Что такое санитарный режим и зачем он нужен

Санитарный режим –– комплекс мероприятий для сохранения качества аптечных товаров и безопасности условий труда.

Меры санрежима основаны на требования нормативных актов. С 1 сентября 2026 г. аптекам нужно применять новые санитарные правила СП 2.1.4284-26. Они утверждены постановлением Главного санитарного врача № 20. В тот же день утратят силу старые правила СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением № 40.

Новые правила по сути не отличаются от старых в части, касающейся аптчных организаций.

Санитарные правила для аптек включают, например:

• регулярную уборку и дезинфекцию помещений;
• правильное расположение и организацию рабочих мест;
• соблюдение гигиены персонала;
• использование средств индивидуальной защиты;
• контроль за качеством параметров воздуха. 

Требования к санрежиму связаны с особенностями хранения лекарств и обращения с ними. 

Таблица со списком всех нормативных актов, регулирующих санитарный режим в аптеке.

СОП Санитарный режим в аптеке.

Санитарные правила для помещений аптеки

Защита жилых и других помещений 

Аптеки зачастую размещают на первых этажах жилых домов или в пристройках к ним. Поэтому требуется особенно внимательно отнестись к мерам, которые защищают жильцов от возможного контакта с аптечными товарами, в частности:

• вход в аптеку должен быть изолирован от жилья;
• аптеку в многоквартирных домах, общественных зданиях можно разместить лишь в изолированном блоке помещений. Также возможно размещение в отдельно стоящих зданиях;
• если аптека расположена в многоквартирном доме или пристроена к нему, загружать товары можно только со стороны автодороги, из подземных тоннелей или дебаркадеров, с торца здания, но не со двора. 

Не допускается размещение в аптеке организаций, функционально с ней не связанных.

Например, в одной аптеке была размещена багетная мастерская, проверяющие признали это нарушением лицензионных требований и вынесли предупреждение руководителю (см. Решение Арбитражного суда Саратовской области от 26.03.2024 № А57-3023/2024). 

В другом случае через аптеку покупатели проходили в цветочный магазин. Контролеры отметили, что торговая точка функционально не связана с аптекой. А еще такое расположение нарушает изоляцию помещения. Аптеку оштрафовали за нарушение санитарных правил (Постановление Советского районного суда Казани от 19.10.2021 № 5-8590/2021).

Ошибки в организации пространства аптеки могут влиять на сохранность лекарств, их качество и, как итог, на здоровье потребителей. 

Помещения аптеки нужно проектировать так, чтобы гарантировать сохранение качества лекарств, иммунобиологических лекарственных препаратов и других аптечных товаров. Важно соблюсти условия хранения, прописанные в инструкции производителя. Кроме того, нужно заботиться о персонале. 

Санитарные правила обязывают аптеки соблюдать, в частности, такие меры:

• Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий должна быть не менее 2,4 м.
• В помещениях должно быть и естественное, и искусственное освещение. 
• Если в торговых залах аптеки нет естественного света, нужно обеспечить компенсацию освещенности. При этом нормы искусственной освещенности принимаются на ступень выше.

Вентиляция в аптечных помещениях

В аптеке должна быть общеобменная вентиляция, как естественная, так и механическая (т.е. с механическим побуждением). Вентиляционные камеры нельзя использовать как склад, бытовое помещение и для других подобных целей.

Механическая вентиляция должна обязательно быть предусмотрена в:

• помещениях, где есть постоянные рабочие места и нет возможности проветривания;
• асептическом блоке. Приток должен преобладать над вытяжкой. Подача чистого воздуха осуществляется ламинарными потоками;
• местах, где фасуют летучие токсичные вещества. Там общеобменная механическая вентиляция должна быть автономной.

На складе аптеки, если там нет постоянных рабочих мест, можно обойтись без механической вентиляции. То же условие касается кладовых, туалетов и душевых, гардеробных, бытовых и вспомогательных помещений.

Освещение в аптеке

По общему правилу должно быть как искусственное, так и естественное освещение. Без света из окон можно обойтись, например, на аптечном складе, если там нет постоянных рабочих мест, а также в туалете, душевой, гардеробе и пр. А вот общее искусственное освещение должно быть предусмотрено везде.

Требования к чистоте и санитарному состоянию помещений аптеки

Мебель и оборудование в аптеке должны быть устойчивы к дезинфекции и моющим средствам. То же касается отделки помещений, в которых хранятся лекарственные средства и вспомогательные вещества. Стены и потолок нужно мыть, покрытие должно допускать влажную уборку. 

В производственных помещениях аптек нельзя разводить цветы, использовать текстильные шторы, ковры. 

Уборка и дезинфекция в аптеке

Влажную уборку в аптеке следует проводить ежедневно, использовать моющие и дезинфицирующие средства. Их запаса должно хватать минимум на три дня, с учетом площади поверхностей, количества оборудования, наличия хозинвентаря.

Для каждого типа помещений нужен отдельный уборочный инвентарь, причем его следует маркировать и хранить раздельно. Например, нельзя одной и той же шваброй мыть пол в производственных помещениях, туалетах, гардеробных и душевых.

Ветошь для уборки производственного оборудования надо дезинфицировать, сушить и хранить в чистой промаркированной закрытой таре.

Частота уборки в аптеке закреплена санитарными правилами. Чаще убирать можно, реже – нет. Подробнее см. таблицу.

График уборки в аптеке

Каждую уборку нужно фиксировать в Журнале текущей уборки или генеральной уборки. При этом нужно соблюдать график, от котором мы писали выше.

Журнал текущей уборки

Требования к персоналу

Фармработники обязаны проходить ежегодные медицинские осмотры. Информация об этом вносится в медкнижки. Соблюдение правил гигиены и санитарного режима –– одна из трудовых функций для провизоров и фармацевтов, как указано в профстандартах. 

Санитарная одежда

Менять санитарную одежду следует минимум раз в неделю. Ее можно стирать в собственной прачечной или стиральной машине либо передавать специализированной организации. Важно хранить верхнюю одежду и обувь работников отдельно от спецодежды. Личные вещи нужно держать в специальной административно-бытовой зоне. 

Обработка рук

В помещениях аптек, где изготавливают лекарственные средства, на раковинах ставят дозаторы мыла, кожные антисептики. Рядом –– одноразовые полотенца или электросушители.

Шлюз асептического блока должен позволять переодеться в стерильную спецодежду и провести гигиеническую обработку рук. Здесь же –– раковина с локтевыми либо автоматическими смесителями . То же касается ассистентской. В моечной должны быть выделены и промаркированы раздельные раковины для мытья посуды и рук.

Обучение санитарным нормам

Фармацевтические специалисты обязаны проходить профессиональную гигиеническую подготовку раз в два года. Обучение может выполнять организация, имеющая лицензию на образовательную деятельность, а также осуществляющая профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию.

Ответственность за нарушение санитарных правил

Несоблюдение санитарно-гигиенических требований в аптеке –– грубое нарушение лицензионных требований (Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547). 

Аптеке грозит приостановление деятельности на срок до 90 суток или штраф от 100 тыс. до 200 тыс. руб. ( ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ). Штраф для должностных лиц составляет от 5 тыс. до 10 тыс. руб., для индивидуальных предпринимателей –– от 4 тыс. до 8 тыс. руб. В последнем случае также возможно альтернативное наказание в виде приостановления деятельности до 90 суток.