Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения 41 наименования лекарственных средств
14.01.2021
С 11 декабря 2020 г. по 14 января 2021 г. из Государственного реестра было исключен 41 препарат
С 11 декабря 2020 г. по 14 января 2021 г. из Государственного реестра был исключен 41 препарат*
Дата/Название | Документ/Регистрационный номер |
14.01.2021 «Этиловый спирт» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этиловый спирт» серии 060619 ООО «Гиппократ» Письмо №01И-24/21 от 14.01.2021 |
14.01.2021 «Транексамовая кислота» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Транексамовая кислота» серии 971219 производства АО «ЭкоФармПлю с» (Россия) Письмо №01И-23/21 от 14.01.2021 |
12.01.2021 «Хартил®-Д» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Хартил®-Д» серий 0010319, 0020319 производства «Аллфамед Фарбил Арцнаймитгель ГмбХ» (Германия) Письмо №01И-7/21 от 12.01.2021 |
29.12.2020 «Привиджен» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Привиджен» серии Р100020746 производства «СиЭсЭл Беринг АГ» (Швейцария) Письмо №01И-2465/20 от 29.12.2020 |
29.12.2020 «Простудокс®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Простудокс®» серий 1080719, 1300819 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо №01И-2461/20 от 29.12.2020 |
29.12.2020 «Натрия хлорид» |
О приостановлении реализации лекарственного препарата «Натрия хлорид» серии 050220 производства ООО «Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК» (Россия) Письмо №01И-2457/20 от 29.12.2020 |
29.12.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цисплатин-ЛЭНС®» серии 110818 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2456/20 от 29.12.2020 |
25.12.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 1330620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2450/20 от 25.12.2020 |
25.12.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» серии 130520 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо №01И-2449/20 от 25.12.2020 |
25.12.2020 «Будесонид-натив» |
О приостановлении реализации лекарственного препарата «Будесонид-натив» серий 050220, 050419 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо №01И-2448/20 от 25.12.2020 |
24.12.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» серии 30420 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо №01И-2440/20 от 24.12.2020 |
24.12.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 1330620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2439/20 от 24.12.2020 |
24.12.2020 «Дианил ПД4 с глюкозой» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Дианил ПД4 с глюкозой» серий 19K09G30, I9K14G40 производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) Письмо №01И-2438/20 от 24.12.2020 |
24.12.2020 «Нутринил ПД4» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот» серии 19J08G42 производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) Письмо №01И-2435/20 от 24.12.2020 |
24.12.2020 «Голда МВ» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Голда МВ», таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» серий 860620, 1010720 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень (Россия) Письмо №01И-2434/20 от 24.12.2020 |
24.12.2020 «Фуциталмик®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуциталмик®» серии А98788 производства «ЛЕО Лэбораторис Лимитед» (Ирландия) Письмо №01И-2432/20 от 24.12.2020 |
23.12.2020 «Солкосерил» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Солкосерил» перечисленных в приложении серий лекарственных средств производства «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) ООО «Майлан Фарма» информирует о решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов. Письмо №01И-2424/20 от 23.12.2020 |
23.12.2020 «Простудокс®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Простудокс®», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» серий 1270819, 1500919, 1060719 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо №01И-2423/20 от 23.12.2020 |
23.12.2020 «Зербакса®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Зербакса®», порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг + 500 мг, флаконы (10), пачки картонные серий S016040, S017824, S023306, SP1503C, Т013978, Т016911, Т018798 производства «Стери-Фарма ЛЛС» (США) Письмо №01И-2422/20 от 23.12.2020 |
23.12.2020 «Амиодарон» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон» серии 060519 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-2421/20 от 23.12.2020 |
23.12.2020 «БЕТАГИСТИН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «БЕТАГИСТИН» серии 721119 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2419/20 от 23.12.2020 |
23.12.2020 «Экстранил» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Экстранил» серии 19K01G40 производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) Письмо №01И-2418/20 от 23.12.2020 |
23.12.2020 «Гептор®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гептор®», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем 5 мл, ампулы (5) производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2416/20 от 23.12.2020 |
22.12.2020 «Гипосарт» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гипосарт» серии 10819 производства «Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО» (Польша) Письмо №01И-2392/20 от 22.12.2020 |
22.12.2020 «Уголь активированный-УБФ» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный-УБФ» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-2391/20 от 22.12.2020 |
22.12.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» серии 1030520 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2389/20 от 22.12.2020 |
22.12.2020 «Простудокс®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Простудокс®» серий 1240819, 1080719, 540419 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо №01И-2388/20 от 22.12.2020 |
22.12.2020 «Кетофрил®» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Кетофрил®» серии BH21F017, BH21G02I, BH21F017 производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия) Письмо №01И-2385/20 от 22.12.2020, №01И-2386/20 от 22.12.2020, №01И-2387/20 от 22.12.2020 |
18.12.2020 «Альбумин человеческий» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Альбумин человеческий» серий A4T343AD. А4Т299АА производства «Бакстер АГ» (Австрия) Письмо №01И-2374/20 от 18.12.2020 |
18.12.2020 «Гептор®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гептор®» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт 89 серий производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2373/20 от 18.12.2020 |
18.12.2020 «Веро-эпоэтин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Веро-эпоэтин» производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2371/20 от 18.12.2020 |
17.12.2020 «Анфибра®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анфибра®» производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2368/20 от 17.12.2020 |
16.12.2020 «Креон®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Креон®» 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10819, 20919, 30919, «Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10919, 21019, 31019 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-2355/20 от 16.12.2020 |
16.12.2020 «Ретвисет» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ретвисет» капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 222 серий производства АО «Фармасинтез» (Россия) Письмо №01И-2354/20 от 16.12.2020 |
16.12.2020 «Дигоксин» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «Дигоксин» таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные серии 010619 производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия) «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо №01И-2350/20 от 16.12.2020 |
16.12.2020 «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ» АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные» серии 130520 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) Письмо №01И-2349/20 от 16.12.2020 |
16.12.2020 «Мукалтин» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин» таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серии 10120 производства ОАО «Уралбиофарм» Письмо №01И-2348/20 от 16.12.2020 |
11.12.2020 «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 180320, 360620, 620819 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №02И-2322/20 от 11.12.2020 |
11.12.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 1350620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №02И-2321/20 от 11.12.2020 |
11.12.2020 «ЛОЗАРТАН» |
О прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОЗАРТАН» таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные серий 1021019, 670520, 330320 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №02И-2320/20 от 11.12.2020 |
11.12.2020 «Аквадетрим®» |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аквадетрим®» серии 100620 производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) Письмо №02И-2319/20 от 11.12.2020 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма