Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов
28.03.2022
С 24 февраля по 25 марта 2022 г. из Государственного реестра были исключены Цитрамон, Эуфиллин и еще 18 наименований ЛП
С 24 февраля по 25 марта 2022 г из Государственного реестра было исключено 20 ЛС*
Дата/Название |
Документ/Регистрационный номер |
25.03.2022 «Цитрамон-ЛекТ» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» ссерии 700921 производства ОАО «Тюменский химико фармацевтический завод» (Россия) Письмо №01И-315/22 от 25.03.2022 |
25.03.2022 «АМИОДАРОН» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «АМИОДАРОН» серий 10621, 20621, 30621, 41021 производства ООО «Велфарм» (Россия) Письмо №01И-314/22 от 25.03.2022 |
24.03.2022 «Цефтазидим-АКОС» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефтазидим-АКОС» серии 150521 производства ОАО «Синтез» Россия Письмо №01И-309/22 от 24.03.2022 |
24.03.2022 «БлоккоС®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «БлоккоС®» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия) Письмо №01И-308/22 от 24.03.2022 |
22.03.2022 «Велаксин®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Велаксин®» серии 2053А0418 производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) Письмо №01И-300/22 от 22.03.2022 |
22.03.2022 «Амиодарон» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон» серий 090620, 201119, 130819 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-299/22 от 22.03.2022 |
16.03.2022 «Фрезениус Каби АБ» (Швеция) | Об отзыве из обращения лекарственных препаратов производства «Фрезениус Каби АБ» (Швеция) Письмо №01И-276/22 от 16.03.2022 |
15.03.2022 «Цитрамон-ЛекТ» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ» серии 700921 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) Письмо №01И-266/22 от 15.03.2022 |
14.03.2022 «Перекись водорода» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Перекись водорода» серии 060420 производства ООО «Гиппократ» (Россия) Письмо №01И-260/22 от 10.03.2022 |
14.03.2022 «Рилептид®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Рилептид®» производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Письмо №01И-259/22 от 10.03.2022 |
О введении временного запрета на вывоз медицинских изделий за пределы РФ | О введении временного запрета на вывоз медицинских изделий за пределы Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об издании постановления Правительства Российской Федерации от 06.03.2022 № 302 «О введении временного запрета на вывоз за пределы Российской Федерации медицинских изделий, ранее ввезенных в Российскую Федерацию с территории иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». |
10.03.2022 «Глюкоза-Э» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Глюкоза-Э» псерии 120820 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) Письмо №01И-252/22 от 10.03.2022 |
10.03.2022 «Нейробион®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Нейробион®» производства «Пи энд Джи Хэле Острия ГмбХ энд Ко. ОГ» (Австрия) Письмо №01И-251/22 от 10.03.2022 |
04.03.2022 «Эуфиллин» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Эуфиллин» серии 120620 производства ООО «Гротекс» (Россия) Письмо №01И-239/22 от 04.03.2022 |
04.03.2022 «ПОТАРБИН®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «ПОТАРБИН®» ерии 041221 лекарственных средств производства OOO «ИИХР» (Россия) Письмо №01И-238/22 от 04.03.2022 |
04.03.2022 «Ацилок®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ацилок®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) Письмо №01И-236/22 от 04.03.2022 |
02.03.2022 «Сульцеф®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Сульцеф®» серии CL01ВО производства «Медокеми Лтд.» (Кипр) Письмо №01И-226/22 от 02.03.2022 |
02.03.2022 «Липофундин» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Липофундин» серии 210178081 производства «Б. Браун Мельзунген АГ» (Германия) Письмо №01И-225/22 от 02.03.2022 |
02.03.2022 «Протамин» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Протамин» серии 230721 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) Письмо №01И-224/22 от 02.03.2022 |
24.02.2022 «Амиодарон» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон» серии 040121 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-205/22 от 24.02.2022 |
24.02.2022 «Топамакс®» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Топамакс®» серий KHZV300, KIZTF00 производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США) Письмо №01И-200/22 от 24.02.2022 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма
Подробнее