Опубликованы два важных закона, регулирующих оборот медизделий и лекарств. Речь идёт о ратификации протокола о единых принципах обращения МИ, досудебной блокировке опасных товаров и введении понятия «документ о стадиях производства».

Президент РФ 4 августа подписал федеральный закон от 04.08.2026 № 288 о ратификации протокола, вносящего изменения в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Протокол корректировал ст. 11 соглашения от 23.12.2014. Тогда одобрили сдвиг сроков переходного периода на единые правила обращения медизделий в странах ЕАЭС на два года. Заявку на регистрацию МИ теперь можно подать до конца 2027 года, а переоформить документы — до 2028 года. 

Также глава государства подписал федеральный закон от 04.08.2026 № 331 о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации. Благодаря этим поправкам контролирующие органы смогут оперативно приостанавливать или запрещать реализацию опасной продукции, в том числе при угрозе заболеваний, по данным расследований, сведениям от правоохранителей или международных организаций. Главные санитарные врачи будут выдавать экстренные предписания о приостановке продаж. Ограничения могут касаться как одной партии товара, так и всей продукции производителя. Механизм блокировки реализуют через систему маркировки «Честный знак». Сведения о запрете будут оперативно публиковать на официальных ресурсах и в системе маркировки. 

Кроме того, в закон «Об обращении лекарственных средств» ввели новый термин — «документ о стадиях производства» (документ СП). Происхождение препаратов на территории ЕАЭС подтвердит запись в едином электронном реестре, который будет вести Минпромторг. Наличие актуальных сведений в этой базе подтвердит страну происхождения ЛП и позволит производителям получить меры господдержки и преференции на рынке госзакупок. 

Федеральный закон № 331 вступит в силу с 1 марта 2027 года. Положения о подтверждении стадий производства начнут действовать с 1 декабря 2026 года.