Из государственного реестра исключены «НовоНорм» и ещё 15 ЛС
13.02.2024
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Аекол», «Атенолол», «Биосулин 30/70», «Гентамицин», «Декамевит», «Кальция хлорид», «Карбоплатин-Тева», «Квадевит», «Кокарбоксилазы гидрохлорид», «Натрия тиосульфат», «Нитросорбид», «НовоНорм», «Ондансетрон», «Пиридоксин», «Таксотер» и «Унитиол». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 12 февраля.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Аекол» (МНН не указан) |
Раствор для местного и наружного применения [масляный] |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-000018 от 27.03.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях |
|
«Атенолол» (атенолол) |
Таблетки, 50 мг, 100 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-001653/07 от 18.07.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Бета-адреноблокаторы |
|
«Биосулин 30/70» (инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]) |
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-005204/08 от 03.07.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Инсулины |
|
«Гентамицин» (гентамицин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-008633/08 от 30.10.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Аминогликозиды |
|
«Декамевит» (МНН отсутствует) |
Таблетки, покрытые оболочкой |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Р N001652/01 от 15.08.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях |
|
«Кальция хлорид» (кальция хлорид) |
Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-006661/08 от 15.08.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Макро- и микроэлементы |
|
«Карбоплатин-Тева» (карбоплатин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 150 мг, 450 мг |
«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) |
П N012288/02 от 25.09.2008 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) |
Алкилирующие средства |
|
«Квадевит» (МНН отсутствует) |
Таблетки, покрытые оболочкой |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-002851/09 от 09.04.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях |
|
«Кокарбоксилазы гидрохлорид» (кокарбоксилаза) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Р N002635/01 от 18.03.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Витамины и витаминоподобные средства |
|
«Натрия тиосульфат» (натрия тиосульфат) |
Раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-006482/08 от 13.08.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Противопаразитарные средства |
|
«Нитросорбид» (изосорбида нитрат) |
Таблетки, 10 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Р N000171/01 от 05.12.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Нитраты и нитратоподобные средства |
|
«НовоНорм» (репаглинид) |
Таблетки, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг |
«Ново Нордиск А/С» (Дания) |
П N015435/01 от 25.12.2008 выдано «Ново Нордиск А/С» (Дания) |
Гипогликемические синтетические и другие средства |
|
«Ондансетрон» (ондансетрон) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Р N002721/01 от 13.08.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Противорвотное средство |
|
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 8 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-009399/09 от 23.11.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
||
|
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛС-002318 от 21.06.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
||
|
«Пиридоксин» |
Раствор для инъекций, 10 мг/мл, 50 мг/мл |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-003899/07 от 19.11.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Витамины |
|
«Таксотер» (доцетаксел) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 20 мг / 0,5 мл, 80 мг / 2 мл |
АО «Санофи Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) |
П N013044/01 от 20.03.2007 выдано «Авентис Фарма С.А.» (Франция) |
Противоопухолевое средство |
|
«Унитиол» (димеркаптопропансульфонат натрия) |
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-003455/07 от 29.10.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
Комплексообразующее средство |
Ранее по решению производителей из государственного реестра были исключены 18 торговых наименований ЛС.
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.