С 22 сентября по 01 октября 2020 г. из Государственного реестра было исключено 16 препаратов*

Дата/Название	Документ/Регистрационный номер
01.10.2020 «Митоксантрон-ЛЭНС®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Митоксантрон-ЛЭНС®» концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные» серий 31018, 41018, 10119, 20519, 31019, 41119 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия).  Письмо №01И-1875/20 от 01.10.2020
01.10.2020 «Этопозид-ЛЭНС®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этопозид-ЛЭНС®» концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10118, 20318, 30518, 40618, 50618, 20419, 30419, 40419, 50419, 60419, 70519, 80519, 90519, 100619, 110619, 120619, 130619, 140919, 151019, 161119, 171119 и «Этопозид-ЛЭНС®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 1130917, 140917, 151017, 161017, 171017, 181017, 191017, 201017, 10618, 20918, 30918, 41018, 51018, 10319, 20319, 30419, 40419, 50619, 60919, 70919, 81019, 91019, 101019, 111019, 121119, 131119, 141119, 151119, 161119, 171119, 181119, 191119, 201119 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-1873/20 от 01.10.2020
01.10.2020 «Грастива®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Грастива®» капсулы 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 221118, 231118, 241118 и «Грастива®, капсулы 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 60917, 10318, 20318, 60318, 40318, 50318, 60318, 70318, 80318, 90318, 100318, 110318, 120318, 130418,141018, 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 60319, 70519 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-1874/20 от 01.10.2020
01.10.2020 «Бериате®»	О прекращении обращения лекарственного препарата «Бериате®» серии 241118/ растворитель J7711011В производства «СиЭсЭл Беринг ГмбХ» (Германия)/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) Письмо № 01-И 1869/20 от 01.10.2020
01.10.2020 «Веро-метотрексат»	Об отзыве из обращениялекарственного препарата «Веро-метотрексат» раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 41017, 51017, 10118, 20218, 30218, 40518, 50518, 60818, 71118, 10119, 20319, 30619 и «Веро-метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные» серий 31017, 10218, 20518, 30818, 41218, 10519 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия). Письмо №01И-1872/20 от 01.10.2020
28.09.2020 «Гемофил® М»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Гемофил® М» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Регистрационное удостоверение: П N014383/01 от 10.09.2008г
28.09.2020 «Карбоплатин-ЛЭНС®»	Об отзыве из обращениялекарственного препарата «Карбоплатин-ЛЭНС®»концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (45 мл), флаконы (1), пачки картонные серий 11218 30917 10318 21118&10118 31018 10119 10118 31018 10118 21018 20718 10219 производства ООО "ВЕРОФАРМ"(Россия) Письмо №01И-1856/20 от 28.09.2020
22.09.2020 «Церепро»	О приостановлении реализации лекарственного препарата «Церепро» капсулы 400 мг  производства АО «ВЕРОФАРМ» Россия Приказ № 1001 от 22.09.2020г.
29.09.2020 ЛОРЕТА	О прекращении обращения лекарственного препарата ЛОРЕТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 1903169В производства «Синтон Испания С.Л.» (Испания)  Письмо № 01-И 1861/20 от 29.09.2020
25.09.2020 «Лизобакт®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» сериb 9685 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо №01И-1848/20 от 25.09.2020
29.09.2020 «Верозомиб®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Верозомиб®» тлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 41218 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-1859/20 от 29.09.2020
29.09.2020 «Даунорубицин-ЛЭНС®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Даунорубицин-ЛЭНС®»  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 81116, 91116, 101216, 111216, 121216, 10217, 20317, 30417, 40417, 51017, 61117, 11018, 10419 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-1860/20 от 29.09.2020
28.09.2020 «Инвега «INVEGA™»	О необходимости изъятия лекарственного препарата «Инвега «INVEGA™» серии JBZTN00, у которого на первичной и вторичной упаковках отсутствует маркировка на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «INVEGA™») Письмо №01И-1857/20 от 28.09.2020
28.09.2020 «ЭЙСИПИ»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «ЭЙСИПИ» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 10219, 20819 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Письмо №01И-1855/20 от 28.09.2020
23.09.2020 «Уголь активированный-УБФ»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный-УБФ» таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные серий серии 90220 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Письмо №01И-1842/20 от 23.09.2020
23.09.2020 «Лизобакт®»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лизобакт®» таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 8438, 8439, 8434, 9266 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Письмо №01И-1841/20 от 23.09.2020

  *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)


Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»


Скачать информационные письма