С начала осени 2026 года российские аптеки и фарморганизации ждет масштабное обновление правил работы. Изменения затронут сразу несколько ключевых процессов — от контроля за сроками годности товаров до квалификационных требований и документооборота.

Одно из нововведений — внедрение автоматизированной системы штрафов за продажу просроченных товаров. Теперь при обнаружении в обороте маркированной продукции с истекшим сроком годности система мониторинга будет самостоятельно формировать постановление о нарушении в электронном виде, без составления протокола и непосредственного участия нарушителя. Это касается в том числе биологически активных добавок и других товаров нелекарственного ассортимента.

Кроме того, меняются квалификационные требования к фармацевтическим работникам. Специалисты со средним фармобразованием и стажем работы более пяти лет получают право занимать руководящие должности как в розничных аптеках, так и в оптовых организациях.

Значительно расширяется и перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак». С сентября в него включаются санитарно-гигиенические изделия и расходные материалы: медицинские перчатки, шприцы, маски, инфузионные системы, пробирки, салфетки. Также маркировке подлежат ортопедическая обувь, стельки, слуховые аппараты и рециркуляторы воздуха. А с 1 октября оператор системы маркировки начнет отказывать в регистрации новых товарных групп без уведомления Роспотребнадзора — это правило в первую очередь коснется парфюмерии и упакованной воды.

Более строгими становятся и требования к утилизации медицинских отходов. Теперь организации обязаны заключать единый договор как на транспортировку, так и на обезвреживание отходов. При этом исполнитель не вправе привлекать к работам субподрядчиков — вся цепочка должна быть замкнута на одном операторе.

Для аптек, переходящих на электронный документооборот, вводится новый порядок ведения медицинской документации. Организации должны быть зарегистрированы в профильном федеральном реестре, а сотрудники, подписывающие электронные документы, — внесены в соответствующий регистр работников. При этом по запросу пациентов или их представителей аптеки обязаны выдавать бумажные копии электронных документов.

Предстоящий сентябрь станет важным для фармотрасли: ужесточение контроля сочетается с упрощением кадровых барьеров, а цифровизация требует от участников рынка повышенной юридической и технической дисциплины.