Другие новости
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов
14.09.2020
с 25 августа по 10 сентября 2020 г. из Государственного реестра было исключено 23 препарата
С 27 августа по 10 сентября 2020 г. из Государственного реестра было исключено 23 препарата*
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать
Дата/Название | Документ/Регистрационный номер |
10.09.2020 Перцовый пластырь |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Перцовый пластырь пластырь АО «Новосибхимфарм» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Регистрационное удостоверение: Р N002107/01 от 02.10.2009г. |
10.09.2020 Периндоприл-Индапамид Рихтер |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Периндоприл-Индапамид Рихтер таблетки, 0.625 мг+2 мг, 1.25 мг+4 мг ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Регистрационное удостоверение: ЛП-001243 от 17.11.201 г. |
10.09.2020 «Мукалтин» |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Мукалтин» серий 121219, 91119 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо 10.09.2020 № 01И-1759/20 |
03.09.2020 «Тарлениб» |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Тарлениб» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО "Джодас Экспоим", Россия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг Регистрационное удостоверение: ЛП-003050 от 19.06.2015г. |
03.09.2020 «Прегабио®» |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Прегабио®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «КРКА-РУС», Россия, капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг Регистрационное удостоверение: ЛП-003333 от 24.11.2015г. |
03.09.2020 «Мирлокс®» |
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Мирлокс®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, таблетки, 7.5 мг, 15 мг Регистрационное удостоверение: ЛС-000172 от 09.04.2010г. |
07.09.2020 «Уголь активированный-УБФ» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Уголь активированный-УБФ» р серий 90220, 140320 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо от 07.09.2020 № 01И-1747/20 |
04.09.2020 «Будесонид-натив» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Будесонид-натив» раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, производства ООО «Натива» (Россия) Письмо от 04.09.2020 № 01И-1715/20 |
07.09.2020 «Метформин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Метформин» таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 6561019 производства АО «Рафарма» (Россия) Письмо № 01И-1746/20 от 07.09.2020 |
07.09.2020 «Конвилепт®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Конвилепт®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные серии 24601030, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные серии 24602030, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 24614030, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные серии 24615030. Производитель «Ривофарм С.А.» (Швейцария)/ упаковано «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия) Письмо № 01И-1736/20 от 07.09.2020 |
04.09.2020 Новокаина раствор, Фурацилина раствор, Натрия хлорида раствор, Папаверина гидрохлорид раствор |
Прекращение обращения лекарственных препаратов «Новокаина раствор» для наружного применения 1% 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, «Фурацилина 0,01%» для наружного применения 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, «Натрия хлорида раствор 10%» 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «ГПЦ г. Улан-Удэ», Россия Письмо от 04.09.2020 № 01И-1714/20 |
04.09.2020 «Лизобакт®» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серий 9449, 8930, 8119 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо от 04.09.2020 № 01И-1713/20 |
04.09.2020 «Лизобакт®» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серий 8641, 8475, 8438 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо от 04.09.2020 № 01И-1712/20 |
04.09.2020 «ЛОЗАРТАН» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» ттаблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 610420 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо от 04.09.2020 № 01И-1710/20 |
04.09.2020 «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 801019 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо от 04.09.2020 № 01И-1708/20 |
02.09.2020 «Лизобакт®» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 8499 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо от 02.09.2020 № 01И-1705/20 |
02.09.2020 «Лизобакт®» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 8927 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо от 02.09.2020 № 01И-1704/20 |
02.09.2020 «Лизобакт®» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серий 9682, 9409, 8092 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо от 02.09.2020 № 01И-1703/20 |
02.09.2020 «Лизобакт®» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серий 9246, 9543, 9682, 9422, 9685, 9691 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо от 02.09.2020 № 01И-1702/20 |
02.09.2020 «Уголь активированный-УБФ» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Уголь активированный-УБФ» таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 330818 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо от 02.09.2020 № 01И-1699/20 |
02.09.2020 «Уголь активированный» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Уголь активированный» таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 520519 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия) Письмо от 02.09.2020 № 01И-1700/20 |
27.08.2020 «Долак» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Долак» таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные серии ЕТ168Е9003, Индия Кадила Фармасьютикалз Лимитед Письмо от 27.08.2020 № 01И-1659/20 |
27.08.2020 «Алмагель®» |
Прекращение обращения лекарственного препарата «Алмагель®» успензия для приема внутрь 170 мл, флаконы/в комплекте с мерной ложкой/ (1), пачки картонные серии: 191019, 291019 Болгария Балканфарма - Троян АД Письмо от 27.08.2020 № 01И-1660/20 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать