Другие новости
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов
11.07.2022
С 07 июня по 07 июля 2022 г. из Государственного реестра были исключены Преднизолон, Гексорал® и еще 17 наименований ЛП
С 07 июня по 07 июля 2022 г. из Государственного реестра было исключено 19 ЛС*
Дата/Название |
Документ/Регистрационный номер |
07.07.2022 «Преднизолон Эльфа» | О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа» серии PS-710 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) Письмо №01И-735/22 от 07.07.2022 |
07.07.2022 «Итраконазол» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Итраконазол» серии 0702109 производства «Русан Фарма Лтд» (Индия) Письмо №01И-734/22 от 07.07.2022 |
07.07.2022 «Бакперазон» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бакперазон» серии В02/21/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) Письмо №01И-733/22 от 07.07.2022 |
05.07.2022 «Моксонидин Канон» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Моксонидин Канон» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Письмо №01И-728/22 от 05.07.2022 |
04.07.2022 «Цефосин®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефосин®» серии 90520 производства ОАО «Синтез» (Россия) Письмо №01И-723/22 от 04.07.2022 |
01.07.2022 «Будесонид-натив» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Будесонид-натив» серии 030220 производства ООО «Натива» (Россия) Письмо №01И-720/22 от 01.07.2022 |
28.06.2022 «Оргаспорин®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Оргаспорин®» серии 200421 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Письмо №01И-700/22 от 28.06.2022 |
27.06.2022 «Мукосат®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукосат®» раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 241020, 251020 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-692/22 от 27.06.2022 |
24.06.2022 «Протамин» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Протамин» серии 030921 производства АО «ЭкоФарм Плюс» (Россия) Письмо №01И-688/22 от 22.06.2022 |
24.06.2022 «Кефотекс» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кефотекс» серии К01/21/001 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) Письмо №01И-687/22 от 22.06.2022 |
22.06.2022 «Рамиприл» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Рамиприл» серии 20221 производства АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) Письмо №01И-682/22 от 22.06.2022 |
22.06.2022 «Пиона уклоняющего настойка» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Пиона уклоняющего настойка» настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222, 060322, 070322 производства ООО «Гиппократ» (Россия) Письмо №01И-681/22 от 22.06.2022 |
22.06.2022 «Гексорал®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Гексорал®» аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем (1)» серий T3494R, T3585R производства «Дельфарм Орлеан» (Франция) и серий T1759R, T2814R производства «Фамар Орлеан» (Франция) Письмо №01И-680/22 от 22.06.2022 |
17.06.2022 «Этривекс®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Этривекс®» шампунь 0.05 % 60 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 1114257, 1114255, 1114239, 0114303, 9114279 производства «Лаборатории Галдерма» (Франция) Письмо №01И-673/22 от 17.06.2022 |
14.06.2022 «Эффезел®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эффезел®» гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 0324230, 1324219, 1324226, 1324267, 1324270, 1324275, 1324275А, 1324281 производства «Лаборатории Галдерма» (Франция) Письмо №01И-665/22 от 14.06.2022 |
14.06.2022 «Будесонид-натив» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Будесонид-натив» серий 040220, 120620 производства ООО "Натива" (Россия) Письмо №01И-664/22 от 14.06.2022 |
14.06.2022 «Тетрациклин-ЛекТ» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Тетрациклин-ЛекТ» серии 201121 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) Письмо №01И-663/22 от 14.06.2022 |
07.06.2022 «Тетрациклин-ЛекТ» | О прекращении обращения лекарственного препарата «Тетрациклин-ЛекТ» серии 201121 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) Письмо №01И-636/22 от 07.06.2022 |
07.06.2022 «Вильпрафен®» | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Вильпрафен®» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий Е218, 188, «Вильпрафен®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл 20 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий 261, 262, 263, 264, 272, 273, 274, 275, 276, 277 производства «Фамар Лион» (Франция) Письмо №01И-634/22 от 07.06.2022 |
*Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)
Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»
Скачать информационные письма
Подробнее