют такие нарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ вместо ч.ч. 1 и 2 ст. 14.43 и КоАП РФ. Предпосылкой к этому стало определение Верховного суда в 2018 г., в котором он поддержал наказание за неправильное хранение лекарств именно по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Суд отметил, что можно одно и то же деяние квалифицировать по разным статьям в зависимости от обстоятельств конкретного дела (Определение Верховного Суда РФ от 01.02.2018 N 309-АД17-19255 по делу N А07-29053/2016).

Мы помним, как сложно ориентироваться в нормах административных правонарушениях, поэтому собрали все об ответственности таблицу.

Штрафы за неправильное обращение с аптечными отходами

Частые ошибки аптек в обращении с отходами

Даже опытные руководители аптек допускают ошибки, которые могут дорого обойтись организации. 

Разберем несколько примеров:

1. Смешивание классов отходов. Нередко сотрудники по инерции или незнанию выбрасывают блистеры с просроченными таблетками (класс Г) в ведро для бытового мусора (класс А). Это категорически запрещено и легко выявляется при проверках.
2. Отсутствие журналов учета или их формальное ведение «задним числом». Журнал должен отражать реальное движение отходов, совпадать с актами выполненных работ и накладными. Иначе при проверке грозит штраф.
3. Хранение просроченных лекарственных препаратов в торговом зале. Их нужно обязательно перемещать в карантинную зону, изолированную от качественного товара.
4. Не заключили договор на утилизацию специфических отходов (например, люминесцентных ламп, ртутных термометров). Аптеки часто заключают договор только на ТКО, забывая про класс Г.
5. Самостоятельное уничтожение препаратов, например, слив сиропов в раковину или измельчение таблеток. Такое встречается редко, но остается грубым нарушением норм.

Алгоритм организации системы обращения с отходами в аптеке

Выстроить систему работы с отходами в аптеке поможет чек-лист:

1. Утвердить приказом схему обращения с медотходами, которая должна соответствовать СанПин. В схеме определить процедуру обращения с отходами и ответственных за нее сотрудников.
2. Провести инструктаж и обучение сотрудников. 
3. Регулярно проводить инвентаризацию и правильно определять видов отходов, которые «производит» аптека. Оценить их примерные объемы.
4. Организовать места хранения. Закупить и расставить маркированные контейнеры для разных классов отходов, выделить карантинную зону для просроченных препаратов, оборудовать место для хранения люминесцентных ламп. Если аптека работает давно и все это есть, нужно регулярно следить за соблюдением правил.
5. Заключить договоры со специализированными организациями. Для ТКО –– с региональным оператором, для отходов классов Г (и класса Б, если есть) –– с компаниями, имеющими соответствующую лицензию.
6. Внедрить систему учета отходов: вести журналы движения отходов, обеспечить наличие папок для хранения первичной документации –– актов и договоров.
7. Регулярно контролировать процессы и обучать персонал. Проводить инструктажи, объяснять сотрудникам правила сортировки мусора и алгоритм действий при выявлении недоброкачественных товаров.

Правовые акты об обращении с отходами, которые должен знать руководитель аптеки

Главные правила о медицинских и других отходах закреплены в СанПине, но важно понимать всю систему регулирования. Особенно, если придет проверка. Мы собрали в таблице  основные нормативные акты.