С 14 по 20 августа 2020 г. из Государственного реестра было исключено 9 препаратов *

Дата/Название	Документ/Регистрационный номер
19.08.2020 «Кромоглин»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Кромоглин» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Тева» Россия капли глазные 20 мг/мл Регистрационное удостоверение: П N015765/01 от 09.06.2009г.
19.08.2020 «Кромоглин»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Кромоглин» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Тева» Россия спрей назальный 300 мг/ 15 мл Регистрационное удостоверение: П N015765/02 от 19.06.2009г.
14.08.2020 «Латиссе»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Латиссе» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель  «Аллерган СНГ САРЛ» Россия капли для местного применения  0.03% Регистрационное удостоверение: ЛСР-008174/10 от 17.08.2010г.
14.08.2020 «Зимар®»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Зимар®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель  «Аллерган СНГ САРЛ» Россия капли глазные 0.3% Регистрационное удостоверение: ЛП-001525 от 16.02.2012г.
14.08.2020 «Оптив®»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Оптив» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель  «Аллерган СНГ САРЛ» Россия капли глазные Регистрационное удостоверение: ЛП-001549 от 29.02.2012г.
20.08.2020 «Бинокрит®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бинокрит®» раствор для внутривенного и подкожного введения 336 мкг/мл (30000 МЕ/ 0.75 мл), шприцы в комплекте с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные» серии 2004030061 производства «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» (Германия)/ выпускающий контроль качества «Сандоз ГмбХ» (Австрия) Письмо от 20.08.2020 № 01И-1626/20
18.08.2020 «Октанайн Ф (фильтрованный)»	Прекращение обращения лекарственного препарата «Октанайн Ф (фильтрованный)» лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ME флаконы, пачки/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, иглабабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)» серии 0030319/ растворитель 80614С производства «Октафарма АБ» (Швеция)/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия)   Письмо от 18.08.2020 № 01И-1621/20
18.08.2020 «Октанат»	Прекращение обращения лекарственного препарата «Октанат»  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 ME, флаконы, пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)» серии 0661218/ растворитель 71218D производства «Октафарма АБ» (Швеция)/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия)   Письмо № 01И-1622/20 от 18.08.2020
18.08.2020 «Цефосин®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефосин®» порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»» серии 530519 производства ОАО «Синтез» (Россия)  Письмо от 18.08.2020 № 01И-1623/20

  *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)


Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»




Скачать