Другие новости
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов
18.08.2020
с 06 по 13 августа 2020 г. из Государственного реестра было исключено 43 препарата.
С 06 по 13 августа 2020 г. из Государственного реестра было исключено 43 препаратов *
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать
Дата/Название | Документ/Регистрационный номер |
13.08.2020 «Гевискон®» |
О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство «Гевискон®» таблетки жевательные (мятные) 8 шт., блистеры (6), пачки картонные. Серии 903602, производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) Письмо 01И-1556/20 от 13.08.2020 |
13.08.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные. Серия 140520. Производитель: Россия Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" Письмо 01И-1558/20 от 13.08.2020 |
13.08.2020 «Раствор натрия хлорида» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида» серии: Ан. 45/46 от 21.07.2020, Ан. 993 от 27.07.2020 г., Ан. 995 от 27.07.2020 г. производства Россия Аптека ГБУЗ "ВОККЦ", г. Волгоград, ГБУЗ "Волгоградская областная клиническая больница №1" Письмо 01И-1557/20 от 13.08.2020 |
13.08.2020 Метилурацил-АКОС |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Д Метилурацил-АКОС и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) мазь для наружного применения, 10 мг Регистрационное удостоверение: Р N002909/01 от 21.07.2008г. |
12.08.2020 «Мигренол®» |
Приказ МИНЗРАВ «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения «Мигренол®».таблетки покрытые оболочкой, Регистрационное удостоверение: П N014953/01 от 18.07.2008г. Производитель Фоур Вентурес Энтерпрайсез, США Приказ № 833 от 12.08.2020г. |
12.08.2020 «Клотримазол» |
Приказ МИНЗРАВ «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения «Клотримазол». крем для наружного применения 1% Регистрационное удостоверение: П N013448/02 от 31.08.2010г. Производитель СК Медитек Прайвит Лимитед, Индия Приказ № 832 от 12.08.2020г. |
12.08.2020 «Кашнол» сироп |
Приказ МИНЗРАВ «О приостановлении применения лекарственного препарата «Кашнол». Сироп Регистрационное удостоверение: П N014296/01 от 12.02.2010г. Производитель Седейт, Индия. Приказ № 831 от 12.08.2020г. |
13.08.2020 Эритромицин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Эритромицин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой водной оболочкой Регистрационное удостоверение: Р N000139/01 от 05.12.2007г. |
13.08.2020 Диклофенак |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Диклофенак и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг Регистрационное удостоверение: ЛС-000821 от 13.08.2010г. |
13.08.2020 Гентамицин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Гентамицин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 80 мг Регистрационное удостоверение: ЛС-001598 от 04.08.2011г. |
13.08.2020 Дротаверин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Буторфанол и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл Регистрационное удостоверение: ЛП-003415 от 18.01.2016г. |
13.08.2020 Гальманин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Гальманин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) порошок для наружного применения Регистрационное удостоверение: ЛС-001366 от 18.07.2011г. |
13.08.2020 Пиперазина адипинат |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Пиперазина адипинат и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки 500 мг Регистрационное удостоверение: Р N002490/01 от 25.11.2009г. |
13.08.2020 Эрнаф® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Эрнаф® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор гемоконсерванта Регистрационное удостоверение:ЛСР-001571/08 от 14.03.2008г. |
13.08.2020Гликлазид-АКОС |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Гликлазид-АКОС и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки 80 мг Регистрационное удостоверение: Р N002377/01 от 24.11.2008г. |
13.08.2020 Буторфанол |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Буторфанол и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл Регистрационное удостоверение: ЛС-000703 от 07.07.2010г. |
13.08.2020 Пилотимол® МИНИ |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Пилотимол® МИНИ и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) капли глазные Регистрационное удостоверение: ЛСР-002554/07 от 04.09.2007г. |
13.08.2020 Нитроксолин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Нитроксолин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки покрытые оболочкой, 50 мг Регистрационное удостоверение: Р N001588/01 от 10.06.2008г. |
13.08.2020 Пилокарпин пролонг |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Пилокарпин пролонг и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) капли глазные 1%+0.43% Регистрационное удостоверение: ЛП-000939 от 18.10.2011г. |
13.08.2020 Офлоксацин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Офлоксацин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) мазь глазная 0.3% Регистрационное удостоверение:ЛСР-000028/08 от 16.01.2008г. |
