Другие новости
Письмо ФАС № АД/65796-ПР/20 от 03.08.2020
14.08.2020
«Разъяснение вопросов по расчету предельной отпускной цены на препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП»
По вопросу об учете фактических отпускных цен производителя, сформированных в рамках государственно-частного партнерства, для целей расчета заявляемых на государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, изложенному в запросе № 77-04-8/11 , ФАС России сообщает следующее:
Расчет средневзвешенной фактической отпускной цены на заявляемый лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза и (или) лекарственный препарат иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации, осуществляется в соответствии с разделом IV Методики.
При этом, пунктом 17 Методики предусмотрено, что при расчете средневзвешенной О предоставлении разъяснений на № П12-42169 от 14.07.2020 2020-96870(2) 2 фактической отпускной цены исключаются экспортные поставки, поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи, и поставки лекарственных препаратов в рамках благотворительности, а также поставки лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 5 процентов.
Расчет средневзвешенной фактической цены ввоза заявляемого лекарственного препарата иностранного производства в Российскую Федерацию осуществляется в соответствии с разделом VI Методики.
При этом, пунктом 25 Методики предусмотрено, что при расчете средневзвешенной фактической цены ввоза исключаются поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи, и поставки лекарственных препаратов в рамках благотворительности, поставки лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 5 процентов, а также поставки лекарственных препаратов с фактической ценой ввоза, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.
Иных случаев, при которых поставки лекарственных препаратов могут не учитываться при расчете средневзвешенных фактических отпускных цен и средневзвешенных фактических цен ввоза Правилами регистрации и Методикой не предусмотрено.
Читать подробнее