Помимо дефицита инсулинов, антидепрессантов, препаратов от эпилепсии и других, потребители стали чаще сталкиваться с отсутствием в фармацевтической рознице жаропонижающих средств и антибиотиков, необходимых для лечения гриппа, ОРВИ и COVID-19.

В Росздравнадзоре отсутствие лекарств в аптеках называют временным и связывают его с повышенным спросом. RTVI разбирался, в чем реальные причины проблемы, как давно они существуют и пытается ли кто-то их решить.

Зависимость от импорта и дефицит сырья

На фоне участившихся публикаций региональных и федеральных СМИ о дефиците антибиотиков и жаропонижающих средств в Росздравнадзоре, где обычно отрицают проблемы с наличием лекарств в аптеках, сообщили о «временной дефектуре». «В связи с повышенным спросом на отдельные лекарственные средства в настоящее время могут происходить временные задержки в доставке необходимого количества препаратов в аптеки, связанные с логистическими проблемами поставщиков и производителей», — сообщили в федеральной службе. Там также заверили, что дистрибуторы принимают меры по изменению логистических путей и оперативной доставке лекарств в аптеки.

Впрочем, по словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, повышенный спрос не является основной причиной дефицита лекарств. Мощности компаний позволяют увеличить объемы производства на фоне роста заболеваемости, который наблюдается каждый год примерно в одни и те же периоды, отмечает эксперт. Однако в условиях нарушенной логистики сделать это непросто.

Российская фармацевтическая отрасль сильно зависит от импорта, начиная от субстанций — основного сырья для производства лекарств и заканчивая целым рядом вспомогательных компонентов, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Весной прошлого года были нарушены логистические цепочки, что сказалось на доступности самых разных препаратов. Так, в марте 2022 года врачи заявили о том, что в фармацевтической рознице образовался дефицит более 80 препаратов. В их числе были противовоспалительные (детский «Нурофен»), гастроэнтерологические («Урсофальк»), противоэпилептические, противосудорожные препараты, а также антидепрессанты и ряд других лекарств. На протяжении прошлого года в аптеках также возникали проблемы с наличием препаратов для щитовидной железы, инсулинов и других.

Впоследствии проблемы с логистикой были решены, но возникли новые — в случае замены используемых в производстве компонентов необходимо вносить соответствующие изменения в регистрационные досье препаратов, рассказывает Беспалов. Изменений стало очень много, а поиск альтернатив и процедура внесения изменений занимает длительное время.

Об этом же гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП, включает «Р-фарм», «Валента фармацевтика», «Петровакс» и других) Виктор Дмитриев говорил на Всероссийской научно-практической конференции на тему лекарственного обеспечения в конце прошлого года. По его словам, локальные компании зависят от импортного производственного оборудования и компонентов на 100%, и практически все они оказались товарами двойного назначения.

При этом процедура внесения изменений в досье препарата требует не только времени, но и денег — за каждое изменение необходимо уплатить налоговую пошлину. С начала 2022 года их размер увеличился, например, внесение изменений в досье, требующих проведения экспертизы препарата, теперь стоит не 75 тыс. руб., как было еще в прошлом году, а 490 тыс. руб., рассказывал Дмитриев. Причем если ранее компания вносила какие-либо изменения два-три раза в году, то теперь, по словам Дмитриева, это приходится делать от семи до 12 раз. «Одна из наших компаний посчитала, сколько ей будет стоить поменять кишечно-растворимую оболочку на своей линейке — получилось 150 млн руб.», — пояснял представитель отрасли. 

Кроме того, в настоящее время в мире наблюдается нехватка отдельных субстанций, отмечал Николай Беспалов. Это касается, в частности, китайских субстанций, необходимых для производства антибиотиков. Причины, по данным Беспалова, носят технический характер, но на фоне повышенного спроса в сезон высокой заболеваемости такая ситуация также спровоцировала дефицит ряда препаратов.

Нерентабельность производства

Ключевой причиной возникновения дефицита лекарств является нерентабельность их производства фармацевтическими компаниями. Около половины всех зарегистрированных в России препаратов входит в перечень жизненно важных, и цены на них жестко контролируются государством. Повысить стоимость таких лекарств можно только раз в год и не более чем на уровень прогнозируемой инфляции, на 2022 год этот показатель составлял 4%. При этом себестоимость производства препаратов в прошлом году увеличилась на 16%, говорил Виктор Дмитриев.

Наличие проблемы с нерентабельностью производства лекарств из перечня жизненно важных подтверждает и Сергей Шуляк. В случае с дефицитом детского ибупрофена, о котором сообщалось сразу после новогодних каникул, проблема, по его данным, связана именно с этим — компаниям невыгодно выпускать препарат по зарегистрированным предельным ценам.

Нерентабельность производства из-за жесткого регулирования ценовой политики становилась причиной дефицита и других лекарств. Так, в конце прошлого года на отсутствие необходимых лекарств жаловались пациенты с болезнью Паркинсона. По данным RNC Pharma, за год поставки этих лекарств сократились на 49%. Из-за нерентабельности производства поставки препаратов для лечения этого заболевания на российский рынок прекратили израильская Teva и швейцарская Hoffmann-La Roche, также аналогичное решение приняла индийская Sun Pharmaceuticals.

Все эти проблемы существуют уже давно, но впервые наиболее остро они проявились в 2020 году на фоне пандемии, отмечает Сергей Шуляк. Тогда из-за повышенного спроса на примерно одни и те же лекарства во всем мире не хватало субстанций для их производства, в результате чего возник дефицит во многих странах, в том числе и в России, вспоминает Шуляк. Сейчас проблема импортозависимости вновь дает о себе знать из-за нарушения логистических цепочек.

Частично решить ее можно было бы за счет организации производства необходимого для выпуска лекарств сырья на территории страны. Соответствующие планы есть у холдинга СИБУР. Компания планирует заняться выпуском интермедиатов, производство которых является самой сложной и дорогостоящей частью процесса изготовления препаратов. При этом, по мнению экспертов, собственное сырье может оказаться дороже зарубежного.

Не первый год производители говорят и о нерентабельности производства жизненно важных лекарств. В 2020 году у компаний появилась возможность повышать стоимость таких лекарств в случае угрозы возникновения дефицита. Соответствующее решение принимает Федеральная антимонопольная служба. На начало 2022 года производителям удалось повысить цены на 44 наименования лекарств, в этом году к ним добавились еще 74, то есть запросы выросли почти в два раза. При этом по 39 наименованиям в повышении цены было отказано.