Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отзыве из обращения лекарственных препаратов.

Из Государственного реестра было исключены*:

«Бифиформ®»

«Аспаркам»»

«БЕТАГИСТИН»

«Беллалгин»

«Плаквенил»

«Аспаркам»

«Норэпинефрин»

«Прегабалин-СЗ»

«Амиодарон»

«Мирена®»

«Мирена®»

«Омепразол»

«Ликопид®»

«Мексикор®»

 
 *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)

Дата/Название	Документ/Регистрационный номер
15.09.2022 «Бифиформ®»	Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бифиформ®» серий EL6806, EN0139, EL6813 производства «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.» (Италия)  Письмо № 01И-984/22 от 15.09.2022
15.09.2022 «Аспаркам»»	Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аспаркам»» серии 170322 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия)  Письмо № 01И-978/22 от 15.09.2022
09.09.2022 «БЕТАГИСТИН»	О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «БЕТАГИСТИН» серии 70122 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Письмо №01И-964/22 от 09.09.2022
09.09.2022 «Беллалгин»	О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Беллалгин» серии 60821 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) Письмо №01И-963/22 от 09.09.2022
08.09.2022 «Плаквенил»	О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Плаквенил» серии 0R655 производства «Санофи-Авентис С.А.» (Испания) Письмо №01И-960/22 от 08.09.2022
01.09.2022 «Аспаркам»	О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Аспаркам» серии 170322 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) Письмо №01И-957/22 от 07.09.2022
05.09.2022 «Норэпинефрин»	Об отзыве из обращения лекарственного средства «Норэпинефрин» серии 110322 производства АО Фирма «ЭкоФармПлюс» лекарственных Средств (Россия)  Письмо № 01И-956/22 от 05.09.2022
01.09.2022 «Прегабалин-СЗ»	Об отзыве из обращения лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»  серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019, 181019,  191019, 201019 производства НАО «Северная звезда» (Россия)  Письмо № 01И-932/22 от 01.09.2022
01.09.2022 «Амиодарон»	О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Амиодарон» серии 090921 производства ООО «Эллара» (Россия) Письмо №01И-931/22 от 01.09.2022
31.08.2022 «Мирена®»	О необходимости изъятия лекарственного препарата лекарственного средства «Мирена®» серии TU0395S, имеющего маркировку на турецком языке  Письмо №01И-927/22 от 31.08.2022
31.08.2022 «Мирена®»	О необходимости изъятия лекарственного препарата лекарственного средства «Мирена®» серии TU0349L, имеющего маркировку на турецком языке  Письмо №01И-926/22 от 31.08.2022
12.08.2022 «Омепразол»	Об отзыве из обращения лекарственного средства «Омепразол» серии 140222 производства ОАО «Синтез» (Россия)  Письмо №01И-886/22 от 12.08.2022
11.08.2022 «Ликопид®»	Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ликопид®» серии 010121 производства ООО «Скопинфарм» (Россия)  Письмо №01И-885/22 от 11.08.2022
09.08.2022 «Мексикор®»	Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мексикор®» серии 280821 производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»  Письмо №01И-883/22 от 09.08.2022

Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»


Скачать информационные письма




Подробнее