13.08.2020 Имибакт® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Имибакт® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл Регистрационное удостоверение: ЛП-003610 от 12.05.2016г. |
13.08.2020 Вазелин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Вазелин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) мазь для наружного применения Регистрационное удостоверение: Р N002360/01 от 15.12.2008г. |
13.08.2020 Ницерголин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Ницерголин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг Регистрационное удостоверение: ЛП-001811 от 27.08.2012г. |
13.08.2020 Неогемодез |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Неогемодез и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор для инфузий Регистрационное удостоверение: Р N003499/01 от 15.12.2008г. |
13.08.2020 Ницерголин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Ницерголин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки покрытые оболочкой, 10 мг Регистрационное удостоверение: Р N003157/01 от 28.10.2009г. |
13.08.2020 Актовегин® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Актовегин® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО 'Такеда Фармасьютикалс", Россия раствор для инфузий (в растворе декстрозы), 4 мг/мл Регистрационное удостоверение: П N014635/02 от 14.03.2008г. |
13.08.2020 Актовегин® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Актовегин® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО 'Такеда Фармасьютикалс", Россия мазь для наружного применения, 5% Регистрационное удостоверение: П N014635/05 от 14.03.2008г. |
13.08.2020 Актовегин® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Актовегин® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО 'Такеда Фармасьютикалс", Россия раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%), 4 мг/мл, 8 мг/мл Регистрационное удостоверение: П N014635/01 от 26.02.2008г. |
13.08.2020 Актовегин® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Актовегин® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО 'Такеда Фармасьютикалс", Россия мазь для наружного применения, 5% Регистрационное удостоверение: П N014635/06 от 29.02.2008г. |
13.08.2020 Лидокаин |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Лидокаин и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл Регистрационное удостоверение: ЛП-003673 от 14.06.2016г. |
13.08.2020 Кломегель |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Кломегель и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) гель вагинальный, 20+10мг/г Регистрационное удостоверение: ЛСР-006240/10 от 01.07.2010г. |
13.08.2020 Корвалол |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Корвалол и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) капли для приема внутрь Регистрационное удостоверение: Р N000198/01 от 22.02.2011г. |
13.08.2020 Левомицетина натрия сукцинат |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Левомицетина натрия сукцинат и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г, 1 г Регистрационное удостоверение: Р N001174/01 от 19.11.2007г. |
13.08.2020 Этамбусин® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Этамбусин® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) таблетки 200 мг, 400 мг Регистрационное удостоверение: Р N000809/01-2001 от 13.04.2010г. |
13.08.2020 Магния сульфат |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Магния сульфат и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл Регистрационное удостоверение: ЛП-003835 от 14.09.2016г. |
13.08.2020 Цефат® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Цефат® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г, 1 г Регистрационное удостоверение: Р N001515/01-2002 от 10.06.2008г. |
13.08.2020 Ринорус® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Ринорус® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) гель назальный 0.05%, 0.1% Регистрационное удостоверение: ЛП-003830 от 14.09.2016г. |
13.08.2020 Кальция хлорид |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Кальция хлорид и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл Регистрационное удостоверение: Р N003975/01 от 18.01.2010г. |
13.08.2020 Имибакт® |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Имибакт® и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) мазь для наружного и местного применения, 5% Регистрационное удостоверение: ЛП-004639 от 17.01.2018г. |
13.08.2020 Калия хлорид |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Калия хлорид и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/мл Регистрационное удостоверение: ЛП-003214 от 23.09.2015г. |
13.08.2020 Салицилово-цинковая паста |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Салицилово-цинковая паста и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Синтез» (г. Курган) Регистрационное удостоверение: Р N002896/01 от 22.07.2008г. |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать